Diagnóstico e tratamento da infecção do trato urinário usando reação em cadeia da DNA polimerase versus cultura de urina
10 de março de 2026 atualizado por: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center
Diagnóstico e tratamento da infecção do trato urinário usando PCR de DNA versus cultura de urina - um estudo controlado randomizado
Adultos com 18 anos ou mais com sintomas de infecção do trato urinário (ITU).
Os participantes serão atribuídos ao grupo de cultura da urina ou ao grupo de estudo de PCR de DNA por randomização.
No momento da inscrição no estudo, eles também serão solicitados a preencher dois questionários.
Se os antibióticos prescritos para o tratamento de uma ITU, os participantes serão chamados no dia seguinte a estiverem programados para interromper seus antibióticos.
Os participantes serão solicitados a preencher questionários no dia após terminar os antibióticos.
Os participantes serão inscritos no estudo por um máximo de 21 dias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diana N Mitchell, MD, MBA, BSN
- Número de telefone: 216-844-1000
- E-mail: diana.mitchell@uhhospitals.org
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals
-
Contato:
- Diana N Mitchell, MD, MBA, BSN
- Número de telefone: 216-844-1000
- E-mail: diana.mitchell@uhhospitals.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres adultos com 18 anos ou mais
- Apresentando à clínica com sintomas de ITU ou cistite
- Pacientes com seguro Medicare e Medicaid
Critérios de exclusão:
- Desvio urinário de qualquer tipo
- Cateter urinário de habitação crônica
- Diagnosticou UTI nos 21 dias anteriores
- Antibioticoterapia nos 21 dias anteriores
- Uso de fenazopiridina nos 21 dias anteriores
- Seguro comercial
- Não inglês falando
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reação em cadeia da polimerase de DNA (PCR)
A análise gênica com PCR será realizada a partir das amostras de urina dos pacientes com sintomas agudos da ITU.
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A análise gênica com PCR será realizada a partir das amostras de urina dos pacientes com sintomas agudos da ITU.
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Comparador Ativo: Cultura de urina
Amostras de urina dos pacientes com sintomas agudos de ITU serão enviados ao laboratório UH para cultura de urina de rotina.
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Amostras de urina dos pacientes com sintomas agudos de ITU serão enviados ao laboratório UH para cultura de urina de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas conforme medido pelo questionário UTI-SIQ-8
Prazo: Linha de base, um dia após a conclusão de antibióticos
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O UTI-SIQ-8 é um questionário de oito itens que pergunta sobre a gravidade dos sintomas e o comprometimento dos sintomas em uma escala Likert de 0 a 4, 0 não é nada e 4 sendo muito forte/muito grave.
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Linha de base, um dia após a conclusão de antibióticos
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Mudança nos sintomas, conforme medido pelo Questionário de Avaliação de Sintomas da ITU
Prazo: Linha de base, um dia após a conclusão de antibióticos
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O questionário de avaliação dos sintomas da ITU é um questionário de dez itens que pergunta sobre o alívio dos sintomas, com pontuações mais baixas indicando menos sintomas.
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Linha de base, um dia após a conclusão de antibióticos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de tempo desde a apresentação do paciente até o início do tratamento, medido por revisão do registro médico
Prazo: Até 21 dias
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Até 21 dias
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Número de alterações de antibióticos, medidos por revisão do registro médico
Prazo: Até 21 dias
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Até 21 dias
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Duração do uso de antibióticos, conforme medido por revisão do registro médico
Prazo: Até 21 dias
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A duração será medida em dias
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Até 21 dias
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Número de vezes que o participante representa com sintomas de ITU, conforme medido por revisão do registro médico
Prazo: Até 30 dias
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A duração será medida em dias
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Até 30 dias
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Número de procedimentos de diagnóstico adicionais relacionados aos sintomas de apresentação inicial, conforme medido por revisão do registro médico
Prazo: Até 21 dias
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Até 21 dias
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Número de hospitalizações relacionadas à UTI conforme medido por revisão de registros médicos
Prazo: Até 21 dias
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Até 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sheyn, MD, University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Infecções
- Infecções do trato urinário
- Técnicas de investigação
- Técnicas genéticas
- Reação em cadeia da polimerase
- Técnicas de amplificação de ácido nucleico
- Técnicas de Sonda Molecular
- Técnica de DNA polimórfico amplificado aleatoriamente
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20241345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .