子供を第一にする - 親のための親のための親のトレーニングが高い (PCF)
並行して子育ての促進：高い紛争離婚と分離（PCF）の間に子供を最優先する
介入効果は、250のダイアド（つまり、離婚/離婚/分離された親）を使用して、17週間にわたってインディアナでのランダム化比較試験を介して評価されます。 ダイアドは、通常のようにビジネスにランダム化されます（BAU）またはBAU+PCF。
BAUと比較して、BAU+PCFは（a）親の自己効力感を増加させ、（b）親のストレスを減らし、（c）親の知識を増やし、（d）親の動機を増やして介入に関与し、（f）の質を高める親子関係、および（g）親子報告された子供のストレスと向社会的行動を改善する。
より高いレベルの紛争を持つ親は、並行した子育てに対してより反応し、HICダイアド間の並行した子育ての増加は、子どもの調整の問題の減少につながります。
調査の概要
詳細な説明
介入効果は、250のダイアド（つまり、離婚/離婚/分離された親）を使用して、17週間にわたってインディアナでのランダム化比較試験を介して評価されます。 ダイアドは、通常のようにビジネスにランダム化されます（BAU）またはBAU+PCF。 親（つまり、バウ）の離婚と分離の間で親教育を要求するインディアナの規則を考えると、捜査官は、ほぼすべての離婚した親が何らかの形の親教育を完了することを期待しています。 したがって、調査員は、提供されたコースで裁判所システムから情報を収集し、参加者に従事したコースと費やした時間について尋ねます。 これは、制御条件135を定義するベストプラクティス基準と一致します。 136およびPCFに既存の介入を超えて利益があるかどうか（BAU）を実証することができます。 トレーニングに費やされる時間は、共変量として結果分析に含まれます。 試験には、テスト前の評価のために1週間、PCFトレーニングで9週間、反射/練習のために6週間、テスト後の評価で1週間が含まれます。
仮説。 捜査官はそれを仮定します：
BAUと比較して、BAU+PCFは（a）親の自己効力感を増加させ、（b）親のストレスを減らし、（c）親の知識を増やし、（d）親の動機を増やして介入に関与し、（f）の質を高める親子関係、および（g）親子報告された子供のストレスと向社会的行動を改善する。
より高いレベルの紛争を持つ親は、並行した子育てに対してより反応し、HICダイアド間の並行した子育ての増加は、子どもの調整の問題の減少につながります。
参加者。 サンプルは、最近（過去2年以内に）離婚または分離を経験したか、現在離婚または分離しており、4〜12歳の子供がいる親で構成されます。 両親は、インディアナ州の家庭裁判所からのPCF介入に紹介されます（支持書を参照）、裁判所システムによってHICを経験していると特定されています。 現実の世界を近似し、サンプルが代表的であることを確認するために、この介入の完了を義務付ける可能性が高い家庭裁判所裁判官は、「高い紛争」とみなす家族を紹介します。 研究の資格を得るには、両方の親に同意しなければなりません。 離婚のストレスと高レベルの紛争はメンタルヘルスと幸福に有害である可能性があるため、研究のすべての参加者には、地元のメンタルヘルス、物質使用、または親密なパートナーの暴力を経験している個人のためのリソースのリストが提供されます。エリア、そして必要に応じて支援を求めることが奨励されます。 子育ての介入の離職率はしばしば高い ただし、調査員は、保持を強化するための実践を制定しています（たとえば、通常のリマインダー、1週間に1つのモジュールへのトレーニングの合理的なペーシング、動機付けのインタビュー）。 同様の研究での調査員の経験から、調査員は30％未満の消耗を期待しています。 138研究デザインでは、ダイアドの両方のメンバーが評価を完了することを要求するため、調査員は、片方の親がテスト後評価を完了できないと定義します。 調査員は、少なくとも175のダイアドの最終サンプルを確保するために、250のダイアド（500人の親）を募集する予定です（電力に関する考慮事項を参照）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jordan Pennefather, PhD
- 電話番号：877-874-3642
- メール：jordanp@trifoia.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adam Wendt
- 電話番号：877-874-3642
- メール：adamw@trifoia.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 最近（過去2年以内に）離婚または分離を経験したこと、または現在離婚または分離している親。
- 4〜12歳の子供がいます。
- ダイアディックリクルートメント（両方の親）。
- 裁判所システムによってHICを経験していると特定されています。
除外基準：
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子供を第一にさせる
参加者には、15週間PCFアプリにアクセスできます。
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離婚または分離中に高い産卵間紛争を経験している家族のためのオンライン子育て介入。
これらの家族の子どもたちは、精神疾患、物質使用、社会的調整の問題など、健康の不利な結果のリスクが高くなります。
子どもを最初に入れるには、エビデンスに基づいた親トレーニングを含み、やる気を起こさせるインタビューを採用して関与を増やし、並行した子育てを促進して、親が紛争を最小限に抑え、それによって子供の否定的な健康結果を軽減します。
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介入なし：コントロール - 通常どおりのビジネス
通常のコントロール参加者は、追加の子育てトレーニングに向けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育ての実践
時間枠：ベースラインと15週間
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子育ての実践は、子育て慣行のインベントリを使用して評価されます。これは、1から4までの評価を持つ4ポイントのリッカートタイプのスケールを使用した72項目の調査で評価され、スコアがより高いスコアをより多く使用していることを示しているため、より高いスコアがより良い結果です。
サブスケールは適切な内部信頼性を実証しています（alphas = .54
.80に）そして、子育ての介入を評価するために複数の研究で使用されています
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ベースラインと15週間
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子育て効果
時間枠：ベースラインと15週間
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子育ての有効性は、親の自己効力感を測定するためのツールの4つの6項目のサブスケールを使用して評価されます。遊びと楽しさの領域、分野の実践、子育ての知覚コントロール、子育ての役割の受け入れ（内部一貫性アルファ= .80
.89に）。
スコアの範囲は1「同意」から3「わからない」までの範囲で、サブスケールのスコアは6〜18の範囲で、スコアが高く、自己効力感が少なく、結果が悪いことを示しています。
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ベースラインと15週間
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子育てストレス
時間枠：ベースラインと15週間
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子育てストレスは、子育てストレススケールを使用して評価されます。これは、親の報酬、親のストレッサー、コントロール不足、親の満足度の4つのドメインを含む短い18項目のリッカート型スケールです。
各アイテムは、1「強く同意しない」から5「強く同意する」までの5段階のスケールです。
合計スケール（アイテムの半分を逆コーディングした後）は、18〜90の範囲のスコアを発生させ、より高いスコアがより多くの子育てストレスを示すことを示します。
スケールは、良好な内部信頼性を実証しています（alphas = .86
.88に）。
この機器は、一般的に臨床サンプルと非臨床サンプルの両方に使用されます。
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ベースラインと15週間
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親の紛争
時間枠：ベースラインと15週間
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離婚紛争スケールは、紛争と協力後の協力と関係/夫婦の解散を具体的に特別に対処する6項目のスクリーナーであり、良好な内部信頼性（アルファ信頼性= .88）です。
1つの項目は、1つの「時間」から6の「まったくない」までの6ポイントスケールを使用します。 1つの項目は、1つの「非常に低いレベルの競合」から5「非常に高いレベルの競合」までの5ポイントスケールを使用します。他の4つの項目は、1つの「強く同意する」から4「強く同意しない」までの4ポイントのリッカートスケールを使用します。
合計スコアは6〜27の範囲で、スコアが高いほど、より多くの競合が示されます（結果が悪い）。
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ベースラインと15週間
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PCFと関わる動機
時間枠：ベースラインと15週間
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パッティングチルドレンの最初のトレーニング資料と関わる動機は、状況動機付け尺度を使用して評価されます。
これは、4つの内部的に一貫した因子（内部一貫性アルファ> .77）を備えた16項目のリッカートタイプのスケールです。
本質的な動機、特定された規制、外部規制、および動機付け。
1 "から「まったく対応していない」の範囲の7ポイントのリッカートスケールを使用します。
各サブスケールの平均は、より高い動機付け（正の結果）を示すより高いスコアで計算されます。
この尺度は、多くのコンテキストでの動機付けを評価し、義務付けられたトレーニングを含む多くの活動に向けて広く使用されてきました。
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ベースラインと15週間
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子どもの行動 - 強みと困難アンケート
時間枠：ベースラインと15週間
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子どもの行動の親レポートは、強みと困難アンケートを使用して評価されます。5つのドメインで機能する機能を評価する3〜16歳の短い行動評価スケール、それぞれ5つの項目：感情症状（Alpha = .80）、
問題を実施する（alpha = .77）、
多動性（不注意、アルファ= .90）、
ピアの問題（alpha = .63）、
および向社会的行動（アルファ= .83）。内部一貫性のアルファ推定は、低et al。に基づいていました。
強みと困難のアンケートでは、0から「真の」ではない0から2の「確かに真」までの3点スケールを使用しています。
各サブスケールの合計が計算され、向社会的行動のスコアが高く、他の4つのスコアが肯定的な結果とスコアが高いことを示し、負の結果を示します。
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ベースラインと15週間
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子どもの行動 - エイバーグの子どもの行動インベントリ
時間枠：ベースラインと15週間
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Eyberg Child Behavior Inventoryは、7段階の強度スケールとYes-on-Noの問題スケールを使用して、自宅での子供の行動（2〜16歳）について親によって完成した36項目のスケールです。
違反、反抗、攻撃性、衝動性などの行動の問題を特定します。
強度と問題のスケールは、高い内部一貫性を備えた優れた精神測量を示しています（両方ともアルファ= .98）、
重要なテストと再テストの信頼性。
サブスケールの平均は1〜7の範囲で、スコアが高いほど、子どもの行動のレベルが高いことを示しています。
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ベースラインと15週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R44HD111084-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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子供を第一にさせるの臨床試験
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Pamela HullUnited States Department of Agriculture (USDA)完了