Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos och behandling av urinvägsinfektion med användning av DNA -polymeraskedjereaktion kontra urinkultur

10 mars 2026 uppdaterad av: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Diagnos och behandling av urinvägsinfektion med användning av DNA PCR kontra urinkultur - en randomiserad kontrollerad studie

Vuxna 18 år eller äldre med UTI -symtom för urinvägsinfektion. Deltagarna kommer att tilldelas antingen urinkulturgruppen eller DNA PCR -studiegruppen genom randomisering. Vid inskrivningen i studien kommer de också att uppmanas att fylla i två frågeformulär. Om föreskrivna antibiotika för behandling av en UTI kommer deltagarna att kallas dagen efter att de är planerade att stoppa sina antibiotika. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär dagen efter att ha avslutat antibiotika. Deltagarna kommer att registreras i studien i högst 21 dagar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna män och kvinnor 18 år och äldre
  • Presenterar för klinik med symtom på UTI eller cystit
  • Patienter med Medicare och Medicaid -försäkring

Uteslutningskriterier:

  • Urinflaring av vilken typ som helst
  • Kronisk inbyggande urinkateter
  • Diagnostiserad UTI under de föregående 21 dagarna
  • Antibiotikabehandling under de senaste 21 dagarna
  • Användning av fenazopyridin under de föregående 21 dagarna
  • Handelsförsäkring
  • Icke-engelsktalande
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DNA -polymeraskedjereaktion (PCR)
Genanalys med PCR kommer att genomföras från urinproverna från patienterna med akuta UTI -symtom.
Enhet: DNA PCR
Genanalys med PCR kommer att genomföras från urinproverna från patienterna med akuta UTI -symtom.
Aktiv komparator: Urinkultur
Urinprover av patienter med akuta UTI -symtom kommer att skickas till UH -laboratoriet för rutinkultur.
Diagnostiskt test: Urinkultur
Urinprover av patienter med akuta UTI -symtom kommer att skickas till UH -laboratoriet för rutinkultur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtom mätt med UTI-SIQ-8-frågeformulär
Tidsram: Baslinje, en dag efter antibiotikarens slutförande
UTI-SIQ-8 är ett frågeformulär för åtta artiklar som frågar om symptomens svårighetsgrad och försämring av symptom på en Likert-skala från 0 till 4, 0 är inte alls och 4 är mycket starka/mycket allvarliga.
Baslinje, en dag efter antibiotikarens slutförande
Förändring i symtom mätt med UTI -symptombedömningsfrågeformuläret
Tidsram: Baslinje, en dag efter antibiotikarens slutförande
UTI -symptombedömningsfrågeformuläret är ett frågeformulär för tio artiklar som frågar om symptomlindring, med lägre poäng som indikerar mindre symtom.
Baslinje, en dag efter antibiotikarens slutförande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd av tid från patientpresentation till initiering av behandling mätt med medicinsk registeröversyn
Tidsram: Upp till 21 dagar
Upp till 21 dagar
Antal antibiotikaförändringar mätt med Medical Record Review
Tidsram: Upp till 21 dagar
Upp till 21 dagar
Varaktighet av antibiotikabruk mätt med medicinsk registeröversikt
Tidsram: Upp till 21 dagar
Varaktighet mäts i dagar
Upp till 21 dagar
Antal gånger deltagaren representerar med UTI -symtom mätt med medicinsk registeröversyn
Tidsram: Upp till 30 dagar
Varaktighet mäts i dagar
Upp till 30 dagar
Antal ytterligare diagnostiska procedurer relaterade till initiala presentationssymtom mätt med medicinsk journalgranskning
Tidsram: Upp till 21 dagar
Upp till 21 dagar
Antal sjukhusinläggningar relaterade till UTI mätt med Medical Record Review
Tidsram: Upp till 21 dagar
Upp till 21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: David Sheyn, MD, University Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

5 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20241345

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera