Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W celu zbadania wpływu retatrudku (LY3437943) na farmakokinetykę metoprololową u zdrowych uczestników

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Faza 1, otwarta, jednoarkowa badanie w celu zbadania wpływu retatrudu na farmakokinetykę metoprololową u zdrowych uczestników

Celem tego badania J1I-MC-GZQE jest pomiar wpływu retronidu na farmakokinetykę (PK) metoprololu u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Są jawnie zdrowe, zgodnie z oceną medyczną, w tym historią medyczną, badaniem fizykalne, testów laboratoryjnych i znaków życiowych
  • Mają wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 22,0 do 35,0 kilograma na metr kwadratowy (kg/m2) (włącznie) podczas badania przesiewowego

Kryteria wykluczenia:

  • Mają historię cukrzycy (z wyjątkiem cukrzycy ciążowej) lub bieżącej diagnozy cukrzycy (dowolnej postaci) lub glikowanej hemoglobiny (HbA1c) większej lub równej (≥) 6,5% (48 milimole/mol (MMOL/mol)
  • Mają średnią częstość tętna na plecach mniejszą niż 45 lub większą niż 100 uderzeń na minutę (BPM) z 2 ocen. Jeśli powtórny pomiar (średnia 2 ocen) pokazuje wartości w zakresie od 45 do 100 bpm, uczestnik może zostać uwzględniony w próbie
  • Mają znaczącą historię lub obecne zaburzenia sercowo -naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, nerkowe, GI, endokrynne, hematologiczne lub neurologiczne zdolne do znacznej zmiany wchłaniania, metabolizmu lub eliminacji leków; stanowi ryzyko podczas przyjmowania leku badanego; lub zakłócanie interpretacji danych
  • Miał którykolwiek z następujących chorób sercowo -naczyniowych przed badaniem: ostry zawał mięśnia sercowego, wypadek naczyniowy, niestabilna dławica piersiowa lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Retatrutyd
W okresie 1 uczestnicy otrzymają doustną dawkę metoprololu, a następnie 1-tygodniowe wypłukiwanie, zanim wstrzyknięcie podskórne (SC) podano w okresie 2, a następnie drugą dawkę metoprololu.
Lek: Metoprolol
Podawany doustnie
Lek: Retatrutyd
Podawane podskórnie (SC)
Inne nazwy:
  • LY3437943

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka (PK): Obszar pod stężeniem od zera czasu do nieskończoności (AUC [0-∞]) metoprololu
Ramy czasowe: Dzień 1 na 3
PK: AUC (0-∞) metoprololu
Dzień 1 na 3
Farmakokinetyka (PK): AUC (0-∞) metoprololu z retatrydem
Ramy czasowe: Dzień 9 na dzień 11
PK: AUC (0-∞) metoprololu z retatrutydem
Dzień 9 na dzień 11
PK: Maksymalne stężenie (CMAX) metoprololu
Ramy czasowe: Dzień 1 na 3
PK: Cmax metoprololu
Dzień 1 na 3
PK: Cmax metoprololu z retatrutydem
Ramy czasowe: Dzień 9 na dzień 11
PK: Cmax metoprololu z retatrutydem
Dzień 9 na dzień 11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z występowaniem leczenia pojawiającego się zdarzeń niepożądanych Teaes (Teaes)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 44 dnia
Linia bazowa do 44 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27303
  • J1I-MC-GZQE (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoprolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj