Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose og behandling af urinvejsinfektion ved anvendelse af DNA -polymerasekædereaktion versus urinkultur

10. marts 2026 opdateret af: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Diagnose og behandling af urinvejsinfektion ved hjælp af DNA PCR versus urinkultur - et randomiseret kontrolleret forsøg

Voksne 18 år eller ældre med urinvejsinfektion (UTI) symptomer. Deltagerne tildeles enten urinkulturgruppen eller DNA PCR -studiegruppen ved randomisering. På tidspunktet for tilmeldingen i undersøgelsen vil de også blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer. Hvis ordineret antibiotika til behandling af en UTI, kaldes deltagerne derefter dagen efter, at de er planlagt til at stoppe deres antibiotika. Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer dagen efter afsluttet antibiotika. Deltagerne vil blive indskrevet i undersøgelsen i højst 21 dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder 18 år og ældre
  • Præsenterer for klinikken med symptomer på UTI eller cystitis
  • Patienter med Medicare og Medicaid Insurance

Ekskluderingskriterier:

  • Urinafledning af enhver type
  • Kronisk indbyggende urinkateter
  • Diagnosticeret UTI inden for de foregående 21 dage
  • Antibiotikabehandling inden for de foregående 21 dage
  • Brug af phenazopyridin inden for de foregående 21 dage
  • Kommerciel forsikring
  • Ikke-engelsktalende
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DNA -polymerasekædereaktion (PCR)
Genanalyse med PCR vil blive udført fra urinprøverne af patienterne med akutte UTI -symptomer.
Enhed: DNA PCR
Genanalyse med PCR vil blive udført fra urinprøverne af patienterne med akutte UTI -symptomer.
Aktiv komparator: Urinkultur
Urinprøver af patienter med akutte UTI -symptomer vil blive sendt til UH -laboratoriet for rutinemæssig urinkultur.
Diagnostisk test: Urinkultur
Urinprøver af patienter med akutte UTI -symptomer vil blive sendt til UH -laboratoriet for rutinemæssig urinkultur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer målt ved UTI-SIQ-8-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, en dag efter antibiotikumafslutning
UTI-SIQ-8 er et otte genstands spørgeskema, der spørger om symptomens sværhedsgrad og symptomreduktion i en Likert-skala fra 0 til 4, 0, der slet ikke er og 4 er meget stærk/meget alvorlig.
Baseline, en dag efter antibiotikumafslutning
Ændring i symptomer målt ved UTI -symptomvurderingsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, en dag efter antibiotikumafslutning
Spørgeskemaet UTI Symptom Assessment er et spørgeskema på ti varer, der spørger om symptomlindring, med lavere score, der indikerer mindre symptomer.
Baseline, en dag efter antibiotikumafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af tid fra patientpræsentation til påbegyndelse af behandlingen målt ved medicinsk registreringsanmeldelse
Tidsramme: Op til 21 dage
Op til 21 dage
Antal antibiotiske ændringer målt ved medicinsk registreringsanmeldelse
Tidsramme: Op til 21 dage
Op til 21 dage
Varighed af antibiotisk brug som målt ved medicinsk registreringsanmeldelse
Tidsramme: Op til 21 dage
Varighed måles i dage
Op til 21 dage
Antal gange deltageren repræsenterer med UTI -symptomer målt ved medicinsk registreringsanmeldelse
Tidsramme: Op til 30 dage
Varighed måles i dage
Op til 30 dage
Antal yderligere diagnostiske procedurer relateret til indledende præsentationssymptomer målt ved medicinsk registreringsgennemgang
Tidsramme: Op til 21 dage
Op til 21 dage
Antal indlæggelser relateret til UTI målt ved medicinsk registreringsanmeldelse
Tidsramme: Op til 21 dage
Op til 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Sheyn, MD, University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20241345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Urinkultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner