- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06809153
자녀를 먼저 - 고등 갈등에서 부모를위한 학부모 훈련 (PCF)
평행 육아 촉진 : 분쟁 이혼 및 분리 중에 아이들을 먼저 배치 (PCF)
중재 효능은 17 주 동안 인디애나에서 무작위 대조 시험을 통해 250 개의 다이어드 (즉, 이혼/이혼/분리 된 부모)를 통해 평가 될 것입니다. Dyads는 평소와 같이 비즈니스에 무작위로 배정됩니다 (BAU) 또는 BAU+PCF.
바우+PCF는 (a) 부모의 자기 효능감을 높이고, (b) 부모의 스트레스 감소, (c) 부모의 지식 증가, (d) 중재에 관여하려는 부모의 동기 증가, (f)의 질 향상 부모-자녀 관계 및 (g) 부모보고 아동 스트레스와 친 사회적 행동을 향상시킵니다.
갈등 수준이 높은 부모는 병렬 육아에 더 반응 할 것이며, HIC 다이어드 간의 병행 육아가 증가하면 아동 조정 문제가 줄어 듭니다.
연구 개요
상세 설명
중재 효능은 17 주 동안 인디애나에서 무작위 대조 시험을 통해 250 개의 다이어드 (즉, 이혼/이혼/분리 된 부모)를 통해 평가 될 것입니다. Dyads는 평소와 같이 비즈니스에 무작위로 배정됩니다 (BAU) 또는 BAU+PCF. 이혼과 분리 부모 (즉, BAU) 사이에 부모 교육이 필요한 인디애나 규칙을 감안할 때, 조사관은 거의 모든 이혼 부모가 어떤 형태의 부모 교육을 완료 할 것으로 기대합니다. 따라서, 조사관은 법원 시스템에서 제공된 과정에 대한 정보를 수집 할뿐만 아니라 참가자들에게 참여한 과정과 소비 된 시간에 대해 묻습니다. 이것은 제어 조건을 정의하는 모범 사례 표준과 일치합니다. 136 PCF가 기존 중재 (BAU) 이상의 이점을 가지고 있는지 여부를 보여줍니다. 교육에 소요되는 시간은 결과 분석에 공변량으로 포함됩니다. 시험에는 사전 테스트 평가 1 주, PCF 훈련 9 주, 반사/실습의 경우 6 주, 테스트 후 평가 1 주가 포함됩니다).
가설. 조사관은 다음을 가정합니다.
바우+PCF는 (a) 부모의 자기 효능감을 높이고, (b) 부모의 스트레스 감소, (c) 부모의 지식 증가, (d) 중재에 관여하려는 부모의 동기 증가, (f)의 질 향상 부모-자녀 관계 및 (g) 부모보고 아동 스트레스와 친 사회적 행동을 향상시킵니다.
갈등 수준이 높은 부모는 병렬 육아에 더 반응 할 것이며, HIC 다이어드 간의 병행 육아가 증가하면 아동 조정 문제가 줄어 듭니다.
참가자들. 이 샘플은 최근 (지난 2 년 이내에) 이혼이나 별거를 경험했거나 현재 이혼하거나 분리하고 있으며 4-12 세의 자녀가있는 부모로 구성됩니다. 학부모는 법원 시스템에 의해 HIC를 경험하는 것으로 식별되므로 인디애나의 가족 법원 (지원서 참조)의 PCF 개입에 회부됩니다. 현실 세계를 근사하고 표본이 대표적이되도록하기 위해,이 개입의 완료를 의무화 할 가능성이있는 가정 법원 판사는 그들이 "높은 갈등"으로 간주되는 가족을 언급 할 것입니다. 연구를받을 자격이 있으려면 두 부모 모두 동의해야합니다. 이혼의 스트레스와 높은 수준의 갈등은 정신 건강과 복지에 해로운 일이 될 수 있기 때문에, 연구의 모든 참가자는 현지에서 정신 건강, 약물 사용 또는 친밀한 파트너 폭력을 경험하는 개인을위한 자원 목록이 제공 될 것입니다. 지역, 필요한 경우 도움을 구하는 것이 좋습니다. 육아 중재의 감소율은 종종 높습니다 .137 그러나 연구자들은 유지를 향상시키기위한 관행을 제정했습니다 (예 : 정기적 인 알림, 주당 1 개 모듈에 대한 교육의 합리적인 간격, 동기 부여 인터뷰). 조사관이 비슷한 연구에서 경험 한 결과, 연구자들은 30%미만의 마모가 예상됩니다 .42; 138 연구 설계는 DYAD의 두 구성원 모두 평가를 완료하도록 요구하기 때문에, 조사관은 마멸을 사후 테스트 평가를 완료하지 못하는 한 부모로 감소를 정의합니다. 수사관은 최소 175 개의 다이어드의 최종 샘플을 보장하기 위해 250 명의 다이아드 (500 명의 부모)를 모집 할 계획입니다 (전력 고려 사항 참조).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jordan Pennefather, PhD
- 전화번호: 877-874-3642
- 이메일: jordanp@trifoia.com
연구 연락처 백업
- 이름: Adam Wendt
- 전화번호: 877-874-3642
- 이메일: adamw@trifoia.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 최근 (지난 2 년 이내에) 이혼이나 별거를 경험했거나 현재 이혼하거나 분리하는 부모.
- 4-12 세의 자녀가 있습니다.
- 이디 나디 모집 (부모 모두).
- 법원 시스템에 의해 HIC를 경험하는 것으로 확인.
제외 기준 :
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이들을 최우선으로 생각합니다
참가자는 15 주 동안 PCF 앱에 액세스 할 수 있습니다.
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이혼 또는 별거 중에 부모 간 갈등이 많은 가족을위한 온라인 육아 개입.
이 가족의 어린이는 정신 질환, 약물 사용 및 사회적 조정 문제와 같은 건강 결과가 악화 될 위험이 더 큽니다.
어린이를 우선하는 것은 증거 기반의 부모 훈련을 포함하고 동기 부여 인터뷰를 통해 참여를 늘리고, 부모가 갈등을 최소화하여 자녀의 부정적인 건강 결과를 완화 할 수 있도록 병렬 육아를 촉진 할 것입니다.
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간섭 없음: 제어 - 평소와 같이 비즈니스
일반적인 통제 참가자와 같은 비즈니스는 추가 육아 교육을받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 관행
기간: 기준선 및 15 주
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육아 관행은 육아 관행 인벤토리, 1에서 4까지의 등급을 가진 4 점 리 커트 유형 척도를 사용하여 72 개 항목 설문 조사를 사용하여 평가 될 것입니다.
하위 척도는 적절한 내부 신뢰성을 보여주었습니다 (alphas = .54
.80), 육아 중재를 평가하기 위해 여러 연구에서 사용되었습니다.
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기준선 및 15 주
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육아 효능
기간: 기준선 및 15 주
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육아 효능은 부모의 자기 효능 측정, 놀이 및 즐거움의 영역, 징계 관행 측정, 육아에 대한 인식 된 통제, 육아 역할 수용 (내부 일관성 alphas = .80
.89).
점수는 1 "동의에 동의"에서 3 개의 "알지 못한다"는 6에서 18까지의 하위 척도의 점수와 더 높은 점수는 자기 효능이 적고 결과가 악화됩니다.
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기준선 및 15 주
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육아 스트레스
기간: 기준선 및 15 주
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육아 스트레스는 부모의 보상, 부모의 스트레스 요인, 통제 부족 및 부모 만족도의 4 가지 영역을 포함하는 간단한 18- 항목 리 커트 유형 척도 인 육아 스트레스 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
각 항목은 1 "강하게 동의하지 않음"에서 5 "강하게 동의"범위의 5 점 척도입니다.
총 척도 (항목의 절반을 역 코딩 한 후)는 18에서 90까지의 가능한 점수를 초래하여 더 높은 점수가 더 많은 육아 스트레스를 나타냅니다.
척도는 좋은 내부 신뢰성을 보여주었습니다 (alphas = .86
.88).
이 기기는 일반적으로 임상 및 비 임상 샘플 모두에 사용됩니다.
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기준선 및 15 주
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상호 대교적인 갈등
기간: 기준선 및 15 주
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이혼 갈등 척도는 우수한 내부 신뢰성과 관련된 상충 및 협력 후의 충돌 및 협력을 다루는 6 개 항목 스크리너입니다 (Alpha Reliability = .88).
하나의 항목은 1 "항상"1에서 6 "까지의 6 점 스케일을 사용합니다. 한 항목은 1 "매우 낮은 수준의 충돌"에서 5 "매우 높은 수준의 충돌"범위의 5 점 척도를 사용합니다. 다른 4 개 항목은 1 "강하게 동의"에서 4 "강하게 동의하지 않는"범위의 4 포인트 리 커트 척도를 사용합니다.
총 점수는 6에서 27 사이이며 점수가 높을수록 더 높은 충돌 (더 나쁜 결과).
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기준선 및 15 주
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PCF와의 동기 부여
기간: 기준선 및 15 주
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퍼팅 아동의 첫 번째 교육 자료와의 동기 부여는 상황 동기 부여 척도를 사용하여 평가됩니다.
이것은 4 가지 내부적으로 일관된 요소 (내부 일관성 알파> .77)를 가진 16 개 항목 리 커트 유형 스케일입니다.
본질적인 동기 부여, 확인 규제, 외부 규제 및 동기 부여.
"1", "전혀" "~ 7"에 해당하는 7 포인트 리 커트 스케일을 사용합니다.
각 하위 스케일의 평균은 더 높은 동기 부여 (긍정적 결과)를 나타내는 점수가 높을수록 계산됩니다.
이 측정은 많은 맥락에서 동기 부여와 의무화 된 훈련을 포함한 많은 활동에 대한 동기를 평가하기 위해 광범위하게 사용되었습니다.
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기준선 및 15 주
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아동 행동 - 강점과 어려움 설문지
기간: 기준선 및 15 주
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아동 행동에 대한 학부모 보고서는 강점과 어려움 설문지를 사용하여 평가 될 것입니다. 설문지는 5 개의 영역에서 기능을 평가하는 3-16 세의 간단한 행동 등급 척도, 각각 5 가지 항목 : 정서적 증상 (alpha = .80),
문제를 수행 (alpha = .77),
과잉 행동 (부주의, 알파 = .90),
피어 문제 (alpha = .63),
그리고 친 사회적 행동 (alpha = .83). 내부 일관성 알파 추정치는 Low et al.
강점과 어려움 설문지는 0 "true"에서 2 "확실한"범위의 3 점 척도를 사용합니다.
각 서브 스케일에 대한 총계는 계산되며, 긍정적 인 결과를 나타내는 사회적 행동에 대한 점수가 높고 다른 4 가지에서는 부정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 15 주
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아동 행동 - Eyberg 아동 행동 인벤토리
기간: 기준선 및 15 주
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Eyberg Child Behavior Inventory는 7 점 강도 척도와 예 또는 비 문제 척도를 사용하여 가정에서 자녀의 행동 (2-16 세)에 대해 부모가 완료 한 36 개 항목 척도입니다.
비준수, 도전, 공격성 및 충동과 같은 행동 문제를 식별합니다.
강도와 문제 척도는 내부 일관성이 높은 좋은 심리학을 보여줍니다 (모두 alpha = .98),
상당한 테스트 재시험 신뢰성.
하위 스케일 평균의 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 부정적인 아동 행동이 나타납니다.
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기준선 및 15 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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- 1R44HD111084-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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