Diagnóstico y tratamiento de la infección del tracto urinario utilizando la reacción en cadena de la ADN polimerasa versus cultivo de orina
10 de marzo de 2026 actualizado por: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center
Diagnóstico y tratamiento de la infección del tracto urinario utilizando PCR de ADN versus cultivo de orina: un ensayo controlado aleatorio
Adultos de 18 años o más con síntomas de infección del tracto urinario (UTI).
Los participantes serán asignados al grupo de cultivo de orina o al grupo de estudio de PCR de ADN por aleatorización.
En el momento de la inscripción en el estudio, también se les pedirá que completen dos cuestionarios.
Si se les prescribe antibióticos para el tratamiento de una infección urinaria, los participantes serán llamados el día después de que estén programados para detener sus antibióticos.
Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios el día después de terminar los antibióticos.
Los participantes se inscribirán en el estudio durante un máximo de 21 días.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diana N Mitchell, MD, MBA, BSN
- Número de teléfono: 216-844-1000
- Correo electrónico: diana.mitchell@uhhospitals.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals
-
Contacto:
- Diana N Mitchell, MD, MBA, BSN
- Número de teléfono: 216-844-1000
- Correo electrónico: diana.mitchell@uhhospitals.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años
- Presentar a la clínica con síntomas de infección urinaria o cistitis
- Pacientes con seguro de Medicare y Medicaid
Criterios de exclusión:
- Diversión urinaria de cualquier tipo
- Catéter urinario crónico
- Diagnosticado UTI en los 21 días anteriores
- Terapia con antibióticos en los últimos 21 días
- Uso de fenazopiridina en los 21 días anteriores
- Seguro comercial
- No inglés
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reacción en cadena de ADN polimerasa (PCR)
El análisis génico con PCR se realizará a partir de las muestras de orina de los pacientes con síntomas de infección urinaria aguda.
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El análisis génico con PCR se realizará a partir de las muestras de orina de los pacientes con síntomas de infección urinaria aguda.
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Comparador activo: Cultivo de orina
Las muestras de orina de los pacientes con síntomas infantiles agudos se enviarán al laboratorio UH para el cultivo de orina de rutina.
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Las muestras de orina de los pacientes con síntomas infantiles agudos se enviarán al laboratorio UH para el cultivo de orina de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas medidos por el cuestionario UTI-Siq-8
Periodo de tiempo: Línea de base, un día después de la finalización de los antibióticos
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El UTI-Siq-8 es un cuestionario de ocho ítems que pregunta acerca de la gravedad de los síntomas y el deterioro de los síntomas en una escala Likert de 0 a 4, 0 no es en absoluto y 4 es muy fuerte/muy grave.
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Línea de base, un día después de la finalización de los antibióticos
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Cambio en los síntomas medidos por el cuestionario de evaluación de síntomas infantiles
Periodo de tiempo: Línea de base, un día después de la finalización de los antibióticos
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El cuestionario de evaluación de síntomas UTI es un cuestionario de diez ítems que pregunta sobre el alivio de los síntomas, con puntajes más bajos que indican menos síntomas.
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Línea de base, un día después de la finalización de los antibióticos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tiempo desde la presentación del paciente hasta el inicio del tratamiento medido por la revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 21 días
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Hasta 21 días
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Número de cambios antibióticos medidos por revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 21 días
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Hasta 21 días
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Duración del uso de antibióticos medidos por revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 21 días
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La duración se medirá en días
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Hasta 21 días
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Número de veces el participante representa con síntomas de infección urinaria mediante la revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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La duración se medirá en días
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Hasta 30 días
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Número de procedimientos de diagnóstico adicionales relacionados con los síntomas de presentación iniciales medidos por revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 21 días
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Hasta 21 días
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Número de hospitalizaciones relacionadas con la infección urinaria medida por revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 21 días
|
Hasta 21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sheyn, MD, University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Infecciones
- Infecciones del tracto urinario
- Técnicas de investigación
- Técnicas genéticas
- Reacción en cadena de la polimerasa
- Técnicas de amplificación de ácido nucleico
- Técnicas de sonda molecular
- Técnica de ADN polimórfico amplificado aleatoriamente
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20241345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .