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Diagnostic et traitement de l'infection des voies urinaires en utilisant la réaction en chaîne de l'ADN polymérase par rapport à la culture urinaire

3 novembre 2026 mis à jour par: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Diagnostic et traitement de l'infection des voies urinaires à l'aide de la PCR ADN par rapport à la culture urinaire - un essai contrôlé randomisé

Adults 18 years or older with urinary tract infection (UTI) symptoms. Participants will be assigned to either the urine culture group or the DNA PCR study group by randomization. At time of enrollment in the study they will be also asked to fill out two questionnaires. If prescribed antibiotics for treatment of a UTI, participants will then be called the day after they are scheduled to stop their antibiotics. Participants will be asked to fill out questionnaires the day after finishing antibiotics. Participants will be enrolled in the study for a maximum of 21 days.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult men and women 18 years and older
  • Presenting to clinic with symptoms of UTI or cystitis
  • Patients with Medicare and Medicaid insurance

Exclusion Criteria:

  • Urinary diversion of any type
  • Chronic indwelling urinary catheter
  • Diagnosed UTI within the previous 21 days
  • Antibiotic therapy within the previous 21 days
  • Use of phenazopyridine within the previous 21 days
  • Commercial insurance
  • Non-English speaking
  • Pregnant patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DNA Polymerase Chain Reaction (PCR)

Gene analysis with PCR will be conducted from the urine samples of the patients with acute UTI symptoms.
Dispositif: DNA PCR

Gene analysis with PCR will be conducted from the urine samples of the patients with acute UTI symptoms.
Comparateur actif: Urine Culture

Urine samples of the patients with acute UTI symptoms will be sent to the UH lab for routine urine culture.
Test diagnostique: Urine Culture

Urine samples of the patients with acute UTI symptoms will be sent to the UH lab for routine urine culture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in symptoms as measured by UTI-SIQ-8 questionnaire
Délai: Baseline, one day after antibiotic completion

The UTI-SIQ-8 is an eight item questionnaire that asks about symptom severity and symptom impairment on a likert scale from 0 to 4, 0 being not at all and 4 being very strong/very severe.
Baseline, one day after antibiotic completion
Change in symptoms as measured by the UTI Symptom Assessment questionnaire
Délai: Baseline, one day after antibiotic completion

The UTI Symptom Assessment questionnaire is a ten item questionnaire that asks about symptom relief, with lower scores indicating less symptoms.
Baseline, one day after antibiotic completion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la présentation du patient à l'initiation du traitement mesurée par examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 21 jours
Jusqu'à 21 jours
Nombre de changements antibiotiques mesurés par revue des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 21 jours
Jusqu'à 21 jours
Nombre de procédures de diagnostic supplémentaires liées aux symptômes de présentation initiaux tels que mesurés par examen des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 21 jours
Jusqu'à 21 jours
Nombre d'hospitalisations liées à l'UTI tel que mesuré par revue des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 21 jours
Jusqu'à 21 jours
Duration of antibiotic use as measured by medical record review
Délai: Up to 21 days

Duration will be measured in days
Up to 21 days
Number of times participant represents with UTI symptoms as measured by medical record review
Délai: Up to 30 days

Duration will be measured in days
Up to 30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Sheyn, MD, University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20241345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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