Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkitaan retaatrutidin (LY3437943) vaikutusta metoprololin farmakokinetiikkaan terveissä osallistujissa

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 1, avoin, yhden käsivarren tutkimus retaatrutidin vaikutuksen tutkimiseksi terveiden osallistujien metoprololifarmakokinetiikkaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena J1I-MC-GZQE on mitata retenrutidin vaikutus metoprololin farmakokinetiikkaan (PK) terveissä osallistujissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat avoimesti terveitä, kuten lääketieteellisen arvioinnin perusteella määritetään, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus, laboratoriokokeet ja elintärkeät merkit
  • On kehon massaindeksi (BMI) alueella 22,0 - 35,0 kiloa neliömetriä kohti (kg/m2) (mukaan lukien) seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • On diabeteksen (paitsi raskausdiabetes) tai diabeteksen (mikä tahansa muoto) virran diagnoosi tai glykoidut hemoglobiini (HBA1C), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 6,5% (48 millimoli/mooli (mmol/mol)
  • Meren keskimääräinen makujen seulontapulssi on alle 45 tai suurempi kuin 100 lyöntiä minuutissa (BPM) 2 arvioinnista. Jos toistuva mittaus (keskiarvo 2 arviointi) näyttää arvot alueella 45 - 100 bpm, osallistuja voidaan sisällyttää kokeeseen
  • On merkittävä sydän- ja verisuoni-, hengityselin, maksa-, munuais-, GI-, endokriiniset, hematologiset tai neurologiset häiriöt, jotka kykenevät muuttamaan merkittävästi lääkkeiden imeytymistä, aineenvaihduntaa tai eliminointia; riskin muodostaminen tutkimuslääkkeen ottamisessa; tai häiritä tietojen tulkintaa
  • Oli jokin seuraavista sydän- ja verisuoniolosuhteista ennen seulontaa: akuutti sydäninfarkti, aivo -verisuoni -onnettomuus, epävakaa angina tai sairaalahoitoa johtuen kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uudelleentarkastus
Jaksolla 1 osallistujille annetaan yksinäinen oraalinen annos metoprololia, jota seuraa yhden viikon pesu ennen kuin uudelleentarkastelut ihonalainen (SC) injektio on annettu jaksolla 2, jota seuraa toinen metoprololiannos.
Lääke: Metoprololi
Annostetaan suun kautta
Lääke: Uudelleentarkastus
Annetaan ihonalaisesti (SC)
Muut nimet:
  • LY3437943

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): Pinta-ala pitoisuudesta nollasta äärettömyyteen (AUC [0-∞]) Metoprololista
Aikaikkuna: Päivä 1 päivä 3
PK: Metoprololin AUC (0-∞)
Päivä 1 päivä 3
Farmakokinetiikka (PK): Metoprololin AUC (0-∞) retotrutidilla
Aikaikkuna: Päivän 9 - 11
PK: Metoprololin AUC (0-∞) retenrutidilla
Päivän 9 - 11
PK: Metoprololin maksimipitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Päivä 1 päivä 3
PK: Metoprololin cmax
Päivä 1 päivä 3
PK: Metoprololin cmax retotrutidilla
Aikaikkuna: Päivän 9 - 11
PK: Metoprololin cmax retotrutidilla
Päivän 9 - 11

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on esiintyviä haittatapahtumia (Teaes)
Aikaikkuna: Perustasoon 44
Perustasoon 44

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27303
  • J1I-MC-GZQE (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Metoprololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa