Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å sette barn først - foreldretrening for foreldre i høy konflikt (PCF)

29. januar 2025 oppdatert av: Jordan Pennefather, IRIS Media Inc

Fremme parallell foreldreskap: Å sette barn først under skilsmisse og separasjon av høy konflikt (PCF)

Intervensjonseffektivitet vil bli evaluert via en randomisert kontrollert studie i Indiana i løpet av 17 uker med 250 dyader (dvs. skilsmisse/skilt/separerte foreldre). Dyads vil bli randomisert til virksomhet som vanlig (BAU) eller BAU+PCF.

Sammenlignet med BAU, vil BAU+PCF (a) øke foreldrenes egeneffektivitet, (b) redusere foreldrenes stress, (c) øke foreldrenes kunnskap, (d) øke foreldrenes motivasjon for å engasjere seg i intervensjonen, (f) øke kvaliteten på Foreldre-barn-forhold, og (g) forbedrer foreldrerapportert barnestress og prososial atferd.

Foreldre med høyere konfliktnivå vil være mer lydhøre overfor parallell foreldreskap, og økt parallell foreldreskap blant HIC -dyader vil føre til reduksjoner i problemer med barnjustering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonseffektivitet vil bli evaluert via en randomisert kontrollert studie i Indiana i løpet av 17 uker med 250 dyader (dvs. skilsmisse/skilt/separerte foreldre). Dyads vil bli randomisert til virksomhet som vanlig (BAU) eller BAU+PCF. Gitt Indiana -regler som krever foreldreopplæring blant skilsmisse og skille foreldre (dvs. BAU), forventer etterforskerne at nesten alle skilte foreldre vil fullføre en form for foreldreopplæring. Dermed vil etterforskerne samle inn informasjon fra rettssystemet om gitt kurs, samt spørre deltakerne om kursene de har engasjert seg i og tiden brukt. Dette stemmer overens med standarder for beste praksis som definerer kontrolltilstanden135; 136 og tillater en demonstrasjon av om PCF har fordeler utover eksisterende intervensjoner (BAU). Tiden brukt på treninger vil bli inkludert i utfallsanalysene som et kovariat. Forsøket vil omfatte 1 uke for vurderinger før test, 9 uker for PCF-trening, 6 uker for refleksjon/praksis og 1 uke for vurderinger etter testen).

Hypoteser. Etterforskerne antar at:

Sammenlignet med BAU, vil BAU+PCF (a) øke foreldrenes egeneffektivitet, (b) redusere foreldrenes stress, (c) øke foreldrenes kunnskap, (d) øke foreldrenes motivasjon for å engasjere seg i intervensjonen, (f) øke kvaliteten på Foreldre-barn-forhold, og (g) forbedrer foreldrerapportert barnestress og prososial atferd.

Foreldre med høyere konfliktnivå vil være mer lydhøre overfor parallell foreldreskap, og økt parallell foreldreskap blant HIC -dyader vil føre til reduksjoner i problemer med barnjustering.

Deltakere. Utvalget vil bestå av foreldre som nylig har opplevd (i løpet av de siste 2 årene) skilsmisse eller separasjon, eller for tiden skiller seg eller skiller seg, og som har barn i alderen 4-12 år. Foreldre vil bli henvist til PCF -intervensjonen fra familiedomstoler i Indiana (se støttebrev) når de blir identifisert av rettssystemet som opplever HIC. For å tilnærme den virkelige verden og sikre at utvalget er representativt, vil dommerne i familierett, som sannsynligvis vil gi ut fullføring av denne intervensjonen, henvise familier de anser som "høy konflikt." For å være kvalifisert for studien, må begge foreldrene samtykke. Fordi stresset med skilsmisse og høye konfliktnivå område, og vil bli oppfordret til å søke hjelp om nødvendig. Utmattelsesgraden for foreldreinngrep er ofte høye.137 Imidlertid har etterforskerne innført praksis for å forbedre oppbevaring (f.eks. Regelmessige påminnelser, rimelig tempo for opplæringen til 1 modul per uke, motivasjonsintervju). Fra etterforskerne opplever i lignende studier, forventer etterforskerne utmattelse på mindre enn 30%.42; 138 Siden forskningsdesignet krever at begge medlemmer av DYAD fullfører vurderingene, definerer etterforskerne utmattelse som en forelder som ikke klarer å fullføre vurderingene etter testen. Etterforskerne planlegger å rekruttere 250 dyader (500 foreldre) for å sikre en endelig prøve på minst 175 dyader (se makthensyn).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Foreldre som nylig har opplevd (i løpet av de siste 2 årene) skilsmisse eller separasjon, eller for tiden skiller seg eller skiller seg.
  • har barn i alderen 4-12 år.
  • Dyadisk rekruttering (begge foreldrene).
  • identifisert av rettssystemet som å oppleve HIC.

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Setter barn først
Deltakerne vil få tilgang til PCF -appen i 15 uker.
Et online foreldreinngrep for familier som opplever høy konflikt mellom parten under skilsmisse eller separasjon. Barn i disse familiene har større risiko for ugunstige helseutfall som psykisk sykdom, stoffbruk og sosiale tilpasningsproblemer. Å sette barn først vil omfatte evidensbasert foreldretrening og bruke motivasjonsintervjuer for å øke engasjementet, vil fremme parallell foreldreskap for å hjelpe foreldre med å minimere konflikten, og dermed dempe negative helseutfall hos barna.
Ingen inngripen: Kontroll - Virksomhet som vanlig
Virksomhet som vanlig kontrolldeltakere vil ikke bli rettet mot noen ekstra foreldretreninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrepraksis
Tidsramme: Baseline og 15 uker
Foreldrepraksis vil bli vurdert ved hjelp av foreldreskjente, en 72-elementundersøkelse ved bruk av en 4-punkts Likert-type skala med rangering fra 1 til 4 og høyere score som indikerer mer bruk av praksis, og dermed er høyere score bedre utfall. Underskalaene har vist tilstrekkelig intern pålitelighet (alfas = .54 til 0,80) og har blitt brukt i flere studier for å evaluere foreldreintervensjoner
Baseline og 15 uker
Foreldreeffektivitet
Tidsramme: Baseline og 15 uker
Foreldreeffektivitet vil bli vurdert ved bruk av fire underskalaer fra 6 varer fra verktøyet for å måle foreldre-egeneffektivitet, måling av spill og glede, disiplinpraksis, opplevd kontroll i foreldrerollen og aksept av foreldrerollen (intern konsistens = .80 til .89). Poengene varierer fra 1 "enig mye" til 3 "ikke vet", med score på underskalaene fra 6 til 18 og høyere score som indikerer mindre egeneffektivitet, et dårligere resultat.
Baseline og 15 uker
Foreldre stress
Tidsramme: Baseline og 15 uker
Foreldre stress vil bli vurdert ved bruk av foreldrespenningsskalaen, som er en kort 18-element Likert-skala som inkluderer fire domener: foreldrenes belønning, foreldres stressfaktorer, mangel på kontroll og foreldrenes tilfredshet. Hvert element er på en 5-punkts skala fra 1 "sterkt uenig" til 5 "sterkt enig". Den totale skalaen (etter omvendt koding halvparten av elementene) resulterer i mulige score fra 18 til 90 med høyere score som indikerer mer foreldrespenning. Skalaen har vist god intern pålitelighet (alfas = .86 til .88). Dette instrumentet brukes ofte til både kliniske og ikke-kliniske prøver.
Baseline og 15 uker
Interparental konflikt
Tidsramme: Baseline og 15 uker
Skilsmissekonfliktskalaen er en screener på 6 elementer som spesifikt tar for seg konflikt og samarbeid etter forhold/ekteskapelig oppløsning med god intern pålitelighet (alfa-pålitelighet = .88). Ett element bruker en 6 -punkts skala fra 1 "hele tiden" til 6 "på ingen tid"; Ett element bruker en 5-punkts skala fra 1 "veldig lavt konfliktnivå" til 5 "veldig høyt konfliktnivå"; De andre 4 varene bruker en 4-punkts Likert-skala fra 1 "sterkt enig" til 4 "sterkt uenig". Den totale poengsummen varierer fra 6 til 27, med høyere score som indikerer mer konflikt (dårligere utfall).
Baseline og 15 uker
Motivasjon til å engasjere seg med PCF
Tidsramme: Baseline og 15 uker
Motivasjon for å engasjere seg med de første barns første treningsmateriell vil bli vurdert ved hjelp av situasjonsmotivasjonsskalaen. Dette er en skala på 16 elementer Likert-type med fire internt konsistente faktorer (intern konsistens Alphas> .77): Intrinsisk motivasjon, identifisert regulering, ekstern regulering og motivasjon. Den bruker en 7-punkts Likert-skala fra 1 "tilsvarer ikke i det hele tatt" til 7 "nøyaktig". Gjennomsnittet for hver underskala beregnes med høyere score som indikerer høyere motivasjon (positivt resultat). Dette tiltaket har blitt brukt mye for å evaluere motivasjon i mange sammenhenger og mot mange aktiviteter, inkludert mandatopplæring.
Baseline og 15 uker
Barnatferd - styrker og vanskeligheter spørreskjema
Tidsramme: Baseline og 15 uker
Foreldre rapporter om barns atferd vil bli vurdert ved å bruke styrkenes styrker og vanskeligheter en kort skala om atferdsvurdering for 3- til 16-åringer som vurderer funksjon i fem domener, hver med fem elementer: emosjonelle symptomer (alfa = .80), Gjennomføre problemer (alfa = .77), hyperaktivitet (uoppmerksomhet, alfa = 0,90), Peerproblemer (alfa = .63), og prososial atferd (alfa = .83). Intern konsistens alfa -estimater var basert på Low et al. Styrker og vanskeligheter spørreskjema bruker en 3-punkts skala som spenner fra 0 "ikke sant" til 2 "absolutt sant". Totalt for hver underskala beregnes, med høyere score på prososial atferd som indikerer et positivt resultat og høyere score på de fire andre som indikerer negative utfall.
Baseline og 15 uker
Barnatferd - Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: Baseline og 15 uker
Eyberg Child Behaviour Inventory er en skala med 36 elementer fullført av foreldrene om deres barns oppførsel (i alderen 2-16 år) hjemme ved å bruke en 7-punkts intensitetsskala og en ja-eller-nei problemskala. Den identifiserer atferdsproblemer som manglende overholdelse, trass, aggressivitet og impulsivitet. Intensiteten og problemskalaene viser god psykometrikk, med høy intern konsistens (begge skalaene alfa = 0,98), betydelig test-retest-pålitelighet. Underskala -gjennomsnittet varierer fra 1 til 7, med høyere score som indikerer høyere nivåer av negativ barneatferd.
Baseline og 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R44HD111084-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gi de-identifiserte data for ytterligere analyse til alle kvalifiserte personer i det vitenskapelige samfunnet.

IPD-delingstidsramme

Etter at den endelige rapporten om tilskuddet er sendt inn og tilhørende publikasjoner er akseptert, vil vi gjøre de identifiserte endelige forskningsdataene og tilhørende kodebøker tilgjengelig innen 6 måneder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre-barn forhold

Kliniske studier på Setter barn først

Abonnere