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DNAポリメラーゼ連鎖反応と尿培養を使用した尿路感染症の診断と治療

2026年3月10日 更新者：David Sheyn、University Hospitals Cleveland Medical Center

DNA PCRと尿培養を使用した尿路感染症の診断と治療 - ランダム化比較試験

尿路感染症（UTI）症状のある18歳以上の成人。 参加者は、ランダム化により尿培養グループまたはDNA PCR研究グループのいずれかに割り当てられます。 調査への登録時には、2つのアンケートに記入するように求められます。 UTIの治療のために処方された抗生物質の場合、参加者は抗生物質を停止する予定の翌日に呼ばれます。 参加者は、抗生物質の仕上げ翌日にアンケートに記入するよう求められます。 参加者は、最大21日間研究に登録されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の成人男性と女性
  • UTIまたは膀胱炎の症状を備えた診療所に提示します
  • メディケアおよびメディケイド保険の患者

除外基準：

  • あらゆるタイプの尿路転換
  • 慢性留置尿中カテーテル
  • 過去21日以内にUTIと診断されました
  • 過去21日以内の抗生物質療法
  • 過去21日以内にフェナゾピリジンの使用
  • 商業保険
  • 英語ではない
  • 妊娠患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DNAポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
PCRによる遺伝子分析は、急性UTI症状のある患者の尿サンプルから実施されます。
デバイス：DNA PCR
PCRによる遺伝子分析は、急性UTI症状のある患者の尿サンプルから実施されます。
アクティブコンパレータ：尿培養
急性UTI症状のある患者の尿サンプルは、日常的な尿培養のためにUHラボに送られます。
診断テスト：尿培養
急性UTI症状のある患者の尿サンプルは、日常的な尿培養のためにUHラボに送られます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UTI-SIQ-8アンケートで測定された症状の変化
時間枠：ベースライン、抗生物質完成の1日後
UTI-SIQ-8は、0から4までのリッカートスケールでの症状の重症度と症状障害について尋ねる8項目のアンケートであり、0はまったくなく、4は非常に強い/非常に深刻です。
ベースライン、抗生物質完成の1日後
UTI症状評価アンケートで測定された症状の変化
時間枠：ベースライン、抗生物質完成の1日後
UTIの症状評価アンケートは、症状の緩和について尋ねる10項目のアンケートであり、スコアが低いため、症状が少ないことが示されています。
ベースライン、抗生物質完成の1日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の提示から治療の開始までの期間、医療記録のレビューで測定された
時間枠：最大21日
最大21日
医療記録レビューで測定された抗生物質の変化の数
時間枠：最大21日
最大21日
医療記録レビューで測定された抗生物質使用期間
時間枠：最大21日
期間は日数で測定されます
最大21日
参加者は、医療記録のレビューで測定されるUTI症状を表す回数
時間枠：最大30日
期間は日数で測定されます
最大30日
医療記録のレビューで測定された最初の提示症状に関連する追加の診断手順の数
時間枠：最大21日
最大21日
医療記録のレビューで測定されたUTIに関連する入院数
時間枠：最大21日
最大21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospitals Cleveland Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：David Sheyn, MD、University Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20241345

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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