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Kinder in die erste Stelle setzen - Elterntraining für Eltern in hohem Konflikt (PCF)

29. Januar 2025 aktualisiert von: Jordan Pennefather, IRIS Media Inc

Förderung paralleler Elternschaft: Kinder während der Scheidung und Trennung von hoher Konflikten (PCF) an die erste Stelle setzen (PCF)

Die Wirksamkeit der Intervention wird über 17 Wochen über eine randomisierte kontrollierte Studie in Indiana mit 250 Dyaden (d. H. Scheidung/geschiedenen/getrennten Eltern) bewertet. Dyaden werden wie gewohnt (BAU) oder BAU+PCF randomisiert.

Im Vergleich zu BAU wird BAU+PCF (a) die Selbstwirksamkeit der Eltern erhöhen, (b) den elterlichen Stress verringern, (c) die elterliche Kenntnisse erhöhen, (d) die elterliche Motivation erhöhen, sich mit der Intervention zu beschäftigen, (f) die Qualität von erhöhen Eltern-Kind-Beziehungen und (g) verbessert von Eltern gemeldetem Kinderstress und prosozialem Verhalten.

Eltern mit einem höheren Konfliktniveau werden stärker auf parallele Elternschaft reagieren, und eine erhöhte parallele Elternschaft bei HIC -Dyaden führt zu einer Verringerung der Probleme der Kinderanpassung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit der Intervention wird über 17 Wochen über eine randomisierte kontrollierte Studie in Indiana mit 250 Dyaden (d. H. Scheidung/geschiedenen/getrennten Eltern) bewertet. Dyaden werden wie gewohnt (BAU) oder BAU+PCF randomisiert. Angesichts der Regeln von Indiana, die die Erziehung der Eltern unter Scheidung und Trennung von Eltern (d. H. BAU) erfordern, erwarten die Ermittler fast alle scheidenden Eltern, dass sie irgendeine Form der Elternausbildung abschließen. Daher sammeln die Ermittler Informationen aus dem Gerichtssystem über die angebotenen Kurse sowie die Teilnehmer nach den Kursen, an denen sie teilgenommen haben, und die Zeit. Dies entspricht den Best -Practice -Standards, die die Kontrollbedingung135 definieren; 136 und ermöglicht eine Demonstration, ob PCF Vorteile über die vorhandenen Interventionen (BAU) hat. Die Zeit, die für Schulungen aufgewendet wird, wird als Kovariate in die Ergebnisanalysen aufgenommen. Die Studie umfasst 1 Woche für Bewertungen vor dem Test, 9 Wochen für PCF-Training, 6 Wochen für Reflexion/Praxis und 1 Woche für Bewertungen nach dem Test).

Hypothesen. Die Ermittler nehmen das an:

Im Vergleich zu BAU wird BAU+PCF (a) die Selbstwirksamkeit der Eltern erhöhen, (b) den elterlichen Stress verringern, (c) die elterliche Kenntnisse erhöhen, (d) die elterliche Motivation erhöhen, sich mit der Intervention zu beschäftigen, (f) die Qualität von erhöhen Eltern-Kind-Beziehungen und (g) verbessert von Eltern gemeldetem Kinderstress und prosozialem Verhalten.

Eltern mit einem höheren Konfliktniveau werden stärker auf parallele Elternschaft reagieren, und eine erhöhte parallele Elternschaft bei HIC -Dyaden führt zu einer Verringerung der Probleme der Kinderanpassung.

Teilnehmer. Die Stichprobe wird aus Eltern bestehen, die kürzlich (in den letzten 2 Jahren) Scheidung oder Trennung erlebt haben oder derzeit scheiden oder sich trennen und Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren haben. Die Eltern werden an die PCF -Intervention von Familiengerichten in Indiana (siehe Unterstützungsschreiben) überwiesen, wie sie vom Gerichtssystem als HIC ermittelt werden. Um die reale Welt zu approximieren und sicherzustellen, dass die Stichprobe repräsentativ ist, werden Richter des Familiengerichts, die wahrscheinlich den Abschluss dieser Intervention vorschreiben würden, Familien, die sie als "hohen Konflikt" halten. Um für die Studie berechtigt zu sein, müssen beide Elternteile zustimmen. Da der Stress der Scheidung und des hohen Konfliktniveaus für psychische Gesundheit und Wohlbefinden schädlich sein kann Bereich und wird ermutigt, bei Bedarf Hilfe zu suchen. Die Abnutzungsraten von Elterninterventionen sind oft hoch.137 Die Ermittler haben jedoch Praktiken eingeleitet, um die Bindung zu verbessern (z. B. regelmäßige Erinnerungen, angemessene Tempo des Trainings auf 1 Modul pro Woche, Motivationsinterviews). Aus den Ermittlern in ähnlichen Studien erwarten die Forscher einen Abnutzen von weniger als 30%.42; 138 Da das Forschungsdesign beide Mitglieder der Dyade verpflichtet, die Bewertungen abzuschließen, definieren die Ermittler die Abnutzung als ein Elternteil, der die Bewertungen nach dem Test nicht abgeschlossen hat. Die Ermittler planen, 250 Dyaden (500 Eltern) zu rekrutieren, um eine endgültige Stichprobe von mindestens 175 Dyaden zu gewährleisten (siehe Überlegungen zur Kraft).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, die kürzlich (in den letzten 2 Jahren) Scheidung oder Trennung erlebt haben oder derzeit scheiden oder sich trennen.
  • haben Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren.
  • Dyadische Rekrutierung (beide Elternteile).
  • vom Gerichtssystem als HIC identifiziert.

