Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza a léčba infekce močových cest pomocí DNA polymerázové řetězové reakce versus kultura moči

10. března 2026 aktualizováno: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Diagnóza a léčba infekce močových cest pomocí DNA PCR versus močová kultura - randomizovaná kontrolovaná studie

Dospělí 18 let a starší s příznaky infekce močových cest (UTI). Účastníci budou přiřazeni buď ke skupině kultury moči nebo studijní skupině DNA PCR randomizací. V době zápisu do studie budou také požádáni, aby vyplnili dva dotazníky. Pokud jsou předepsána antibiotika pro léčbu UTI, budou účastníci nazýváni den poté, co budou naplánovány, aby zastavili jejich antibiotika. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky den po dokončení antibiotik. Účastníci budou do studie zapsáni po dobu maximálně 21 dnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 18 let
  • Prezentace na klinice s příznaky UTI nebo cystitidy
  • Pacienti s pojištěním Medicare a Medicaid

Kritéria pro vyloučení:

  • Odklon moči jakéhokoli typu
  • Chronický přeměňující močový katétr
  • Diagnostikovaná UTI během předchozích 21 dnů
  • Antibiotická terapie během předchozích 21 dnů
  • Použití fenazopyridinu během předchozích 21 dnů
  • Komerční pojištění
  • Neanglicky mluvení
  • Těhotné pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DNA polymerázová řetězová reakce (PCR)
Genová analýza s PCR bude provedena ze vzorků moči u pacientů s akutními příznaky UTI.
Přístroj: DNA PCR
Genová analýza s PCR bude provedena ze vzorků moči u pacientů s akutními příznaky UTI.
Aktivní komparátor: Kultura moči
Vzorky moči u pacientů s akutními příznaky UTI budou odeslány do laboratoře UH pro rutinní kulturu moči.
Diagnostický test: Kultura moči
Vzorky moči u pacientů s akutními příznaky UTI budou odeslány do laboratoře UH pro rutinní kulturu moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků měřená pomocí dotazníku UTI-SIQ-8
Časové okno: Základní linie, jeden den po dokončení antibiotik
UTI-SIQ-8 je dotazník osmi položek, který se ptá na závažnost symptomů a poškození symptomů na Likertově stupnici od 0 do 4, 0 není vůbec a 4 je velmi silné/velmi závažné.
Základní linie, jeden den po dokončení antibiotik
Změna příznaků měřená pomocí dotazníku pro hodnocení symptomů UTI
Časové okno: Základní linie, jeden den po dokončení antibiotik
Dotazník hodnocení symptomů UTI je dotazník o deseti položkách, který se ptá na úlevu od symptomů, přičemž nižší skóre naznačuje menší příznaky.
Základní linie, jeden den po dokončení antibiotik

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od prezentace pacienta po zahájení léčby měřeno pomocí recenze lékařských záznamů
Časové okno: Až 21 dní
Až 21 dní
Počet změn antibiotik, měřeno revizí lékařských záznamů
Časové okno: Až 21 dní
Až 21 dní
Trvání užívání antibiotik, měřeno revizí lékařských záznamů
Časové okno: Až 21 dní
Trvání bude měřeno ve dnech
Až 21 dní
Početkrát účastník představuje příznaky UTI měřeno recenzí lékařských záznamů
Časové okno: Až 30 dní
Trvání bude měřeno ve dnech
Až 30 dní
Počet dalších diagnostických postupů souvisejících s počátečním prezentačním příznakům měřeno revizí lékařských záznamů
Časové okno: Až 21 dní
Až 21 dní
Počet hospitalizací souvisejících s UTI měřeno recenzí lékařských záznamů
Časové okno: Až 21 dní
Až 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Sheyn, MD, University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20241345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit