Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose en behandeling van urineweginfectie met behulp van DNA -polymerasekettingreactie versus urinekweek

10 maart 2026 bijgewerkt door: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Diagnose en behandeling van urineweginfectie met behulp van DNA PCR versus urinekweek - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Volwassenen van 18 jaar of ouder met urineweginfectie (UTI) symptomen. Deelnemers worden toegewezen aan de urinekweekgroep of de DNA PCR -studiegroep door randomisatie. Op het moment van inschrijving in het onderzoek zullen ze ook worden gevraagd om twee vragenlijsten in te vullen. Indien voorgeschreven antibiotica voor de behandeling van een UTI, worden de deelnemers de dag nadat ze gepland zijn om hun antibiotica te stoppen. Deelnemers worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen de dag na het afronden van antibiotica. Deelnemers worden maximaal 21 dagen ingeschreven in het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Presenteren aan kliniek met symptomen van UTI of cystitis
  • Patiënten met Medicare en Medicaid -verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Urine -afleiding van elk type
  • Chronische inwonende urinekatheter
  • Gediagnosticeerd UTI binnen de afgelopen 21 dagen
  • Antibioticatherapie binnen de afgelopen 21 dagen
  • Gebruik van fenazopyridine binnen de afgelopen 21 dagen
  • Commerciële verzekering
  • Niet-Engelse spreken
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DNA -polymerasekettingreactie (PCR)
Genanalyse met PCR zal worden uitgevoerd uit de urinemonsters van de patiënten met acute UTI -symptomen.
Apparaat: DNA PCR
Genanalyse met PCR zal worden uitgevoerd uit de urinemonsters van de patiënten met acute UTI -symptomen.
Actieve vergelijker: Urinecultuur
Urinemonsters van de patiënten met acute UTI -symptomen worden naar het UH Lab gestuurd voor routinematige urinekweek.
Diagnostische toets: Urinecultuur
Urinemonsters van de patiënten met acute UTI -symptomen worden naar het UH Lab gestuurd voor routinematige urinekweek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen zoals gemeten door Uti-Siq-8 vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, een dag na voltooiing van antibiotica
De UTI-SIQ-8 is een vragenlijst met acht items die vraagt ​​naar de ernst van de symptomen en symptoomstoornissen op een Likert-schaal van 0 tot 4, het is helemaal niet en 4 erg sterk/zeer ernstig.
Basislijn, een dag na voltooiing van antibiotica
Verandering in symptomen zoals gemeten door de UTI Symptom Assessment Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, een dag na voltooiing van antibiotica
De UTI Symptom Assessment Questionnaire is een vragenlijst van tien items die vraagt ​​naar symptoomverlichting, met lagere scores die minder symptomen aangeven.
Basislijn, een dag na voltooiing van antibiotica

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsduur van patiëntpresentatie tot het starten van de behandeling zoals gemeten door medisch dossierbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Tot 21 dagen
Aantal antibioticumveranderingen zoals gemeten door Medical Record Review
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Tot 21 dagen
Duur van antibioticagebruik zoals gemeten door Medical Record Review
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Duur wordt in dagen gemeten
Tot 21 dagen
Aantal keren dat deelnemer vertegenwoordigt met UTI -symptomen zoals gemeten door Medical Record Review
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Duur wordt in dagen gemeten
Tot 30 dagen
Aantal aanvullende diagnostische procedures gerelateerd aan initiële presenterende symptomen zoals gemeten door medisch dossierbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Tot 21 dagen
Aantal ziekenhuisopnames met betrekking tot UTI zoals gemeten door Medical Decord Review
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Tot 21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Sheyn, MD, University Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20241345

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren