组o全血：储存病变影响和炎症 (PEDESTAL EFS)
组o全血（LTO-WB）：储存病变撞击和炎症
“ Etablesementfrançaisdu sang”（EFS）从捐赠的血液捐赠中制备不稳定的血液产物（红细胞，血浆和血小板）。
“输血中心的deSanginedesArmées”（CTSA）产生了一种创新的不稳定的血液产品LTO-WB，对应于无白细胞的全血。
基座EFS研究的目的是比较EFS与CTSA制备的不稳定血液产品制备的血液产品的炎症和生物学特征。
研究概览
详细说明
出血是战斗中士兵可预防死亡的主要原因之一。 目前，大多数患者接受血液成分（红细胞，血小板，血浆），而不是全血。 这些因素导致部署在外部操作（OPEX）上的医生使用等离子体，RBC和血小板。 但是，由于其存储条件和保质期并非总是与OPEX物流兼容，因此血小板浓缩物可能无法使用。 解决此问题的唯一解决方案是使用o组o de液的全血，而没有血液蛋白酶（或全血的低滴度o全血，ltowb），该血液以生理比例提供了三个元素。 但是，尽管研究表明该产品有效地停止了出血，但尚未研究其与血小板存在有关的炎症潜力。 实际上，为了增加其血液作用，血小板也参与了炎症。
我们的研究项目的主要目的是在体外和体内工具中进行比较LTOWB，重点关注其炎症成分与（1）与血小板相关的炎症（LTOWB vs. Buffy Coat Coas Ploped Platelet Platelet浓缩液）的常规和良好的输血产品（2）与RBC相关的炎症（LTOWB与RBC浓缩物）和（3）其他循环炎症分子（LTOWB与新鲜的冷冻血浆）。
根据治疗指示，生物标志物的定义对于优化这些产品的使用至关重要。 将这些生物标志物与输血的有效性联系起来，将有助于确定与平民输血医学相比，在农村和严峻环境中可能需要的输血的风险/利益比。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hind HAMZEH-COGNASSE, PhD, HDR
- 电话号码：+33 477 421 400
- 邮箱：hind.hamzeh@univ-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fabrice COGNASSE, PhD, HDR
- 电话号码：+33 683 975 883
- 邮箱：fabrice.cognasse@efs.sante.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国、42100
- 招聘中
- Maison du don de l'EFS Auvergne Rhônes-Alpes
-
接触：
- Patricia CHAVARIN, MD
- 电话号码：+33 477 814 242
- 邮箱：patricia.chavarin@efs.sante.fr
-
接触：
- Franck BERNAUD, MD
- 电话号码：+33 477 814 243
- 邮箱：franck.bernaud@efs.sante.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
有资格获得血液捐赠的自我参考捐助者（全血和/或血小板/血浆格式），符合以下纳入标准：
- 身体健康
- 重量至少50公斤
- 整体捐献的年龄必须在18至70岁之间，并且在18至65岁之间，需要在血浆/血小板上捐赠。
排除标准：
受试者不符合捐赠血液的资格
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：全血
该手臂的参与者捐献全血
|
这种干预涉及收集一个全血袋。
|
|
其他：语态学
该手臂的参与者进行等离子体/血小板捐赠
|
此过程涉及收集血浆/血小板袋
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在整个存储中评估血液产品的血小板相关炎症潜力。
大体时间：第2天，第4天，第6天，第8天，第10天，第12天，第14天，第21天，第28天，第35天和第42天
|
评估整个储存过程中血小板相关的炎症潜力，包括与血小板相关的可溶性免疫调节分子的浓度和激活标记的细胞表达，这表征了不稳定的血液产物的质量，尤其是格纹血小板浓度，标准Buffy Buffy cop loced Platelet浓缩液，与血小板，红细胞和LTO-WB的血浆相比，红细胞浓缩物和新鲜的血浆与血小板相比。 几种技术将用于此目的，包括ELISA，Luminex多分析物分析，用于可溶性免疫调节分子评估和流式细胞术，用于激活标记细胞表达。 |
第2天，第4天，第6天，第8天，第10天，第12天，第14天，第21天，第28天，第35天和第42天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 241-PEDESTAL EFS
- 2024-A01405-42 (其他标识符：ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.