Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat účinek retatrutidu (LY3437943) na metoprolol farmakokinetiku u zdravých účastníků

4. června 2025 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Studie fáze 1, otevřená značka, s jednou rukou pro zkoumání účinku reTatrutidu na metoprolol farmakokinetiku u zdravých účastníků

Účelem této studie J1I-MC-GZQE je měřit účinek reTatrutidu na farmakokinetiku (PK) metoprololu u zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou zjevně zdravé, jak je stanoveno lékařským hodnocením, včetně anamnézy, fyzické vyšetření, laboratorních testů a vitálních funkcí
  • Mějte index tělesné hmotnosti (BMI) v rozsahu 22,0 až 35,0 kilogramu na metr čtvereční (kg/m2) (včetně) při screeningu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mají anamnézu diabetu (s výjimkou gestačního diabetu) nebo současnou diagnózou diabetu (jakékoli formy), nebo mají glykovaný hemoglobin (HbA1c) větší než nebo rovnou (≥) 6,5% (48 milimol/mol (mmol/mol)
  • Mít průměrnou frekvenci screeningového pulsu na zádech menší než 45 nebo více než 100 beatů za minutu (bpm) z 2 hodnocení. Pokud opakované měření (průměr 2 hodnocení) ukazuje hodnoty v rozmezí 45 až 100 bpm, může být účastník zahrnut do pokusu
  • Mají významnou anamnézu nebo současnou kardiovaskulární, respirační, jaterní, ledvinový, GI, endokrinní, hematologické nebo neurologické poruchy schopné významně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léčiv; představovat riziko při užívání studijního léčiva; nebo zasahování do interpretace dat
  • Měl některé z následujících kardiovaskulárních podmínek před screeningem: akutní infarkt myokardu, cerebrovaskulární nehoda, nestabilní angina nebo hospitalizaci v důsledku městnavého srdečního selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ReTatrutide
V období 1 bude účastníkům podávána perorální dávka metoprololu, po kterém následuje 1-týdenní vymytí před injekcí subkutánní (SC) v období 2, následuje druhá dávka metoprololu.
Lék: Metoprolol
Podává se ústně
Lék: ReTatrutide
Podávané subkutánně (SC)
Ostatní jména:
  • LY3437943

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakokinetika (PK): Plocha pod koncentrací od času nula do nekonečna (AUC [0-∞]) Metoprololu
Časové okno: Den 1. dne 3
PK: AUC (0-∞) Metoprolol
Den 1. dne 3
Farmakokinetika (PK): AUC (0-∞) Metoprololu s retaTrutidem
Časové okno: Den 9. den 11
PK: AUC (0-∞) Metoprololu s retaTrutidem
Den 9. den 11
PK: Maximální koncentrace (CMAX) Metoprololu
Časové okno: Den 1. dne 3
PK: Cmax of Metoprolol
Den 1. dne 3
PK: Cmax of Metoprolol s retaTrutidem
Časové okno: Den 9. den 11
PK: Cmax of Metoprolol s retaTrutidem
Den 9. den 11

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s výskytem léčby vznikající nežádoucí účinky čaje (čaje)
Časové okno: Základní linie do dne 44
Základní linie do dne 44

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27303
  • J1I-MC-GZQE (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Metoprolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit