Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmä O Kokoveri: Varastointivaurion vaikutus ja tulehdus (PEDESTAL EFS)

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Etablissement Français du Sang

Ryhmä O Kokoveri (LTO-WB): Varastointivaurioiden vaikutus ja tulehdus

"Etablissement Français du lauloi" (EFS) valmistaa labiileja verituotteita verenluovutuksista, jotka erotetaan tyypin (punasolut, plasma ja verihiutaleet).

"Center DE -siirto Sanguine des Armées" (CTSA) tuottaa innovatiivisen labiilin verituotteen LTO-WB, joka vastaa ryhmä O-leukosyyttistä kokonaisverestä.

Jalustan EFS -tutkimuksen tavoitteena on verrata EFS: n valmistettujen verituotteiden tulehduksellisia ja biologisia ominaisuuksia verrattuna CTSA: n laatimaan verituotteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenvuoto on yksi tärkeimmistä syistä ehkäisevän kuoleman syistä sotilaiden keskuudessa taistelussa. Tällä hetkellä suurin osa potilaista saa verikomponentteja (punasoluja, verihiutaleita, plasmaa) koko veren. Nämä tekijät johtavat ulkoisiin operaatioihin (OPEX) käyttämään plasmaa, RBC: tä ja verihiutaleita. Verihiutaleiden tiivisteitä ei kuitenkaan välttämättä ole saatavana tehtävissä, koska niiden varastointiolosuhteet ja säilyvyys eivät ole aina yhteensopivia OPEX -logistiikan kanssa. Ainoat ratkaisut tähän ongelmaan on käyttää ryhmä O-leukosyyttiä heikentynyttä kokoverestä ilman hemolysiiniä (tai matalaa tiitteriä o kokoveren, LTOWB), joka tarjoaa kolme elementtiä fysiologisissa mittasuhteissa. Vaikka tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tämä tuote on tehokas verenvuodon pysäyttämisessä, sen tulehduksellista potentiaalia, joka liittyy verihiutaleisiin, ei ole vielä tutkittu. Itse asiassa verihiutaleet osallistuvat myös niiden hemosaattiseen rooliinsa tulehdukseen.

Tutkimusprojektimme päätavoite on ottaa käyttöön in vitro ja in vivo -työkaluja LTOWB: n vertaamiseksi, keskittyen tulehdukselliseen komponenttiin tavanomaisten ja hyvin masteroiduilla verensiirtotuotteilla (1) verihiutaleisiin liittyvään tulehdukseen (LTOWB vs. Buffy Coat Polted -verihiutaleiden konsentraatti tai yksittäisen luovuttajan afereesi verihiutalukonsentraatit), (2) RBC: hen liittyvä tulehdus (LTOWB vs. RBC-konsentraatit) ja (3) muut kiertävät tulehdukselliset molekyylit (LTOWB vs. tuore jäädytetty plasma).

Biomarkkereiden määritelmä on välttämätön näiden tuotteiden käytön optimoimiseksi terapeuttisesta indikaatiosta riippuen. Näiden biomarkkereiden yhdistäminen verensiirtojen tehokkuuteen auttaa määrittämään maaseudun ja karkeissa ympäristöissä, kuten OPEX: ssä siviiliensiirtolääketieteen verrattuna maaseudun ja karkeissa ympäristöissä, riski-/hyötysuhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Itsenpohjaiset luovuttajat, jotka ovat oikeutettuja verenluovutukseen (koko veri ja/tai verihiutale/plasman aferesi), seuraavien sisällyttämiskriteerien täyttämiseen:

  • Olla hyvässä kunnossa
  • Painaa vähintään 50 kg
  • On oltava 18–70 -vuotiaita koko veren luovuttamisessa ja 18–65 -vuotiaita plasman/verihiutaleiden luovuttamiseksi afereesin avulla.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka eivät ole kelvollisia luovuttamaan verta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kokoveri
Tämän käsivarren osallistujat luovuttavat koko veren
Biologinen: Kokoveren luovutus
Tämä interventio sisältää koko veripussin keräämisen.
Muut: Aferesi
Tämän käsivarteen osallistujat tekevät plasma/verihiutaleiden afereesin luovuttamisen
Biologinen: Afereesin lahjoitus
Tämä menettely sisältää plasma/verihiutalepussin keräämisen afereesin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleisiin liittyvän tulehduksellisen verentuotteiden tulehduksellisen potentiaalin arviointi koko varastoinnin ajan.
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4, päivä 6, päivä 8, päivä 10, päivä 12, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42

Verihiutaleisiin liittyvän tulehduksellisen potentiaalin arviointi koko varastoinnin ajan, mukaan lukien verihiutaleisiin liittyvien liukoisten immunomoduloivien molekyylien pitoisuus ja aktivaatiomarkkereiden solujen ekspressio, jotka kuvaavat labiilien verituotteiden laatua, etenkin aferesiin verihiutaleiden konsentraatteja, standardi buffy-kerros yhdistetty verihiutaleiden konsentraatti, Punasolujen konsentraatit ja tuore plasma, jonka EFS on valmistanut verrattuna verihiutaleisiin, punasoluihin ja LTO-WB: n plasmiin.

Useita tekniikoita käytetään tähän tarkoitukseen, mukaan lukien ELISA, Luminex-monianalyytin profilointi liukoisen immunomoduloivan molekyylin arvioinnin ja virtaussytometrian suhteen aktivointimarkkerisolujen ekspressioon.
Päivä 2, päivä 4, päivä 6, päivä 8, päivä 10, päivä 12, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Etablissement Français du Sang

Yhteistyökumppanit

Centre de transfusion sanguine des Armées, Clamart, France
INSERM, SAINBIOSE U1059

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 241-PEDESTAL EFS
  • 2024-A01405-42 (Muu tunniste: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokoveren luovutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa