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Diagnostic et traitement de l'infection des voies urinaires en utilisant la réaction en chaîne de l'ADN polymérase par rapport à la culture urinaire

10 mars 2026 mis à jour par: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Diagnostic et traitement de l'infection des voies urinaires à l'aide de la PCR ADN par rapport à la culture urinaire - un essai contrôlé randomisé

Adultes de 18 ans ou plus présentant des symptômes d'infection des voies urinaires (UTI). Les participants seront affectés au groupe de culture d'urine ou au groupe d'étude de PCR ADN par randomisation. Au moment de l'inscription à l'étude, ils seront également invités à remplir deux questionnaires. Si les antibiotiques prescrits pour le traitement d'une infection urinaire, les participants seront alors appelés le lendemain de leur emprise pour arrêter leurs antibiotiques. Les participants seront invités à remplir des questionnaires le lendemain de la fin des antibiotiques. Les participants seront inscrits à l'étude pendant un maximum de 21 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes et femmes adultes de 18 ans et plus
  • Se présentant à la clinique avec des symptômes d'UTI ou de cystite
  • Patients atteints d'assurance Medicare et Medicaid

Critères d'exclusion:

  • Diversion urinaire de tout type
  • Cathéter urinaire à séduction chronique
  • UTI diagnostiqué dans les 21 jours précédents
  • Antibiothérapie dans les 21 jours précédents
  • Utilisation de la phénazopyridine dans les 21 jours précédents
  • Assurance commerciale
  • Speaking non anglais
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réaction en chaîne de l'ADN polymérase (PCR)
L'analyse des gènes avec PCR sera réalisée à partir des échantillons d'urine des patients présentant des symptômes UTI aigus.
Dispositif: ADN PCR
L'analyse des gènes avec PCR sera effectuée à partir des échantillons d'urine des patients présentant des symptômes UTI aigus.
Comparateur actif: Culture de l'urine
Des échantillons d'urine des patients présentant des symptômes UTI aigus seront envoyés au laboratoire UH pour une culture d'urine de routine.
Test diagnostique: Culture de l'urine
Des échantillons d'urine des patients présentant des symptômes UTI aigus seront envoyés au laboratoire UH pour une culture d'urine de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes mesurés par le questionnaire UTI-SIQ-8
Délai: Baseline, un jour après l'achèvement des antibiotiques
L'UTI-SIQ-8 est un questionnaire à huit éléments qui pose des questions sur la gravité des symptômes et la déficience des symptômes sur une échelle de Likert de 0 à 4, 0 n'étant pas du tout et 4 étant très forte / très sévère.
Baseline, un jour après l'achèvement des antibiotiques
Changement des symptômes mesurés par le questionnaire d'évaluation des symptômes UTI
Délai: Baseline, un jour après l'achèvement des antibiotiques
Le questionnaire d'évaluation des symptômes de l'UTI est un questionnaire sur dix éléments qui pose des questions sur le soulagement des symptômes, avec des scores plus faibles indiquant moins de symptômes.
Baseline, un jour après l'achèvement des antibiotiques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la présentation du patient à l'initiation du traitement mesurée par examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 21 jours
Jusqu'à 21 jours
Nombre de changements antibiotiques mesurés par revue des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 21 jours
Jusqu'à 21 jours
Durée de l'utilisation des antibiotiques telle que mesurée par examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 21 jours
La durée sera mesurée en jours
Jusqu'à 21 jours
Nombre de fois que les participants représentent avec les symptômes d'UTI tels que mesurés par examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 30 jours
La durée sera mesurée en jours
Jusqu'à 30 jours
Nombre de procédures de diagnostic supplémentaires liées aux symptômes de présentation initiaux tels que mesurés par examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 21 jours
Jusqu'à 21 jours
Nombre d'hospitalisations liées à l'UTI tel que mesuré par revue des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 21 jours
Jusqu'à 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Sheyn, MD, University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20241345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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