Модифицированная периостаальная ткань трансплантат против коллагена для увеличения мягких тканей вокруг имплантатов: сравнительное исследование
Модифицированная васкуляризованная межпозиционная периостаальная соединительная ткань трансплантат в сравнении с ксеногенной коллагеновой матрицей для усиления мягких тканей вокруг имплантата в эстетической зоне (сравнительное исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование исследует два хирургических метода для лечения дефицита мягких тканей перимиплантатов: модифицированный трансплантат межпозиционной периостаальной ткани (VIP-CTG) и ксеногенная коллагена матрица (XCM). Дефицит мягких тканей перимиплантата, характеризующийся неадекватным объемом ткани или рецессией вокруг зубных имплантатов, может привести к таким осложнениям, как воздействие имплантата, чувствительность и эстетические проблемы. Обычные методы лечения направлены на увеличение объема мягких тканей и улучшения эстетических и функциональных результатов имплантатов.
Подход MVIP-CTG использует аутогенные трансплантаты ножки для улучшения толщины и ширины тканей, потенциально усиливая интеграцию и толщину мягких тканей вокруг непосредственных имплантатов. Напротив, XCM представляет собой ксеногенную мембрану, предлагающую минимально инвазивную альтернативную замену регенерации мягких тканей.
Дизайн исследования включает в себя рандомизированное назначение участников либо группе MVIP-CTG, либо в группе XCM, со стандартизированными хирургическими и последующими протоколами. Первичные и вторичные результаты будут включать в себя толщину мягких тканей перимиплантатов, ширину кератинизированной ткани, розовую эстетическую оценку и рентгенографическую толщину коры Буккала. Статистический анализ будет оценивать сравнительную эффективность обоих методов в стимулировании регенерации мягких тканей перимиплантатов и эстетического восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: -
- системно здоровый
- зубы, указанные для экстракции из -за травмы или переломов корня
- пародонтовое здоровое
- Хорошее здоровье полости рта
- Отлученным пациентам обоих полов 20-40 лет.
Критерии исключения:
- Парафункциональные привычки
- Курение, алкоголизм
- беременность
- лакция
- Необработанные заболевания пародонта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированный вестибулярный межпозициональный периостальный трансплантат соединительной ткани
10 пациентов, получавших педикцию CTG (MVIP-CTG)
|
10 пациентов получали MVIP-CTG
|
|
Экспериментальный: Ксеногенная коллагеновая мембрана
10 пациентов получали ксеногенную коллагеновую мембрану
|
10 пациентов получали XCM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кератинизированная толщина ткани
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение толщины кертинированной ткани вокруг имплантата с использованием эндодонтического файла
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Кератинизированная ширина ткани
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
|
Измерение ширины кератинизированной ткани с использованием градуированного зонда UNC-15
|
базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
толщина коры буккальной коры
Временное ограничение: базовая линия и 6 месяцев
|
измерение толщины коры буккальной коры с использованием CBCT
|
базовая линия и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Розовый эстетический счет
Временное ограничение: базовая линия и 6 месяцев
|
Измерение розовой эстетики с использованием визуальной шкалы розовой асетитической оценки
|
базовая линия и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 543/84/2021
- clinical trial (Идентификатор реестра: Minia University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .