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Matrice di tissutale periostale modificato per matrice di collagene per aumento dei tessuti molli attorno agli impianti: uno studio comparativo

31 gennaio 2025 aggiornato da: heba ahmed abdelmaged, Minia University

Innesto di tessuto connettivo periostale interposzionale modificato rispetto a matrice di collagene xenogeneico per aumento dei tessuti molli attorno all'impianto nella zona estetica (studio comparativo)

Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia della innesto di tessuto connettivo periostale interposizionale modificato (MVIP-CTG) rispetto alla matrice di collagene xenogeneico (XCM) attorno all'impianto immediato nella zona estetica. Questo studio valuterà risultati come lo spessore del tessuto cheratinizzato, la larghezza del tessuto cheratinizzato, il punteggio estetico rosa e lo spessore della corteccia buccale radiografica per un periodo di follow-up definito. Confrontando MVIP-CTG e XCM, lo studio cerca di determinare quale metodo fornisce risultati clinici ed estetici superiori per il miglior aumento dei tessuti molli

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio studia due tecniche chirurgiche per la gestione delle carenze di tessuto molle perimplantato: la matrice di collagene periostale interposizionale vascolarizzato (VIP-CTG) e la matrice di collagene xenogeneico (XCM). Le carenze di tessuto molle perimpianto, caratterizzate da un volume di tessuto inadeguato o una recessione attorno agli impianti dentali, possono portare a complicanze come l'esposizione agli impianti, la sensibilità e le preoccupazioni estetiche. I metodi di trattamento convenzionali mirano a migliorare il volume dei tessuti molli e migliorare i risultati estetici e funzionali degli impianti.

L'approccio MVIP-CTG utilizza innesti peduncolari autogeni per migliorare lo spessore e la larghezza dei tessuti, potenzialmente migliorando l'integrazione e lo spessore dei tessuti molli attorno agli impianti immediati. Al contrario, XCM è una membrana xenogenica che offre un sostituto alternativo minimamente invasivo per la rigenerazione dei tessuti molli.

La progettazione dello studio include l'assegnazione randomizzata dei partecipanti al gruppo MVIP-CTG o al gruppo XCM, con protocolli chirurgici e di follow-up standardizzati. Gli esiti primari e secondari includeranno lo spessore del tessuto molle perimplantato, la larghezza del tessuto cheratinizzato, il punteggio estetico rosa e lo spessore della corteccia bucca-buccaal. L'analisi statistica valuterà l'efficacia comparativa di entrambe le tecniche nel promuovere la rigenerazione dei tessuti molli perimpianti e il recupero estetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61517
        • hospital of faculty of dentistry, Minia university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: -

  • sistematicamente sano
  • denti indicati per l'estrazione dovuta a traumi o fratture della radice
  • Periodontalmente sano
  • Buona salute orale
  • I pazienti selezionati di entrambi i sessi hanno 20-40 anni.

Criteri di esclusione:

  • Abitudini parafunzionali
  • Fumare, alcolismo
  • gravidanza
  • lattazione
  • Malattie parodontali non trattate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: innesto di tessuto connettivo periostale interposizionale modificato
10 pazienti hanno ricevuto CTG a pedale (MVIP-CTG)
Procedura: innesto del tessuto connettivo
10 pazienti hanno ricevuto MVIP-CTG
Sperimentale: Membrana di collagene xenogenico
10 pazienti hanno ricevuto membrana di collagene xenogenico
Dispositivo: membrana di collagene xenogenico
10 pazienti hanno ricevuto XCM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Misurazione dello spessore del tessuto kertinizzato attorno all'impianto usando il file endodontico
basale, 3 mesi, 6 mesi
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
Misurazione della larghezza del tessuto cheratinizzato usando una sonda UNC-15 graduata
basale, 3 mesi e 6 mesi
Spessore della corteccia buccale
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Misurazione dello spessore della corteccia buccale usando CBCT
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte estetico rosa
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Misurazione dell'estetica rosa usando la scala visiva del punteggio asetico rosa
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 543/84/2021
  • clinical trial (Identificatore di registro: Minia University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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