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DNA 폴리머 라제 연쇄 반응 대 소변 배양을 사용한 요로 감염의 진단 및 치료

2026년 3월 10일 업데이트: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

DNA PCR 대 소변 배양을 사용한 요로 감염의 진단 및 치료 - 무작위 대조 시험

요로 감염 (UTI) 증상으로 18 세 이상 성인. 참가자는 무작위 화에 의해 소변 배양 그룹 또는 DNA PCR 연구 그룹에 배정됩니다. 연구에 등록 할 때 그들은 또한 두 개의 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. UTI의 치료를 위해 처방 된 항생제가있는 경우, 참가자는 항생제를 중지 할 예정인 다음 날에 불립니다. 참가자들은 항생제를 마친 다음날 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 참가자는 최대 21 일 동안 연구에 등록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상 성인 남성과 여성
  • UTI 또는 방광염 증상이있는 클리닉에 제시합니다
  • Medicare 및 Medicaid 보험 환자

제외 기준 :

  • 모든 유형의 비뇨기 전환
  • 만성 비종 소변 카테터
  • 지난 21 일 이내에 UTI 진단
  • 전 21 일 이내의 항생제 요법
  • 지난 21 일 이내에 페나 졸피 리딘의 사용
  • 상업적 보험
  • 영어가 아닌 말하기
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DNA 중합 효소 연쇄 반응 (PCR)
PCR에 대한 유전자 분석은 급성 UTI 증상이있는 환자의 소변 샘플로부터 수행 될 것이다.
장치: DNA PCR
PCR에 대한 유전자 분석은 급성 UTI 증상이있는 환자의 소변 샘플로부터 수행 될 것이다.
활성 비교기: 소변 문화
급성 UTI 증상이있는 환자의 소변 샘플은 일상적인 소변 배양을 위해 UH Lab로 보내집니다.
진단 검사: 소변 문화
급성 UTI 증상이있는 환자의 소변 샘플은 일상적인 소변 배양을 위해 UH Lab로 보내집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UTI-SIQ-8 설문지에 의해 측정 된 증상의 변화
기간: 항생제 완료 후 하루 후 기준선
UTI-SIQ-8은 0에서 4까지의 리 커트 척도에서 증상 심각성 및 증상 손상에 대해 묻는 8 개의 항목 설문지입니다.
항생제 완료 후 하루 후 기준선
UTI 증상 평가 설문지에 의해 측정 된 증상 변화
기간: 항생제 완료 후 하루 후 기준선
UTI 증상 평가 설문지는 증상 완화에 대해 묻는 10 가지 항목 설문지이며, 점수는 낮은 증상이 적습니다.
항생제 완료 후 하루 후 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 기록 검토에 의해 측정 된 환자 프리젠 테이션에서 치료 개시까지의 시간
기간: 최대 21 일
최대 21 일
의료 기록 검토에 의해 측정 된 항생제 변화의 수
기간: 최대 21 일
최대 21 일
의료 기록 검토에 의해 측정 된 항생제 사용 기간
기간: 최대 21 일
지속 시간은 며칠 내에 측정됩니다
최대 21 일
참가자가 의료 기록 검토에서 측정 한 UTI 증상을 나타내는 횟수
기간: 최대 30 일
지속 시간은 며칠 내에 측정됩니다
최대 30 일
의료 기록 검토에서 측정 한 초기 제시 증상과 관련된 추가 진단 절차 수
기간: 최대 21 일
최대 21 일
의료 기록 검토에서 측정 한 UTI와 관련된 입원 수
기간: 최대 21 일
최대 21 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: David Sheyn, MD, University Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20241345

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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