Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Auswirkungen von Retatrutid (LY3437943) auf die Metoprolol -Pharmakokinetik bei gesunden Teilnehmern

4. Juni 2025 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine einarmige Studie der Phase 1, offene Label, um die Auswirkung von Retatrutid auf die Metoprolol-Pharmakokinetik bei gesunden Teilnehmern zu untersuchen

Der Zweck dieser Studie J1I-MC-GZQE besteht darin, die Wirkung von Retatrutid auf die Pharmakokinetik (PK) von Metoprolol bei gesunden Teilnehmern zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind offen gesund, wie durch medizinische Untersuchung einschließlich Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, Labortests und Vitalfunktionen ermittelt werden
  • Einen Body Mass Index (BMI) im Bereich von 22,0 bis 35,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2) (inklusive) haben

Ausschlusskriterien:

  • Haben Diabetes (mit Ausnahme des Schwangerschaftsdiabetes) oder die Stromdiagnose von Diabetes (irgendeiner Form) oder haben glykierte Hämoglobin (Hba1c) größer als oder gleich (≥) 6,5% (48 Millimol/Mol (MMOL/Mol)
  • Haben eine mittlere Supines -Screening -Pulsfrequenz von weniger als 45 oder mehr als 100 Schlägen pro Minute (BPM) aus 2 Bewertungen. Wenn eine Wiederholungsmessung (Mittelwert von 2 Bewertungen) Werte im Bereich von 45 bis 100 bpm zeigt, kann der Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden
  • Haben eine signifikante Vorgeschichte oder aktuelle kardiovaskuläre, respiratorische, hepatische, renale, gi, endokrine, hämatologische oder neurologische Störungen, die die Absorption, den Stoffwechsel oder die Eliminierung von Arzneimitteln signifikant verändern können; ein Risiko bei der Einnahme des Studienmedikaments zu machen; oder die Interpretation von Daten zu stören
  • Hatte eine der folgenden kardiovaskulären Erkrankungen vor dem Screening: akuter Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Unfall, instabile Angina oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Retatrutid
In Periode 1 erhält die Teilnehmern eine singende mündliche Dosis Metoprolol, gefolgt von einer 1-wöchigen Auswaschung, bevor die Subkutane (SC) -injektion (SC) in Periode 2 verabreicht wird, gefolgt von einer zweiten Dosis Metoprolol.
Arzneimittel: Metoprolol
Oral verabreicht
Arzneimittel: Retatrutid
Subkutan verabreicht (SC)
Andere Namen:
  • LY3437943

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik (PK): Fläche unter Konzentration von Zeit Null bis Unend (AUC [0-∞]) von Metoprolol
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 3
PK: AUC (0-∞) von Metoprolol
Tag 1 bis Tag 3
Pharmakokinetik (PK): AUC (0-∞) von Metoprolol mit Retatrutid
Zeitfenster: Tag 9 bis Tag 11
PK: AUC (0-∞) von Metoprolol mit Retatrutid
Tag 9 bis Tag 11
PK: Maximale Konzentration (Cmax) von Metoprolol
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 3
PK: Cmax von Metoprolol
Tag 1 bis Tag 3
PK: Cmax von Metoprolol mit Retatrutid
Zeitfenster: Tag 9 bis Tag 11
PK: Cmax von Metoprolol mit Retatrutid
Tag 9 bis Tag 11

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer Inzidenz von aufstrebenden unerwünschten Ereignissen Tee (Tees)
Zeitfenster: Grundlinie bis Tag 44
Grundlinie bis Tag 44

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27303
  • J1I-MC-GZQE (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metoprolol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren