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Pour étudier l'effet du rétatrutide (Ly3437943) sur la pharmacocinétique du métoprolol chez les participants en bonne santé

4 juin 2025 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude de phase 1, ouverte et à bras unique pour étudier l'effet des rétatrutide sur la pharmacocinétique du métoprolol chez les participants en bonne santé

Le but de cette étude J1I-MC-GZQE est de mesurer l'effet du rétatrude sur la pharmacocinétique (PK) du métoprolol chez des participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Sont ouvertement en bonne santé comme déterminé par l'évaluation médicale, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et les signes vitaux
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) dans la plage de 22,0 à 35,0 kilogrammes par mètre carré (kg / m2) (inclus) lors du dépistage

Critères d'exclusion:

  • Ont des antécédents de diabète (à l'exception du diabète gestationnel) ou de diagnostic actuel du diabète (n'importe quelle forme), ou ont une hémoglobine glyquée (HbA1c) supérieure ou égale à (≥) 6,5% (48 millimmoles / mole (mmol / mol)
  • Avoir un taux d'impulsion de criblage en décubitus dorsal de moins de 45 ou plus de 100 battements par minute (BPM) à partir de 2 évaluations. Si une mesure répétée (moyenne de 2 évaluations) montre des valeurs dans la plage de 45 à 100 bpm, le participant peut être inclus dans l'essai
  • Ont des antécédents importants ou actuels cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gi, endocriniens, hématologiques ou neurologiques capables de modifier considérablement l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments; de constituer un risque lors de la prise du médicament à l'étude; ou d'interférer avec l'interprétation des données
  • Avait l'une des conditions cardiovasculaires suivantes avant le dépistage: infarctus du myocarde aigu, accident cérébrovasculaire, poitrine instable ou hospitalisation en raison d'une insuffisance cardiaque congestive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétatrutide
Au cours de la période 1, les participants seront administrés par une dose orale chante de métoprolol suivie d'un lavage d'une semaine avant l'injection sous-cutanée (SC) des rétrrutides (SC) est donnée au cours de la période 2, suivie d'une deuxième dose de métoprolol.
Médicament: Métoprolol
Administré par voie orale
Médicament: Rétatrutide
Administré par voie sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • LY3437943

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pharmacocinétique (PK): zone sous concentration du temps zéro à l'infini (AUC [0-∞]) du métoprolol
Délai: Jour 1 au jour 3
PK: AUC (0-∞) du métoprolol
Jour 1 au jour 3
Pharmacocinétique (PK): AUC (0-∞) du métoprolol avec des rétatrutides
Délai: Jour 9 au jour 11
PK: AUC (0-∞) de métoprolol avec des rétatrutides
Jour 9 au jour 11
PK: concentration maximale (CMAX) du métoprolol
Délai: Jour 1 au jour 3
PK: CMAX du métoprolol
Jour 1 au jour 3
PK: CMAX du métoprolol avec des rétatrutides
Délai: Jour 9 au jour 11
PK: CMAX du métoprolol avec des rétatrutides
Jour 9 au jour 11

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant une incidence de traitement émergente des événements indésirables TEAES (TEAES)
Délai: Base au jour 44
Base au jour 44

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27303
  • J1I-MC-GZQE (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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