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder an die erste Stelle setzen
Die Teilnehmer erhalten 15 Wochen lang Zugang zur PCF -App.
Eine Online-Elternintervention für Familien, die während der Scheidung oder Trennung einen hohen interparalen Konflikt haben. Kinder in diesen Familien haben ein höheres Risiko für negative Gesundheitsergebnisse wie psychische Erkrankungen, Substanzkonsum und soziale Anpassungsprobleme. Das Erstieren von Kindern umfasst evidenzbasierte Schulungen zur Ausbildung von Eltern und eine Motivationsinterview, um das Engagement zu steigern, und die parallele Elternschaft fördern, um den Eltern dabei zu helfen, Konflikte zu minimieren und damit die negativen Gesundheitsergebnisse bei ihren Kindern zu mildern.
Kein Eingriff: Kontrolle - Geschäft wie gewohnt
Business as Usual Control -Teilnehmer werden nicht auf zusätzliche Elternschulungen gerichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Wochen
Elternpraktiken werden anhand des Inventars für Elternpraktiken bewertet, einer 72-Punkte-Umfrage unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala mit einer Bewertung von 1 auf 4 und höhere Punkte, was darauf hinweist, dass die Praxis mehr verwendet wird, sodass höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse sind. Die Subskalen haben eine angemessene interne Zuverlässigkeit gezeigt (Alphas = 0,54 bis .80) und wurden in mehreren Studien verwendet, um Elterninterventionen zu bewerten
Grundlinie und 15 Wochen
Elternwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Wochen
Die Wirksamkeit der Elternschaft wird mit vier Subskalen mit 6 Punkten aus dem Tool zur Messung der Selbstwirksamkeit der Eltern, der Messung von Domänen von Spiel- und Genuss, Disziplin-Praktiken, wahrgenommener Kontrolle bei der Elternschaft und Akzeptanz der Elternrolle bewertet (interne Konsistenz-Alphas = 0,80 bis .89). Die Bewertungen reichen von 1 "Stimmen Sie viel" bis 3 "Nicht wissen", wobei die Werte in den Subskalen zwischen 6 und 18 und höheren Punktzahlen liegen, was auf eine geringere Selbstwirksamkeit hinweist, ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie und 15 Wochen
Erziehungsstress
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Wochen
Die Stress für Eltern wird anhand der Erziehungsstressskala bewertet, die eine kurze Skala von 18-Punkte-Likert-Typ ist, die vier Domänen enthält: elterliche Belohnungen, elterliche Stressfaktoren, mangelnde Kontrolle und Erfüllung der Eltern. Jeder Artikel befindet sich auf einer 5-Punkte-Skala von 1 von 1 "stimmt nicht zu," bis 5 "stimme stark zu" zu. Die Gesamtskala (nach der umgekehrten Codierung der Hälfte der Elemente) führt zu möglichen Punktzahlen von 18 bis 90, wobei höhere Punktzahlen reichen, was auf mehr Elternspannung hinweist. Die Skala hat eine gute interne Zuverlässigkeit gezeigt (Alphas = 0,86 bis .88). Dieses Instrument wird üblicherweise sowohl für klinische als auch für nichtklinische Proben verwendet.
Grundlinie und 15 Wochen
Interparentaler Konflikt
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Wochen
Die Scheidungskonfliktskala ist ein 6-Punkte-Screener, der sich speziell mit Konflikt- und Zusammenarbeit nach der Auflösung/ehelicher Auflösung von Ehe mit guter interner Zuverlässigkeit befasst (Alpha-Zuverlässigkeit = 0,88). Ein Element verwendet eine 6 -Punkte -Skala von 1 "Die ganze Zeit" bis 6 "zu keinem Zeitpunkt"; Ein Element verwendet eine 5-Punkte-Skala von 1 "sehr niedrigem Konfliktniveau" bis 5 "sehr hohe Konfliktebene". Die anderen 4 Elemente verwenden eine 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 "stark zustimmen" bis 4 "stark nicht zustimmen". Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 27, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Konflikte hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Grundlinie und 15 Wochen
Motivation, sich mit dem PCF zu beschäftigen
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Wochen
Die Motivation, sich mit den ersten Schulungsmaterialien für Kinder zu beschäftigen, wird anhand der situativen Motivationsskala bewertet. Dies ist eine 16-Punkte-Likert-Skala mit vier intern konsistenten Faktoren (interne Konsistenzalphas> .77): Intrinsische Motivation, identifizierte Regulierung, externe Regulierung und Motivation. Es verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala von 1 "entspricht überhaupt nicht" bis 7 "entspricht genau". Die Durchschnittswerte für jede Subskala werden mit höheren Werten berechnet, was auf eine höhere Motivation hinweist (positives Ergebnis). Diese Maßnahme wurde ausgiebig verwendet, um die Motivation in vielen Kontexten und auf viele Aktivitäten zu bewerten, einschließlich der Schulung.
Grundlinie und 15 Wochen
Kinderverhalten - Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Wochen
Elternberichte über das Verhalten von Kindern werden anhand des Fragebogens der Stärken und Schwierigkeiten eine kurze Verhaltensbewertungsskala für 3- bis 16-Jährige bewertet, die die Funktionsweise in fünf Domänen mit jeweils fünf Elementen bewertet: emotionale Symptome (Alpha = 0,80), Probleme führen (Alpha = 0,77), Hyperaktivität (Unaufmerksamkeit, Alpha = 0,90), Peer -Probleme (Alpha = .63), und prosoziales Verhalten (Alpha = 0,83) .Internale Konsistenz -Alpha -Schätzungen basierten auf Low et al. Der Fragebogen für Stärken und Schwierigkeiten verwendet eine 3-Punkte-Skala von 0 "Nicht wahr" bis 2 "sicherlich wahr". Die Summen für jede Subskala werden berechnet, wobei höhere Ergebnisse für prosoziale Verhaltensweisen auf ein positives Ergebnis und höhere Punktzahlen für die anderen vier anzeigen, was auf negative Ergebnisse hinweist.
Grundlinie und 15 Wochen
Kinderverhalten - Eyberg Child Verhalten Inventar
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Wochen
Das Eyberg Child-Verhaltensbestand ist eine Skala von 36 Punkten, die von den Eltern über das Verhalten ihrer Kinder (2-16 Jahre) zu Hause mit einer 7-Punkte-Intensitätsskala und einer Ja-oder-No-Problemskala vervollständigt wurden. Es identifiziert Verhaltensprobleme wie Nichteinhaltung, Trotz, Aggressivität und Impulsivität. Die Intensitäts- und Problemskalen zeigen gute Psychometrie mit hoher interner Konsistenz (beide Skalen alpha = 0,98). Signifikante Zuverlässigkeit von Test-Retest. Die Subskala -Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an negativem Verhalten von Kindern hinweisen.
Grundlinie und 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R44HD111084-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden für eine zusätzliche Analyse für eine qualifizierte Person in der wissenschaftlichen Gemeinschaft nicht identifizierte Daten zur zusätzlichen Analyse bereitstellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Abschlussbericht des Zuschusses und der zugehörigen Veröffentlichungen werden wir die festgelegten endgültigen Forschungsdaten und die damit verbundenen Codebücher innerhalb von 6 Monaten zur Verfügung stellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eltern-Kind-Beziehungen

Klinische Studien zur Kinder an die erste Stelle setzen

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