Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A húgyúti fertőzés diagnosztizálása és kezelése DNS -polimeráz láncreakcióval szemben a vizelettenyésztéssel szemben

2026. március 10. frissítette: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

A húgyúti fertőzés diagnosztizálása és kezelése DNS PCR -rel szemben a vizelettenyésztéssel - randomizált kontrollos vizsgálat

18 éves vagy annál idősebb felnőttek húgyúti fertőzés (UTI) tüneteivel. A résztvevőket véletlenszerűsítéssel rendelik a vizelet -tenyésztési csoportba vagy a DNS PCR tanulmányi csoportba. A tanulmányba való beiratkozás idején felkérést kapnak két kérdőív kitöltésére. Ha az UTI kezelésére felírt antibiotikumokat írnak elő, akkor a résztvevőket úgy hívják, hogy a tervek szerint megállítsák az antibiotikumokat. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a kérdőíveket az antibiotikumok befejezését követő napon. A résztvevőket legfeljebb 21 napig beiratkoznak a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Felnőtt férfiak és nők 18 éves vagy annál idősebbek
  • Bemutatás a klinikának UTI vagy cystitis tüneteivel
  • Medicare és Medicaid biztosításban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú húgyúti elterelés
  • Krónikus lakóhúnő katéter
  • Diagnosztizált UTI az elmúlt 21 napban
  • Antibiotikum -terápia az előző 21 napban
  • A fenazopiridin használata az előző 21 napban
  • Kereskedelmi biztosítás
  • Nem angol nyelvű beszéd
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DNS polimeráz láncreakció (PCR)
A PCR -vel végzett génanalízist az akut UTI tünetekkel rendelkező betegek vizeletmintáiból végezzük.
Eszköz: DNS -PCR
A PCR -vel végzett génanalízist az akut UTI tünetekkel rendelkező betegek vizeletmintáiból végezzük.
Aktív összehasonlító: Vizeletkultúra
Az akut UTI tünetekkel rendelkező betegek vizeletmintáit az UH laboratóriumba küldjük a rutin vizelettenyésztés céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Vizeletkultúra
Az akut UTI tünetekkel rendelkező betegek vizeletmintáit az UH laboratóriumba küldjük a rutin vizelettenyésztés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek változása az UTI-SiQ-8 kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Alapvonal, egy nappal az antibiotikumok befejezése után
Az UTI-SiQ-8 egy nyolc elem kérdőív, amely a tünetek súlyosságáról és a tünetek károsodásáról 0-tól 4-ig, 0-tól 0-ig, a 4-es és a 4 nagyon erős/nagyon súlyos.
Alapvonal, egy nappal az antibiotikumok befejezése után
A tünetek változása az UTI tüneti értékelési kérdőívével mérve
Időkeret: Alapvonal, egy nappal az antibiotikumok befejezése után
Az UTI tüneti értékelési kérdőíve egy tíz elem kérdőív, amely a tünetek enyhítését kérdezi, az alacsonyabb pontszámok kevesebb tünetre utalnak.
Alapvonal, egy nappal az antibiotikumok befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az időtartam a betegek bemutatásától a kezelés kezdeményezéséig, az orvosi nyilvántartások áttekintésével mérve
Időkeret: Legfeljebb 21 nap
Legfeljebb 21 nap
Az antibiotikumváltozások száma az orvosi nyilvántartások felülvizsgálatával mérve
Időkeret: Legfeljebb 21 nap
Legfeljebb 21 nap
Az antibiotikumok használatának időtartama az orvosi nyilvántartások áttekintésével mért
Időkeret: Legfeljebb 21 nap
Az időtartamot napokban mérik
Legfeljebb 21 nap
A résztvevő számának száma az UTI tüneteit képviseli, az orvosi nyilvántartás áttekintésével mérve
Időkeret: Legfeljebb 30 napig
Az időtartamot napokban mérik
Legfeljebb 30 napig
Az orvosi nyilvántartások áttekintésével mért kezdeti bemutató tünetekkel kapcsolatos további diagnosztikai eljárások száma
Időkeret: Legfeljebb 21 nap
Legfeljebb 21 nap
Az UTI -vel kapcsolatos kórházi kezelések száma az orvosi nyilvántartások áttekintésével mérve
Időkeret: Legfeljebb 21 nap
Legfeljebb 21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Sheyn, MD, University Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20241345

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel