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건강한 참가자의 Metoprolol 약동학에 대한 Retatrutide (LY3437943)의 효과를 조사하려면

2025년 6월 4일 업데이트: Eli Lilly and Company

건강한 참가자의 메토 프 롤 롤 약동학에 대한 Retatrutide의 효과를 조사하기위한 1 단계, 오픈 라벨, 단일 암 연구

이 연구의 목적 J1I-MC-GZQE는 건강한 참가자에서 메토 프로 롤의 약동학 (PK)에 대한 레타 트루 타이드의 효과를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 병력, 신체 검사, 실험실 검사 및 활력 징후를 포함한 의료 평가에 의해 결정된 바와 같이 지나치게 건강합니다.
  • 스크리닝시 제곱 미터 (kg/m2) 당 22.0 ~ 35.0 킬로그램 범위 내에 체질량 지수 (BMI)가 있습니다.

제외 기준 :

  • 당뇨병 (임신성 당뇨병 제외) 또는 현재 당뇨병 (모든 형태)의 현재 진단을 받거나 (모든 형태), 또는 (HBA1C)가 (≥) 6.5% (48 밀리 모/몰 (MMOL/MOL)보다 큰 글리코 글로빈 (HBA1C)을 가지고 있습니다.
  • 2 개의 평가에서 분당 45 개 또는 분당 100 비트 이상의 평균 앙와위 스크리닝 펄스 속도가 있습니다. 반복 측정 (2 평가)이 45 ~ 100 bpm 범위 내의 값을 나타내는 경우 참가자는 시험에 포함될 수 있습니다.
  • 심혈관, 호흡기, 간, 신장, GI, 내분비, 혈액 학적 또는 약물의 흡수, 신진 대사 또는 제거를 크게 변화시킬 수있는 유의 한 병력이 있습니다. 연구 약물을 복용 할 때 위험을 구성하는 것; 또는 데이터 해석을 방해하는 것
  • 스크리닝 전에 다음과 같은 심혈관 조건이 있었다 : 급성 심근 경색, 뇌 혈관 사고, 불안정한 협심증 또는 울혈 성 심부전으로 인한 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RETATTRUTIDE
기간 1에서, 참가자는 Metoprolol의 노래를 투여하고, Retatrutide 피하 (SC) 주사 전 1 주 세척을 수행하고, 2 번의 Metoprolol의 용량이 이어집니다.
의약품: 메토프롤롤
구두로 관리
의약품: RETATTRUTIDE
피하 관리 (SC)
다른 이름들:
  • LY3437943

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약동학 (PK) : Metoprolol의 시간 제로에서 무한대 (AUC [0-∞])까지의 농도 하의 영역
기간: 1 일 ~ 3 일
PK : Metoprolol의 AUC (0-∞)
1 일 ~ 3 일
약동학 (PK) : Retatrutide와 Metoprolol의 AUC (0-∞)
기간: 9 일 ~ 11 일
PK : Retatrutide와 Metoprolol의 AUC (0-∞)
9 일 ~ 11 일
PK : Metoprolol의 최대 농도 (CMAX)
기간: 1 일 ~ 3 일
PK : Metoprolol의 Cmax
1 일 ~ 3 일
PK : Retatrutide가있는 Metoprolol의 Cmax
기간: 9 일 ~ 11 일
PK : Retatrutide가있는 Metoprolol의 Cmax
9 일 ~ 11 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료의 발병률을 가진 참가자 수가 부작용 Teaes (Teaes)
기간: 44 일까지 기준선
44 일까지 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27303
  • J1I-MC-GZQE (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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