调查vistrutide（LY3437943）对健康参与者中oprololol药代动力学的影响
2025年6月4日 更新者：Eli Lilly and Company
一项1阶段的开放标签，单臂研究，以研究vist肽对美托洛尔药代动力学对健康参与者的影响
这项研究的目的J1I-MC-GZQE是衡量次要参与者对美托洛尔药代动力学（PK）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 通过医学评估确定的公开健康，包括病史，体格检查，实验室检查和生命体征
- 在筛查时，在22.0至35.0千克/平方米（kg/m2）（包括）范围内拥有体重指数（BMI）
排除标准：
- 具有糖尿病病史（妊娠糖尿病除外）或糖尿病的当前诊断（任何形式），或具有大于或等于（≥）6.5％（48毫米/摩尔（Mmol/mol）的糖化血红蛋白（HBA1C）（HBA1C）（Mmol/mol）
- 来自2个评估的平均仰卧筛选脉搏率小于45或大于每分钟100次（BPM）。 如果重复测量（2次评估的平均值）显示在45至100 bpm的范围内的值，则可能包括参与者
- 具有大量或当前心血管，呼吸道，肝，肾脏，GI，内分泌，血液学或神经系统疾病的病史，能够显着改变吸收，代谢或消除药物；服用研究药物时构成风险的；或干扰数据的解释
- 筛查之前有以下任何心血管疾病：急性心肌梗塞，脑血管事故，不稳定的心绞痛或由于充血性心力衰竭而导致的住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Vistrutide
在第1期中，将对参与者进行单次剂量的美托洛尔剂量，然后进行1周的冲洗，然后在第2期中进行vist肌皮下（SC）注射，然后进行第二剂量的美托洛尔。
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口服给药
皮下管理（SC）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药代动力学（PK）：浓度从时间零到无穷大（AUC [0-∞]）的面积
大体时间：第1天到第3天
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PK：美托洛尔的AUC（0-∞）
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第1天到第3天
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药代动力学（PK）：Metoproll替代肽的Metoprolol的AUC（0-∞）
大体时间：第9天到第11天
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PK：美托洛尔与vistrutide的AUC（0-∞）
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第9天到第11天
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PK：美托洛尔的最大浓度（CMAX）
大体时间：第1天到第3天
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PK：美托洛尔的CMAX
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第1天到第3天
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PK：美托洛尔与vistrutide的CMAX
大体时间：第9天到第11天
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PK：美托洛尔与vistrutide的CMAX
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第9天到第11天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有治疗急性不良事件茶（TEAE）的参与者人数（TEAES）
大体时间：基线到第44天
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基线到第44天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月3日
初级完成 (实际的)
2025年4月15日
研究完成 (实际的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2025年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月31日
首次发布 (实际的)
2025年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月4日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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