Modifikált periostealis szövet graft vs kollagén mátrix a lágyszöveti kibővítéshez az implantátumok körül: összehasonlító vizsgálat
Modifikált vaszkularizált posztiális periostealis kötőszövet graft, szemben a xenogén kollagén mátrixra a lágyszöveti kibővítéshez az implantátum körül az esztétikai zónában (összehasonlító vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két műtéti technikát vizsgál a periimplantációs lágyszöveti hiányosságok kezelésére: a módosított vaszkularizált interpoziális periostealis kötőszövet graft (VIP-CTG) és a xenogén kollagén mátrix (XCM). A periimplantációs lágyszöveti hiányosságok, amelyeket a nem megfelelő szöveti térfogat vagy recesszió jellemez a fogimplantátumok körül, olyan szövődményekhez vezethet, mint az implantátum expozíció, érzékenység és esztétikai aggályok. A hagyományos kezelési módszerek célja a lágyszöveti térfogat javítása és az implantátumok esztétikai és funkcionális eredményeinek javítása.
Az MVIP-CTG megközelítés autogén pedikó graftokat használ a szövet vastagságának és szélességének javítására, potenciálisan javítva a lágyszöveti integrációt és a vastagságot az azonnali implantátumok körül. Ezzel szemben az XCM egy xenogén membrán, amely minimálisan invazív alternatív helyettesítést kínál a lágyszöveti regenerációhoz.
A vizsgálati kialakítás magában foglalja a résztvevők randomizált hozzárendelését akár az MVIP-CTG csoportba, vagy az XCM csoportba, standardizált műtéti és nyomon követési protokollokkal. Az elsődleges és a másodlagos kimenetelek magukban foglalják a periimplantációs lágyszöveti vastagságot, a keratinizált szövetszélességet, a rózsaszín esztétikai pontszámot és a radiográfiai Buccaal cortex vastagságát. A statisztikai elemzés mindkét technika összehasonlító hatékonyságát fogja értékelni a periimplantátum lágyszöveti regenerációjának és az esztétikai helyreállítás előmozdításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A befogadási kritériumok: -
- Rendszeresen egészséges
- a trauma vagy a gyökér törése miatti extrakcióra jelzett fogak
- Periséontálisan egészséges
- Jó száj egészsége
- Mindkét nemű kiválasztott betegek 20-40 évesek.
Kizárási kritériumok:
- parafunkcionális szokások
- dohányzás, alkoholizmus
- terhesség
- szoptatás
- kezeletlen periodontális betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: módosított vestibularis interpoziális periostealis kötőszövet graft
10 beteg kapott pedikled CTG-t (MVIP-CTG)
|
10 beteg kapott MVIP-CTG-t
|
|
Kísérleti: Xenogén kollagén membrán
10 beteg kapott xenogén kollagén membránt
|
10 beteg kapott XCM -t
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
keratinizált szövetvastagság
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A kertinizált szövet vastagságának mérése az implantátum körül endodontikus fájl segítségével
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
keratinizált szövetszélesség
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
A keratinizált szövet szélességének mérése a fokozatos UNC-15 szonda segítségével
|
Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
bukkális kéreg vastagsága
Időkeret: kiindulási és 6 hónap
|
A bukkális kéreg vastagságának mérése CBCT segítségével
|
kiindulási és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: kiindulási és 6 hónap
|
A rózsaszín esztétika mérése a rózsaszín aszetikus pontszám vizuális skálájával
|
kiindulási és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 543/84/2021
- clinical trial (Registry Identifier: Minia University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .