Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza i leczenie zakażenia dróg moczowych za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy DNA w porównaniu z hodowlą moczu

10 marca 2026 zaktualizowane przez: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Diagnoza i leczenie zakażenia dróg moczowych za pomocą DNA PCR w porównaniu z hodowlą moczu - randomizowane kontrolowane badanie

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z objawami zakażenia dróg moczowych (UTI). Uczestnicy zostaną przypisani do grupy hodowli moczu lub grupy badawczej DNA PCR przez randomizację. W momencie zapisania się do badania zostaną również poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy. Jeśli przepisane antybiotyki do leczenia UTI, uczestnicy zostaną nazywani następnym dniem po zaplanowaniu ich antybiotyków. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dzień po zakończeniu antybiotyków. Uczestnicy zostaną zapisani do badania przez maksymalnie 21 dni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
  • Przedstawianie kliniki z objawami UTI lub zapalenia pęcherza
  • Pacjenci z ubezpieczeniem Medicare i Medicaid

Kryteria wykluczenia:

  • Dystrybucji w dowolnym typie
  • Przewlekły cewnik moczowy
  • Zdiagnozowano UTI w ciągu ostatnich 21 dni
  • Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 21 dni
  • Stosowanie fenazopirydyny w ciągu ostatnich 21 dni
  • Ubezpieczenie komercyjne
  • Mówienie nieanglojęzyczne
  • Pacjenci w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reakcja łańcuchowa polimerazy DNA (PCR)
Analiza genów za pomocą PCR zostanie przeprowadzona z próbek moczu pacjentów z ostrym objawami UTI.
Urządzenie: DNA PCR
Analiza genów za pomocą PCR zostanie przeprowadzona z próbek moczu pacjentów z ostrym objawami UTI.
Aktywny komparator: Kultura moczu
Próbki moczu pacjentów z ostrym objawami UTI zostaną wysłane do laboratorium UH w celu rutynowej hodowli moczu.
Test diagnostyczny: Kultura moczu
Próbki moczu pacjentów z ostrym objawami UTI zostaną wysłane do laboratorium UH w celu rutynowej hodowli moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów mierzonych za pomocą kwestionariusza UTI-SIQ-8
Ramy czasowe: Linia podstawowa, jeden dzień po zakończeniu antybiotyków
UTI-SIQ-8 jest kwestionariuszem ośmiu elementów, który pyta o nasilenie objawów i upośledzenie objawów w skali Likerta od 0 do 4, 0, a 4 jest bardzo silne/bardzo ciężkie.
Linia podstawowa, jeden dzień po zakończeniu antybiotyków
Zmiana objawów mierzona przez kwestionariusz oceny objawów UTI
Ramy czasowe: Linia podstawowa, jeden dzień po zakończeniu antybiotyków
Kwestionariusz oceny objawów UTI to kwestionariusz dziesięciu elementów, który pyta o ulgę objawów, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy.
Linia podstawowa, jeden dzień po zakończeniu antybiotyków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od prezentacji pacjenta do inicjacji leczenia mierzonego przez przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 21 dni
Do 21 dni
Liczba zmian antybiotyków mierzonych przez przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 21 dni
Do 21 dni
Czas trwania stosowania antybiotyków mierzonych przez przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 21 dni
Czas trwania będzie mierzony za dni
Do 21 dni
Liczba razy uczestnik reprezentuje objawy UTI, mierzone przez przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 30 dni
Czas trwania będzie mierzony za dni
Do 30 dni
Liczba dodatkowych procedur diagnostycznych związanych z początkowymi objawami prezentacji mierzonymi przez przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 21 dni
Do 21 dni
Liczba hospitalizacji związanych z UTI mierzoną przez przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 21 dni
Do 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Sheyn, MD, University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20241345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kultura moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj