Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsatieinfektion diagnosointi ja hoito käyttämällä DNA -polymeraasiketjureaktiota verrattuna virtsanviljelmään

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Virtsatieinfektion diagnosointi ja hoito käyttämällä DNA PCR: ää ja virtsanviljelmää - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on virtsatieinfektio (UTI). Osallistujat jaetaan joko virtsanviljelyryhmälle tai DNA PCR -tutkimusryhmälle satunnaistamalla. Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä heitä pyydetään myös täyttämään kaksi kyselylomaketta. Jos UTI: n hoitoa varten määrätään antibiootteja, osallistujia kutsutaan sitten seuraavana päivänä sen jälkeen, kun heidän on määrä lopettaa antibioottinsa. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet seuraavana päivänä antibioottien päättämisen jälkeen. Osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen korkeintaan 21 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia
  • Esittelee klinikalle UTI: n tai kystiitin oireita
  • Potilaat, joilla on Medicare- ja Medicaid -vakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa tyyppinen virtsaaminen
  • Krooninen indwelling virtsakatetri
  • Diagnosoitu UTI edellisen 21 päivän aikana
  • Antibioottihoito edellisen 21 päivän aikana
  • Fenatsopyridiinin käyttö edellisen 21 päivän aikana
  • Kaupallinen vakuutus
  • Ei-englanninkielinen
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DNA -polymeraasiketjureaktio (PCR)
Geenianalyysi PCR: llä tehdään potilaiden virtsanäytteistä, joilla on akuutti UTI -oireet.
Laite: DNA PCR
Geenianalyysi PCR: llä tehdään potilaiden virtsanäytteistä, joilla on akuutti UTI -oireet.
Active Comparator: Virtsakulttuuri
Virtsanäytteet potilaista, joilla on akuutti UTI -oireita, lähetetään UH -laboratorioon rutiininomaista virtsanviljelmää varten.
Diagnostinen testi: Virtsakulttuuri
Virtsanäytteet potilaista, joilla on akuutti UTI -oireita, lähetetään UH -laboratorioon rutiininomaista virtsanviljelmää varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden muutos uti-siq-8 -kyselyssä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, yhden päivän jälkeen antibiootin loppuunsaattamisen jälkeen
UTI-SIQ-8 on kahdeksan esineiden kyselylomake, joka kysyy oireiden vakavuudesta ja oireiden vajaatoiminnasta Likert-asteikolla 0-4, 0 ei ole ollenkaan ja 4 on erittäin vahva/erittäin vakava.
Perustaso, yhden päivän jälkeen antibiootin loppuunsaattamisen jälkeen
Oireiden muutos UTI -oireiden arviointikyselyn mukaisesti mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, yhden päivän jälkeen antibiootin loppuunsaattamisen jälkeen
UTI -oireiden arviointikysely on kymmenen esineiden kyselylomake, joka kysyy oireiden lievittämisestä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän oireita.
Perustaso, yhden päivän jälkeen antibiootin loppuunsaattamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika potilaan esittelystä hoidon aloittamiseen mitattuna sairauskertomuksen perusteella
Aikaikkuna: Enintään 21 päivää
Enintään 21 päivää
Antibioottimuutosten lukumäärä mitattuna sairauskertomuksen perusteella
Aikaikkuna: Enintään 21 päivää
Enintään 21 päivää
Antibiootin käytön kesto mitattuna sairauskertomuksen perusteella
Aikaikkuna: Enintään 21 päivää
Kesto mitataan päivinä
Enintään 21 päivää
Määrä kertoja osallistuja edustaa UTI -oireita mitattuna sairauskertomuksen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Kesto mitataan päivinä
Jopa 30 päivää
Alkuperäisiin oireisiin liittyvien ylimääräisten diagnostisten toimenpiteiden lukumäärä, joka mitataan sairauskertomuksen perusteella
Aikaikkuna: Enintään 21 päivää
Enintään 21 päivää
UTI: hen liittyvien sairaalahoidon lukumäärä, mitattuna sairauskertomuksen perusteella
Aikaikkuna: Enintään 21 päivää
Enintään 21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Sheyn, MD, University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20241345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Virtsakulttuuri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa