Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика и лечение инфекции мочевыводящих путей с использованием ДНК -полимеразной цепной реакции в зависимости от культуры мочи

10 марта 2026 г. обновлено: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Диагностика и лечение инфекции мочевыводящих путей с использованием ДНК ПЦР против культуры мочи - рандомизированное контролируемое исследование

Взрослые 18 лет и старше с симптомами инфекции мочевыводящих путей (ИМП). Участники будут назначены либо в группу культуры мочи, либо в исследовательскую группу ДНК с помощью рандомизации. Во время зачисления в исследование их также попросят заполнить два анкеты. В случае назначения антибиотиков для лечения UTI участников будут называться на следующий день после того, как они планируют остановить свои антибиотики. Участникам будет предложено заполнить анкеты на следующий день после окончания антибиотиков. Участники будут зачислены в исследование максимум в течение 21 дня.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины 18 лет и старше
  • Представление в клинику с симптомами ИМП или цистита
  • Пациенты со страховкой Medicare и Medicaid

Критерии исключения:

  • Отвлечение мочи любого типа
  • Хронический постоянный мочевой катетер
  • Диагноз ИМП в течение предыдущих 21 дня
  • Антибиотикотерапия в течение предыдущих 21 дня
  • Использование феназопиридина в течение предыдущих 21 дня
  • Коммерческое страхование
  • Не говоря уже о английском языке
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДНК -полимеразная цепная реакция (ПЦР)
Анализ генов с помощью ПЦР будет проводиться из образцов мочи пациентов с острыми симптомами ИМП.
Устройство: ДНК ПЦР
Анализ генов с помощью ПЦР будет проводиться из образцов мочи пациентов с острыми симптомами ИМП.
Активный компаратор: Культура мочи
Образцы мочи пациентов с острыми симптомами ИМП будут отправлены в лабораторию UH для обычной культуры мочи.
Диагностический тест: Культура мочи
Образцы мочи пациентов с острыми симптомами ИМП будут отправлены в лабораторию UH для обычной культуры мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов, измеренное с помощью анкеты UTI-SIQ-8
Временное ограничение: Базовая линия, через день после завершения антибиотиков
UTI-SIQ-8-это восьмой вопросник предметов, который спрашивает о тяжесть симптомов и нарушения симптомов по шкале Лайкерта от 0 до 4, 0, а 4-очень сильные/очень сильные.
Базовая линия, через день после завершения антибиотиков
Изменение симптомов, измеренное с помощью анкеты оценки симптомов ИМП.
Временное ограничение: Базовая линия, через день после завершения антибиотиков
Анкета оценки симптомов ИМП - это анкету с десятью предметами, в которой спрашивается об облегчении симптомов, причем более низкие оценки указывают на меньшие симптомы.
Базовая линия, через день после завершения антибиотиков

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность презентации пациента до начала лечения, измеряемого по обзору медицинской карты
Временное ограничение: До 21 дня
До 21 дня
Количество изменений антибиотиков, измеряемых по обзору медицинской карты
Временное ограничение: До 21 дня
До 21 дня
Продолжительность использования антибиотиков, измеренная по обзору медицинской карты
Временное ограничение: До 21 дня
Продолжительность будет измерена в дни
До 21 дня
Количество участников представляет собой симптомы ИМП, измеряемые по обзору медицинской карты
Временное ограничение: До 30 дней
Продолжительность будет измерена в дни
До 30 дней
Количество дополнительных диагностических процедур, связанных с первоначальными симптомами, измеренными с помощью обзора медицинской карты
Временное ограничение: До 21 дня
До 21 дня
Количество госпитализаций, связанных с ИМП, измерено с помощью обзора медицинской карты
Временное ограничение: До 21 дня
До 21 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David Sheyn, MD, University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20241345

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться