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Diagnose und Behandlung einer Harnwegsinfektion unter Verwendung der DNA -Polymerasekettenreaktion gegenüber der Urinkultur

10. März 2026 aktualisiert von: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Diagnose und Behandlung einer Harnwegsinfektion unter Verwendung von DNA -PCR gegenüber Urinkultur - einer randomisierten kontrollierten Studie

Erwachsene ab 18 Jahren mit Symptomen der Harnwegsinfektion (UTI). Die Teilnehmer werden der Urinkulturgruppe oder der DNA -PCR -Studiengruppe durch Randomisierung zugeordnet. Zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie werden sie auch gebeten, zwei Fragebögen auszufüllen. Wenn sie Antibiotika zur Behandlung einer UTI verschrieben haben, werden die Teilnehmer am Tag nach dem Anschluss ihrer Antibiotika bezeichnet. Die Teilnehmer werden gebeten, am Tag nach Abschluss der Antibiotika Fragebögen auszufüllen. Die Teilnehmer werden maximal 21 Tage in die Studie eingeschrieben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Präsentation der Klinik mit Symptomen von UTI oder Zystitis
  • Patienten mit Medicare und Medicaid -Versicherung

Ausschlusskriterien:

  • Harnumleitung jeglicher Art
  • Chronischer Inneverking -Harnkatheter
  • Diagnostiziert UTI innerhalb der letzten 21 Tage
  • Antibiotikatherapie innerhalb der letzten 21 Tage
  • Verwendung von Phenazopyridin innerhalb der letzten 21 Tage
  • Gewerbeversicherung
  • Nicht englisch sprechen
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DNA -Polymerasekettenreaktion (PCR)
Die Genanalyse mit PCR wird aus den Urinproben der Patienten mit akuten UTI -Symptomen durchgeführt.
Gerät: DNA PCR
Die Genanalyse mit PCR wird aus den Urinproben der Patienten mit akuten UTI -Symptomen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Urinkultur
Urinproben der Patienten mit akuten UTI -Symptomen werden zur routinemäßigen Urinkultur in das UH -Labor gesendet.
Diagnosetest: Urinkultur
Urinproben der Patienten mit akuten UTI -Symptomen werden zur routinemäßigen Urinkultur in das UH -Labor gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome gemessen durch UTI-SIQ-8-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, einen Tag nach Abschluss der Antibiotika
Der UTI-SIQ-8 ist ein Achtelement-Fragebogen, der nach der Schwere der Symptome und der Symptombeeinträchtigung auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 fragt, 0 ist überhaupt nicht und 4 sind sehr stark/sehr schwerwiegend.
Grundlinie, einen Tag nach Abschluss der Antibiotika
Änderung der Symptome, gemessen am Fragebogen zur Bewertung der UTI -Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, einen Tag nach Abschluss der Antibiotika
Der Fragebogen zur Bewertung der UTI -Symptome ist ein Fragebogen mit zehn Punkten, der nach Symptomlinderung fragt, wobei niedrigere Werte weniger Symptome anzeigen.
Grundlinie, einen Tag nach Abschluss der Antibiotika

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitdauer von der Patientenpräsentation bis zur Einleitung der Behandlung gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bis zu 21 Tage
Anzahl der Antibiotika -Veränderungen, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bis zu 21 Tage
Dauer des Antibiotika -Gebrauchs gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Die Dauer wird in Tagen gemessen
Bis zu 21 Tage
Die Anzahl der Teilnehmer, die die UTI -Symptome repräsentiert, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Die Dauer wird in Tagen gemessen
Bis zu 30 Tage
Anzahl der zusätzlichen diagnostischen Verfahren im Zusammenhang mit der anfänglichen Präsentationssymptome, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bis zu 21 Tage
Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit UTI gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakten
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bis zu 21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David Sheyn, MD, University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20241345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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