此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

将孩子放在首位 - 父母在高冲突中为父母培训 (PCF)

2025年1月29日 更新者:Jordan Pennefather、IRIS Media Inc

促进平行育儿:在高冲突离婚和分离期间将孩子放在第一位(PCF)

干预功效将在17周内通过印第安纳州的一项随机对照试验评估,其中250个二元组(即离婚/离婚/分离的父母)。 二元组将像往常一样随机分配到业务(BAU)或BAU+PCF。

与BAU相比,BAU+PCF将(a)提高父母的自我效能感,(b)减轻父母的压力,(c)增加父母知识,(d)增加父母的动力与干预措施相关,(f)提高质量亲子关系,以及(g)改善父母报告的儿童压力和亲社会行为。

冲突水平较高的父母对平行育儿的反应更快,而HIC Dyads之间的平行育儿增加将导致儿童调整问题的减少。

研究概览

详细说明

干预功效将在17周内通过印第安纳州的一项随机对照试验评估,其中250个二元组(即离婚/离婚/分离的父母)。 二元组将像往常一样随机分配到业务(BAU)或BAU+PCF。 鉴于印第安纳州的规则要求在离婚和分居父母(即鲍)之间进行父母教育,调查人员希望几乎所有离婚父母都能完成某种形式的父母教育。 因此,调查人员将向法院系统收集有关提供课程的信息,并向参与者询问他们所参与的课程以及所花费的时间。 这符合定义控制条件的最佳实践标准135; 136,并允许证明PCF是否具有超过现有干预措施(BAU)的好处。 在培训上花费的时间将包括在结果分析中作为协变量。 该试验将包括1周的测试预评估,9周的PCF培训,6周的反思/练习以及1周的测试后评估)。

假设。 调查人员假设:

与BAU相比,BAU+PCF将(a)提高父母的自我效能感,(b)减轻父母的压力,(c)增加父母知识,(d)增加父母的动力与干预措施相关,(f)提高质量亲子关系,以及(g)改善父母报告的儿童压力和亲社会行为。

冲突水平较高的父母对平行育儿的反应更快,而HIC Dyads之间的平行育儿增加将导致儿童调整问题的减少。

参与者。 样本将包括最近经历过(过去2年)离婚或分居的父母,目前正在离婚或分居,并且有4-12岁的孩子。 父母将被印第安纳州的家庭法院的PCF干预(请参阅支持信),因为法院制度将其确定为经历HIC。 为了近似现实世界,并确保样本是代表性的,家庭法院法官可能会要求完成此干预措施,将推荐他们认为“高冲突”的家庭。 要符合这项研究的资格,父母都必须同意。 由于离婚和高水平冲突的压力可能对心理健康和福祉有害,因此研究中的所有参与者都将为经历精神健康,药物使用或亲密伴侣暴力的个人提供资源清单。区域,并鼓励在需要时寻求帮助。 育儿干预措施的流失率通常很高。137 但是,调查人员已经建立了增强保留率的实践(例如,定期提醒,将培训合理提醒到每周1个模块,动机访谈)。 从研究人员在类似研究中的经验中,研究人员预计损耗少于30%.42。 138由于研究设计要求二元组的两个成员都可以完成评估,因此研究人员将损耗定义为一个父母未能完成测试后评估。 调查人员计划招募250个二元组(500个父母),以确保最终的至少175个二元组的最终样本(请参阅电源注意事项)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 最近经历了(过去2年)离婚或分居的父母,或者目前正在离婚或分居。
  • 有4-12岁的孩子。
  • 二元招聘(都是父母)。
  • 由法院系统确定为经历HIC。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:把孩子放在第一位
参与者将访问PCF应用程序15周。
在离婚或分居期间经历高度父母冲突的家庭的在线育儿干预。 这些家庭中的儿童面临不良健康结果的更大风险,例如精神疾病,药物使用和社会调整问题。 将儿童放在首位将包括基于证据的父母培训并采用动机面试来增加参与度,将促进并行的育儿,以帮助父母最小化冲突,从而减轻孩子的负面健康状况。
无干预:控制 - 照常业务
像往常一样的业务控制参与者将不会针对任何其他育儿培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
育儿实践
大体时间:基线和15周
育儿惯例将使用育儿惯例库存评估,这是一项72个项目的调查,使用4点李克特型量表,评级为1到4,分数从1到4,表明更多使用该实践,因此更高的分数是更好的结果。 分量表已显示出足够的内部可靠性(Alphas = .54 至.80),并已在多项研究中用于评估育儿干预措施
基线和15周
育儿功效
大体时间:基线和15周
育儿功效将使用该工具中的四个,6个项目的子量表进行评估 到.89)。 分数从1个“同意”到3“不知道”不等,在6到18的子量表上的分数范围从6到18不等,得分较高,表明自我效能感更少,结果较差。
基线和15周
育儿压力
大体时间:基线和15周
育儿压力将使用育儿压力量表进行评估,这是一个简短的18个项目李克特型量表,其中包括四个领域:父母奖励,父母压力,缺乏控制和父母的满意度。 每个项目的量表范围从1个“完全不同意”到5个“完全同意”。 总尺度(在将一半的项目进行反向编码之后)导致可能的分数从18到90,得分较高,表明育儿压力更大。 该量表表现出良好的内部可靠性(Alphas = .86 到.88)。 该仪器通常用于临床和非临床样品。
基线和15周
父母冲突
大体时间:基线和15周
离婚冲突量表是一个6个项目的筛查者,专门针对关系和合作后的关系/婚姻解散,具有良好的内部可靠性(Alpha可靠性= .88)。 一个项目使用6点比例,范围从1个“所有时间”到6个“无时间”;一个项目使用的5分量表范围从1个“非常低的冲突”到5“非常高的冲突”;其他4个项目使用4点李克特量表,范围从1个“完全同意”到4个“强烈不同意”。 总分从6到27不等,得分较高,表明冲突更大(结果较差)。
基线和15周
与PCF互动的动机
大体时间:基线和15周
将使用情境动机量表来评估与推杆儿童第一培训材料互动的动机。 这是一个16项李克特型量表,具有四个内部一致的因素(内部一致性alpha> .77): 内在动机,确定的监管,外部监管和动机。 它使用7点李克特量表,范围从1个“完全不对应”到7个“完全对应”。 计算每个子量表的平均值,得分较高,表明动机较高(积极结果)。 该措施已被广泛用于评估许多情况下的动机和许多活动,包括强制性培训。
基线和15周
儿童行为 - 优势和困难问卷
大体时间:基线和15周
父母报告的儿童行为报告将使用强度和困难问卷进行评估,该问卷是3​​至16岁的短暂行为评级量表,评估在五个领域的功能,每个范围有五个项目:情感症状(Alpha = .80), 进行问题(alpha = .77), 多动症(注意力不集中,alpha = .90), 同伴问题(alpha = .63), 和亲社会行为(alpha = .83)。内部一致性alpha估计值基于Low等。 优势和困难问卷使用了从0“不正确”到2“当然是真实”的3分制。 计算每个子量表的总数,对亲社会行为的得分较高,表明其他四个表明负面结果的阳性结果和更高的分数。
基线和15周
儿童行为-Eyberg儿童行为库存
大体时间:基线和15周
Eyberg儿童行为库存是父母使用7分强度量表和“是或不提出问题量表”的父母完成的36个项目量表。 它确定了诸如不遵守,反抗,侵略性和冲动之类的行为问题。 强度和问题量表表现出良好的心理计量学,内部一致性很高(两个尺度alpha = .98), 重大测试可靠性。 量表平均值范围为1到7,得分较高,表明儿童行为的水平较高。
基线和15周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1R44HD111084-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将为科学界的任何合格个人提供取消识别数据,以进行其他分析。

IPD 共享时间框架

提交赠款的最终报告并接受相关出版物后,我们将在6个月内提供取消确定的最终研究数据和相关的代码手册。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