Gemodificeerd periostale weefseltransplantaat versus collageenmatrix voor zacht weefselvergroting rond implantaten: een vergelijkende studie
Gemodificeerd gevasculariseerde interpodtional periostale bindweefseltransplantaat versus xenogene collageenmatrix voor zacht weefselvergroting rond implantaat in de esthetische zone (vergelijkende studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt twee chirurgische technieken voor het beheer van peri-implantaat zacht weefseltekorten: het gemodificeerde gevasculariseerde interpositionele periostale bindweefseltransplantaat (VIP-CTG) en de xenogene collageenmatrix (XCM). Peri-implantaat zacht weefseltekorten, gekenmerkt door onvoldoende weefselvolume of recessie rond tandheelkundige implantaten, kan leiden tot complicaties zoals blootstelling aan implantaat, gevoeligheid en esthetische zorgen. Conventionele behandelingsmethoden zijn bedoeld om het volume van het zachte weefsel te verbeteren en de esthetische en functionele resultaten van implantaten te verbeteren.
De MVIP-CTG-benadering maakt gebruik van autogene pedicle-transplantaten om weefseldikte en breedte te verbeteren, waardoor de integratie en dikte van het zachte weefsel rond onmiddellijke implantaten mogelijk wordt verbeterd. XCM is daarentegen een xenogeen membraan dat een minimaal invasief alternatief vervanging biedt voor regeneratie van zacht weefsel.
Het onderzoeksontwerp omvat gerandomiseerde toewijzing van deelnemers aan de MVIP-CTG-groep of XCM-groep, met gestandaardiseerde chirurgische en vervolgprotocollen. Primaire en secundaire uitkomsten omvatten peri-implantaat zachte weefseldikte, gekeratiniseerde weefselbreedte, roze esthetische score en radiografische buccaal cortexdikte. Statistische analyse zal de vergelijkende effectiviteit van beide technieken evalueren bij het bevorderen van de regeneratie van peri-implantaten en esthetisch herstel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: -
- Systemisch gezond
- Tanden aangegeven voor extractie als gevolg van trauma of wortelbreuk
- Periodontaal gezond
- Goede mondgezondheid
- Geselecteerde patiënten van beide geslachten zijn 20-40 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Parafunctionele gewoonten
- Roken, alcoholisme
- zwangerschap
- lactatie
- Onbehandelde parodontale ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemodificeerd vestibulaire interpositionele periostaal bindweefseltransplantaat
10 patiënten ontvingen pedicled CTG (MVIP-CTG)
|
10 patiënten ontvingen MVIP-CTG
|
|
Experimenteel: Xenogene collageenmembraan
10 patiënten ontvingen xenogene collageenmembraan
|
10 patiënten ontvingen XCM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geratiniseerde weefseldikte
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Meting van gekertinized weefseldikte rond implantaat met behulp van endodontisch bestand
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Geratiniseerde weefselbreedte
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Meting van keratinised weefselbreedte met behulp van afgestudeerde UNC-15-sonde
|
basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
buccale cortexdikte
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Meting van de dikte van de buccale cortex met behulp van CBCT
|
basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roze esthetische score
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Meting van roze esthetiek met behulp van visuele schaal van roze asethetische score
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 543/84/2021
- clinical trial (Register-ID: Minia University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .