使用DNA聚合酶链反应与尿液培养的诊断和治疗尿路感染
2026年3月10日 更新者：David Sheyn、University Hospitals Cleveland Medical Center
使用DNA PCR与尿液培养的诊断和治疗尿路感染 - 一项随机对照试验
18岁或以上的成年人患有尿路感染（UTI）症状。
参与者将通过随机分配给尿液培养基组或DNA PCR研究组。
在入学时，还将要求他们填写两份问卷。
如果开处方用于治疗UTI的抗生素，则将在计划停止其抗生素后的第二天被称为参与者。
完成抗生素后的第二天，将要求参与者填写问卷。
参与者将最多参加21天的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diana N Mitchell, MD, MBA, BSN
- 电话号码：216-844-1000
- 邮箱：diana.mitchell@uhhospitals.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals
-
接触：
- Diana N Mitchell, MD, MBA, BSN
- 电话号码：216-844-1000
- 邮箱：diana.mitchell@uhhospitals.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年男女18岁以上
- 向诊所出现UTI或膀胱炎的症状
- 医疗保险和医疗补助保险的患者
排除标准：
- 任何类型的尿液转移
- 慢性尿管导管
- 在过去21天内诊断出UTI
- 在过去21天内的抗生素治疗
- 在过去21天内使用苯吡啶
- 商业保险
- 非英语
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DNA聚合酶链反应（PCR）
用PCR进行基因分析将从患有急性UTI症状的患者的尿液样本中进行。
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用PCR进行基因分析将从患有急性UTI症状的患者的尿液样本中进行。
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有源比较器：尿文化
患有急性UTI症状的患者的尿液样本将发送到UH实验室进行常规尿培养。
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患有急性UTI症状的患者的尿液样本将发送到UH实验室进行常规尿培养。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过UTI-SIQ-8调查表测量的症状变化
大体时间：基线，抗生素完成后的一天
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UTI-SIQ-8是一项八项调查表，询问李克特量表的症状严重程度和症状障碍，从0到4，0根本不是，而4个非常强/非常严重。
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基线，抗生素完成后的一天
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通过UTI症状评估问卷调查的症状变化
大体时间：基线，抗生素完成后的一天
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UTI症状评估问卷是一项十项调查表，询问症状缓解，得分较低，表明症状较少。
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基线，抗生素完成后的一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过病历审查衡量的从患者表现到开始治疗的时间长度
大体时间：长达21天
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长达21天
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通过病历审查衡量的抗生素变化数量
大体时间：长达21天
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长达21天
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如医疗记录审查所测量的抗生素使用持续时间
大体时间：长达21天
|
持续时间将在几天内测量
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长达21天
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参与者代表尿路症状的次数，如医疗记录审查所测量的
大体时间：最多30天
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持续时间将在几天内测量
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最多30天
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通过病历审查衡量的与初始呈现症状有关的额外诊断程序数量
大体时间：长达21天
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长达21天
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通过病历审查衡量与UTI有关的住院数量
大体时间：长达21天
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长达21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Sheyn, MD、University Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月22日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY20241345
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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