Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První uvedení dětí - školení rodičů pro rodiče ve vysokém konfliktu (PCF)

29. ledna 2025 aktualizováno: Jordan Pennefather, IRIS Media Inc

Podpora paralelního rodičovství: Umístění dětí na prvním místě během rozvodu a oddělení s vysokým konfliktem (PCF)

Intervenční účinnost bude hodnocena prostřednictvím randomizované kontrolované studie v Indianě po 17 týdnech s 250 dyady (tj. Rozvodové/rozvedené/oddělené rodiče). Dyady budou randomizovány do podnikání jako obvykle (BAU) nebo BAU+PCF.

Ve srovnání s BAU bude BAU+PCF (a) zvýšit rodičovskou soběstačnost, b) snížit rodičovský stres, (c) Zvýšit rodičovské znalosti, (d) Zvyšte motivaci rodičů k zapojení do zásahu, (f) zvýšit kvalitu Vztahy rodičů a dítěte a g) zlepšují dětský stres a prosociální chování hlášené rodiči.

Rodiče s vyšší úrovní konfliktu budou více reagovat na paralelní rodičovství a zvýšené paralelní rodičovství mezi HIC dyady povede ke snížení problémů s přizpůsobováním dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Intervenční účinnost bude hodnocena prostřednictvím randomizované kontrolované studie v Indianě po 17 týdnech s 250 dyady (tj. Rozvodové/rozvedené/oddělené rodiče). Dyady budou randomizovány do podnikání jako obvykle (BAU) nebo BAU+PCF. Vzhledem k pravidlům Indiany vyžadující vzdělávání rodičů mezi rozvodem a oddělováním rodičů (tj. BAU), vyšetřovatelé očekávají, že téměř všichni rozvedení rodiče dokončí nějakou formu vzdělávání rodičů. Vyšetřovatelé tak budou shromažďovat informace od soudního systému o poskytnutých kurzech a také se zeptají účastníků na kurzy, do kterých se zapojili, a na čas strávený. To je v souladu s standardy osvědčených postupů definujících kontrolní podmínku 135; 136 a umožňuje demonstraci toho, zda má PCF výhody nad a mimo stávající zásahy (BAU). Čas strávený školením bude zahrnut do analýz výsledků jako kovariát. Soudce bude zahrnovat 1 týden pro hodnocení před testem, 9 týdnů pro školení PCF, 6 týdnů pro reflexi/praxi a 1 týden pro hodnocení po zkoušce).

Hypotézy. Vyšetřovatelé předpokládají, že:

Ve srovnání s BAU bude BAU+PCF (a) zvýšit rodičovskou soběstačnost, b) snížit rodičovský stres, (c) Zvýšit rodičovské znalosti, (d) Zvyšte motivaci rodičů k zapojení do zásahu, (f) zvýšit kvalitu Vztahy rodičů a dítěte a g) zlepšují dětský stres a prosociální chování hlášené rodiči.

Rodiče s vyšší úrovní konfliktu budou více reagovat na paralelní rodičovství a zvýšené paralelní rodičovství mezi HIC dyady povede ke snížení problémů s přizpůsobováním dětí.

Účastníci. Vzorek se bude skládat z rodičů, kteří nedávno zažili (během posledních 2 let) rozvod nebo oddělení, nebo se v současné době rozvedou nebo oddělují a kteří mají děti ve věku 4–12 let. Rodiče budou postoupeni na intervenci PCF od rodinných soudů v Indianě (viz dopisy o podpoře), protože je soudní systém označuje jako zažívání HIC. Aby se přiblížil reálnému světu a zajistil, aby byl vzorek reprezentativní, soudci rodinného soudu, kteří by pravděpodobně nařídili dokončení tohoto zásahu, budou odkazovat na rodiny, které považují za „vysoký konflikt“. Aby byli pro studii způsobilí, musí oba rodiče souhlasit. Protože stres rozvodu a vysoké úrovně konfliktů může být škodlivý pro duševní zdraví a pohodu, všem účastníkům studie bude poskytnut seznam zdrojů pro jednotlivce, kteří mají duševní zdraví, užívání návykových látek nebo intimní násilí partnerů ve svých místních oblast a bude povzbuzována, aby v případě potřeby vyhledala pomoc. Míra opotřebení rodičovských intervencí je často vysoká.137 Vyšetřovatelé však zavedli praktiky, aby zlepšili udržení (např. Pravidelná připomenutí, přiměřená stimulace školení na 1 modul týdně, motivační pohovory). Z zkušeností vyšetřovatelů v podobných studiích vyšetřovatelé očekávají opotřebení méně než 30%0,42; 138 Vzhledem k tomu, že návrh výzkumu vyžaduje, aby oba členové Dyadu dokončili hodnocení, vyšetřovatelé definují opotřebení jako jeden rodič, který nedokončil posttest hodnocení. Vyšetřovatelé plánují najmout 250 dyadů (500 rodičů), aby zajistili konečný vzorek nejméně 175 dyadů (viz úvahy o moci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče, kteří nedávno zažili (během posledních 2 let) rozvod nebo oddělení, nebo se v současné době rozvede nebo oddělují.
  • mít děti ve věku 4–12 let.
  • Dyadický nábor (oba rodiče).
  • Identifikováno soudním systémem jako zažívání HIC.

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávat děti jako první
Účastníci dostanou přístup k aplikaci PCF po dobu 15 týdnů.
Online rodičovská intervence pro rodiny s vysokým konfliktem mezi rodiči během rozvodu nebo oddělení. Děti v těchto rodinách jsou vystaveny většímu riziku nepříznivých zdravotních výsledků, jako jsou duševní choroby, užívání návykových látek a problémy s sociálním přizpůsobením. První z nich bude zahrnovat školení rodičů založených na důkazech a využívat motivační pohovory ke zvýšení zapojení, bude podporovat paralelní rodičovství, které rodičům pomohou minimalizovat konflikt, čímž se zmírní negativní zdravotní výsledky u jejich dětí.
Žádný zásah: Kontrola - podnikání jako obvykle
Obchodní jako obvykle účastníci kontroly nebudou nasměrováni na žádné další rodičovské školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské praktiky
Časové okno: Základní a 15 týdnů
Rodičovské postupy budou hodnoceny pomocí inventáře rodičovských postupů, 72-bodového průzkumu pomocí čtyřbodové stupnice Likertova typu s hodnocením od 1 do 4 a vyšší skóre, což naznačuje větší využití praxe, takže vyšší skóre jsou lepšími výsledky. Podskupiny prokázaly přiměřenou vnitřní spolehlivost (alfy = 0,54 na .80) a byly použity ve více studiích k vyhodnocení rodičovských intervencí
Základní a 15 týdnů
Účinnost rodičovství
Časové okno: Základní linie a 15 týdnů
Účinnost rodičovství bude hodnocena pomocí čtyř, 6-bodových dílčích stupnic z nástroje pro měření rodičovské soběstačnosti, měření domén hry a potěšení, disciplínových praktik, vnímané kontroly v rodičovství a přijetí rodičovské role (vnitřní konzistence alfas = 0,80 na 0,89). Skóre se pohybuje od 1 „souhlasí a hodně“ do 3 „nevím“, přičemž skóre na dílčích stupnicích v rozmezí od 6 do 18 a vyšších skóre ukazuje menší soběstačnost, horší výsledek.
Základní linie a 15 týdnů
Rodičovský stres
Časové okno: Základní linie a 15 týdnů
Rodičovský stres bude hodnocen pomocí stupnice rodičovského stresu, což je krátká 18-bodová stupnice typu Likert, která zahrnuje čtyři oblasti: odměny rodičů, rodičovské stresory, nedostatek kontroly a rodičovské spokojenosti. Každá položka je na 5-bodové stupnici od 1 „silně nesouhlasí“ do 5 „silně souhlasí“. Celková stupnice (po zpětném kódování poloviny položek) vede k možným skóre v rozmezí 18 až 90 s vyšším skóre, což ukazuje na větší rodičovský stres. Měřítko prokázalo dobrou vnitřní spolehlivost (alfy = 0,86 na 0,88). Tento nástroj se běžně používá pro klinické i neklinické vzorky.
Základní linie a 15 týdnů
Interpativní konflikt
Časové okno: Základní a 15 týdnů
Rozsah rozvodových konfliktů je 6-bodový screener konkrétně řešící konflikt a spolupráci po vztahu/manželské rozpuštění s dobrou vnitřní spolehlivostí (spolehlivost Alpha = 0,88). Jedna položka používá 6 bodovou stupnici od 1 „po celou dobu“ do 6 „v žádném okamžiku“; Jedna položka používá 5-bodovou stupnici od 1 „velmi nízké úrovně konfliktu“ do 5 „velmi vysoké úrovně konfliktu“; Ostatní 4 položky používají čtyřbodovou Likertovu stupnici od 1 „silně souhlasí“ do 4 „silně nesouhlasí“. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 27 let, přičemž vyšší skóre naznačuje větší konflikt (horší výsledek).
Základní a 15 týdnů
Motivace zapojit se do PCF
Časové okno: Základní linie a 15 týdnů
Motivace zapojit se do prvních školicích materiálů pro děti bude hodnocena pomocí stupnice situační motivace. Jedná se o 16-bodovou stupnici typu Likert se čtyřmi vnitřně konzistentními faktory (vnitřní konzistence alfy> 0,77): Vnitřní motivace, identifikovaná regulace, vnější regulace a motivace. Používá 7-bodovou Likertovu stupnici od 1 „neodpovídá vůbec“ až 7 „přesně odpovídá“. Průměry pro každou dílčí stupni se počítají s vyššími skóre, což naznačuje vyšší motivaci (pozitivní výsledek). Toto opatření bylo rozsáhle využíváno k vyhodnocení motivace v mnoha kontextech a k mnoha činnostem, včetně nařízeného školení.
Základní linie a 15 týdnů
Chování dítěte - dotazník o silných stránkách a obtížích
Časové okno: Základní a 15 týdnů
Zprávy o rodičovství o chování dítěte budou hodnoceny pomocí dotazníku silných stránek a obtíží, která je krátká stupnice hodnocení chování pro 3 až 16leté, které hodnotí fungování v pěti doménách, každá s pěti položkami: emoční příznaky (alfa = 0,80), Problémy s prováděním (alfa = 0,77), hyperaktivita (nepozornost, alfa = 0,90), Problémy s vrstevníky (alfa = 0,63), a prosociální chování (alfa = 0,83). Internální konzistence alfa odhady byly založeny na Low et al. Dotazník o silných stránkách a obtížích používá tříbodovou stupnici od 0 „není pravda“ do 2 „určitě pravdivé“. Vypočítají se součty pro každou dílčí stupni, s vyššími skóre pro prosociální chování, které ukazují pozitivní výsledek a vyšší skóre na ostatních čtyřech označujících negativní výsledky.
Základní a 15 týdnů
Chování dítěte - Eyberg Inventory Chování dítěte
Časové okno: Základní a 15 týdnů
Inventář chování dětí Eybergu je stupnice 36 položek dokončená rodiči o chování jejich dětí (ve věku 2–16 let) doma pomocí 7-bodové stupnice intenzity a měřítka ano-ne-ne. Identifikuje problémy s chováním, jako je nedodržení, vzdor, agresivita a impulzivita. Intenzita a problémové měřítka ukazují dobrou psychometrii s vysokou vnitřní konzistencí (obě stupnice alfa = 0,98), Významná spolehlivost opakovaného testu. Průměry dílčího stupně se pohybují od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně negativního chování dítěte.
Základní a 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R44HD111084-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poskytneme de-identifikovaná data pro další analýzu jakémukoli kvalifikovanému jednotlivci ve vědecké komunitě.

Časový rámec sdílení IPD

Po předložení závěrečné zprávy o grantu a přijetí souvisejících publikací zpřístupníme de-identifikované údaje o konečném výzkumu a související kódové knihy do 6 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Dávat děti jako první

Předplatit