Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge effekten af ​​retatrutid (LY3437943) på metoprolol farmakokinetik hos raske deltagere

4. juni 2025 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 1, open-label, enkeltarmsundersøgelse for at undersøge virkningen af ​​retatrutid på metoprolol farmakokinetik hos raske deltagere

Formålet med denne undersøgelse J1I-MC-GZQE er at måle virkningen af ​​retatrutid på farmakokinetikken (PK) af metoprolol hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er åbenlyst sunde som bestemt af medicinsk evaluering, herunder medicinsk historie, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og vitale tegn
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) inden for området 22,0 til 35,0 kg pr. Kvadratmeter (kg/m2) (inklusive) ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Har historie med diabetes (undtagen svangerskabsdiabetes) eller den aktuelle diagnose af diabetes (enhver form), eller har glyceret hæmoglobin (HBA1C) større end eller lig med (≥) 6,5% (48 millimol/mol (mmol/mol)
  • Har en gennemsnitlig rygscreeningspuls på mindre end 45 eller større end 100 slag pr. Minut (BPM) fra 2 vurderinger. Hvis en gentagelsesmåling (gennemsnit af 2 vurderinger) viser værdier inden for området 45 til 100 bpm, kan deltageren være inkluderet i forsøget
  • Har betydelig historie med eller nuværende kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nyre, GI, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af medikamenter; at udgøre en risiko, når man tager undersøgelsesmedicinen; eller at forstyrre fortolkningen af ​​data
  • Havde nogen af ​​følgende kardiovaskulære forhold før screening: akut myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, ustabil angina eller hospitalisering på grund af kongestiv hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Retatrutide
I periode 1 administreres deltagerne en synet oral dosis af metoprolol efterfulgt af en 1-ugers udvaskning, før retatrutid subkutan (SC) injektion er angivet i periode 2, efterfulgt af en anden dosis metoprolol.
Medicin: Metoprolol
Indgives oralt
Medicin: Retatrutide
Administreret subkutant (SC)
Andre navne:
  • LY3437943

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik (PK): Område under koncentration fra tiden nul til uendelighed (AUC [0-∞] af metoprolol
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
PK: AUC (0-∞) af metoprolol
Dag 1 til dag 3
Farmakokinetik (PK): AUC (0-∞) af metoprolol med retatrutid
Tidsramme: Dag 9 til dag 11
PK: AUC (0-∞) af metoprolol med retatrutid
Dag 9 til dag 11
PK: Maksimal koncentration (Cmax) af metoprolol
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
PK: Cmax af metoprolol
Dag 1 til dag 3
PK: Cmax af metoprolol med retatrutid
Tidsramme: Dag 9 til dag 11
PK: Cmax af metoprolol med retatrutid
Dag 9 til dag 11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med en forekomst af behandling fremkommer bivirkninger tees (tees)
Tidsramme: Baseline til dag 44
Baseline til dag 44

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27303
  • J1I-MC-GZQE (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metoprolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner