Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczenie dzieci na pierwszym miejscu - szkolenie rodziców dla rodziców w wysokim konflikcie (PCF)

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Jordan Pennefather, IRIS Media Inc

Promowanie równoległego rodzicielstwa: stawianie dzieci na pierwszym miejscu podczas rozwodu i separacji o wysokim konflikcie (PCF)

Skuteczność interwencji zostanie oceniona za pomocą randomizowanego kontrolowanego badania w Indianie w ciągu 17 tygodni z 250 dyadami (tj. Rodzice rozwodzących się/rozwiedzionych/oddzielonych). DYADS będą losowo losowo do biznesu jak zwykle (BAU) lub BAU+PCF.

W porównaniu z BAU, BAU+PCF (A) zwiększy własną skuteczność rodzicielską, (b) zmniejszy stres rodzicielski, (c) Zwiększenie wiedzy rodzicielskiej, (d) Zwiększenie motywacji rodzicielskiej do zaangażowania się w interwencję, (f) Zwiększ jakość jakości relacje rodzic-dziecko oraz (g) poprawić stres dzieci i zachowania prospołeczne zgłaszane przez rodziców.

Rodzice z wyższym poziomem konfliktu będą bardziej reagować na równoległe rodzicielstwo, a zwiększone równoległe rodzicielstwo wśród dyad HIC doprowadzi do zmniejszenia problemów z dostosowaniem dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skuteczność interwencji zostanie oceniona za pomocą randomizowanego kontrolowanego badania w Indianie w ciągu 17 tygodni z 250 diadami (tj. Rodzice rozwodzących się/rozwiedzionych/oddzielonych). DYADS będą losowo losowo do biznesu jak zwykle (BAU) lub BAU+PCF. Biorąc pod uwagę zasady Indiany wymagające edukacji rodziców wśród rozwiedzionych i oddzielających rodziców (tj. BAU), śledczy oczekują, że prawie wszyscy rozwodowi rodzice ukończą jakąś formę edukacji rodziców. W ten sposób śledczy będą zbierać informacje z systemu sądowego na temat podanych kursów, a także zapytają uczestników o kursy, w których zaangażowali się i spędzony czas. Jest to zgodne ze standardami najlepszych praktyk definiujących warunek kontroli135; 136 i pozwala na pokazanie, czy PCF ma korzyści poza istniejącymi interwencjami (BAU). Czas spędzony na szkoleniach zostanie uwzględniony w analizach wyników jako zmiennej towarzyszącej. Badanie obejmie 1 tydzień oceny przed testem, 9 tygodni na szkolenie PCF, 6 tygodni na refleksję/praktykę oraz 1 tydzień oceny po testach).

Hipotezy. Śledczy hipotezują, że:

W porównaniu z BAU, BAU+PCF (A) zwiększy własną skuteczność rodzicielską, (b) zmniejszy stres rodzicielski, (c) Zwiększenie wiedzy rodzicielskiej, (d) Zwiększenie motywacji rodzicielskiej do zaangażowania się w interwencję, (f) Zwiększ jakość jakości relacje rodzic-dziecko oraz (g) poprawić stres dzieci i zachowania prospołeczne zgłaszane przez rodziców.

Rodzice z wyższym poziomem konfliktu będą bardziej reagować na równoległe rodzicielstwo, a zwiększone równoległe rodzicielstwo wśród dyad HIC doprowadzi do zmniejszenia problemów z dostosowaniem dzieci.

Uczestnicy. Próbka będzie składać się z rodziców, którzy niedawno doświadczyli (w ciągu ostatnich 2 lat) rozwodu lub separacji, lub obecnie rozwodzą się lub oddzielają, i którzy mają dzieci w wieku 4-12 lat. Rodzice zostaną skierowani do interwencji PCF od sądów rodzinnych w Indianie (patrz litery wsparcia), ponieważ są one identyfikowane przez system sądowy jako doświadczający HIC. Aby przybliżyć światowy świat i upewnić się, że próbka jest przedstawicielską, sędziowie sądu rodzinnego, którzy prawdopodobnie nakazaliby zakończenie tej interwencji, będą polecać rodziny, które uznają za „konflikt wysokiego”. Aby kwalifikować się do badania, oboje rodzice muszą wyrazić zgodę. Ponieważ stres związany z rozwodami i wysoki poziom konfliktów może być szkodliwy dla zdrowia psychicznego i samopoczucia, wszyscy uczestnicy badania otrzymają listę zasobów dla osób doświadczających zdrowia psychicznego, używania substancji lub intymnej przemocy partnera w lokalnej obszar i będzie zachęcany do szukania pomocy w razie potrzeby. Wskaźniki ścierania interwencji rodzicielskich są często wysokie. 137 Jednak śledczy ustanowili praktyki w celu zwiększenia retencji (np. Regularne przypomnienia, rozsądne tempo szkolenia do 1 modułu tygodniowo, wywiady motywacyjne). Od badaczy doświadcza w podobnych badaniach, badacze oczekują, że ścieranie poniżej 30%.42; 138 Ponieważ projekt badawczy wymaga od obojga członków DYAD dokończenia ocen, badacze definiują ścieranie jako jednego rodzica, który nie dokonuje oceny po teście. Śledczy planują rekrutować 250 dyad (500 rodziców), aby zapewnić ostateczną próbkę co najmniej 175 diadów (patrz rozważania władzy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzice, którzy niedawno doświadczyli (w ciągu ostatnich 2 lat) rozwodu lub separacji, lub obecnie rozwodzą się lub oddzielają.
  • mają dzieci w wieku 4-12 lat.
  • Dyadic Recruitment (oboje rodziców).
  • zidentyfikowane przez system sądowy jako doświadczający HIC.

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stawianie dzieci na pierwszym miejscu
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji PCF przez 15 tygodni.
Interwencja rodzicielska online dla rodzin doświadczających konfliktu międzynarodowego podczas rozwodu lub separacji. Dzieci w tych rodzinach są bardziej narażone na niekorzystne wyniki zdrowotne, takie jak choroby psychiczne, używanie substancji i problemy z dostosowaniem społecznym. Umieszczenie dzieci na pierwszym miejscu będzie szkolenie rodziców oparte na dowodach i zatrudnić wywiady motywacyjne w celu zwiększenia zaangażowania, będzie promować równoległe rodzicielstwo, aby pomóc rodzicom w zminimalizowaniu konfliktu, tym samym łagodząc negatywne wyniki zdrowotne u ich dzieci.
Brak interwencji: Kontrola - jak zwykle biznes
Biznes jak zwykle uczestnicy kontroli nie będą kierowane do żadnych dodatkowych szkoleń dla rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
Praktyki rodzicielskie zostaną ocenione przy użyciu zapasów praktyk rodzicielskich, 72-elementowej ankiety z wykorzystaniem 4-punktowej skali typu Likerta z oceną od 1 do 4 i wyższych wyników wskazujących na większe stosowanie praktyki, dlatego wyższe wyniki są lepszymi wynikami. Podskale wykazały odpowiednią niezawodność wewnętrzną (Alphas = 0,54 do 0,80) i zostały wykorzystane w wielu badaniach do oceny interwencji rodzicielskich
Linia bazowa i 15 tygodni
Skuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
Skuteczność rodzicielska zostanie oceniona przy użyciu czterech, 6-elementowych podskal z narzędzia do pomiaru własnej skuteczności rodzica, pomiaru dziedzin gry i przyjemności, praktyk dyscypliny, postrzeganej kontroli w rodzicielstwie i akceptacji roli rodzicielskiej (alfy spójności wewnętrznej = 0,80 do 0,89). Wyniki wahają się od 1 „Zgadzam się” do 3 „nie wiem”, z wynikami na podskalach od 6 do 18 i wyższych wyników wskazujących na mniejszą własną skuteczność, co jest gorszy wynik.
Linia bazowa i 15 tygodni
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
Naprężenie rodzicielskie zostanie ocenione przy użyciu skali naprężenia rodzicielskiego, która jest krótką 18-elementową skalą typu Likerta, która obejmuje cztery domeny: nagrody rodzicielskie, stresory rodzicielskie, brak kontroli i zadowolenie rodzicielskie. Każdy element znajduje się w 5-punktowej skali od 1 „zdecydowanie nie zgadzam się” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowita skala (po odwrotnym kodowaniu połowy pozycji) powoduje możliwe wyniki w zakresie od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe naprężenie rodzicielskie. Skala wykazała dobrą niezawodność wewnętrzną (Alphas = 0,86 do 0,88). Ten instrument jest powszechnie stosowany zarówno do próbek klinicznych, jak i nieklinicznych.
Linia bazowa i 15 tygodni
Konflikt międzynienna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
Skala konfliktu rozwodowego jest 6-elementowym przesiewowym w szczególności zajmującym się konfliktem i współpracą po relacji/rozpuszczaniu małżeńskim z dobrą niezawodnością wewnętrzną (niezawodność alfa = 0,88). Jeden element wykorzystuje 6 -punktową skalę od 1 „przez cały czas” do 6 „w braku”; Jeden element wykorzystuje 5-punktową skalę od 1 „bardzo niski poziom konfliktu” do 5 „bardzo wysoki poziom konfliktu”; Pozostałe 4 elementy używają 4-punktowej skali Likerta, od 1 „zdecydowanie zgadzam się” do 4 „zdecydowanie się nie zgadzam”. Całkowity wynik wynosi od 6 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej konfliktów (gorszy wynik).
Linia bazowa i 15 tygodni
Motywacja do angażowania się z PCF
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
Motywacja do angażowania się z dziećmi Pierwsze materiały treningowe zostanie ocenione przy użyciu skali motywacji sytuacyjnej. Jest to 16-elementowa skala typu Likerta z czterema wewnętrznie spójnymi czynnikami (wewnętrzna spójność alfa> .77): Wewnętrzna motywacja, zidentyfikowana regulacja, regulacja zewnętrzna i motywacja. Używa 7-punktowej skali Likerta od 1 „w ogóle nie odpowiada„ do 7 ”dokładnie”. Średnie dla każdej podskali są obliczane z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą motywację (wynik dodatni). Środek ten został szeroko stosowany do oceny motywacji w wielu kontekstach i w kierunku wielu działań, w tym w szkoleniu mandatowym.
Linia bazowa i 15 tygodni
Zachowanie dziecka - Mocne i trudności Kwestionariusz
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
Raporty rodziców o zachowaniu dzieci zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza mocnych i trudności Krótka skala oceny zachowania dla 3-16-latków, która ocenia funkcjonowanie w pięciu domenach, każda z pięcioma pozycjami: objawy emocjonalne (alfa = 0,80), PRAWADZENIE PROBLEMY (alfa = 0,77), nadpobudliwość (nieuwagę, alfa = 0,90), Problemy rówieśnicze (alfa = .63), i zachowanie prospołeczne (alfa = 0,83). Spójność międzynarodowa szacunki alfa były oparte na Low i in. Kwestionariusz mocnych stron i trudności wykorzystuje 3-punktową skalę od 0 od 0 „nieprawidłowych” do 2 „Z pewnością prawdziwy”. Obliczane są sumy dla każdej podskali, przy czym wyższe wyniki dotyczące zachowań prospołecznych wskazują na pozytywny wynik i wyższe wyniki dla pozostałych czterech wskazujących negatywne wyniki.
Linia bazowa i 15 tygodni
Zachowanie dzieci - Eyberg Investeric
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
Inwentaryzacja zachowań dziecięcych EYBERG to 36-elementowa skala ukończona przez rodziców na temat zachowania ich dzieci (w wieku 2-16 lat) w domu przy użyciu 7-punktowej skali intensywności i problemu TAK-lub-nie. Identyfikuje problemy z zachowaniem, takie jak niezgodność, bunt, agresywność i impulsywność. Skale intensywności i problemów pokazują dobrą psychometrykę o wysokiej spójności wewnętrznej (obie skale alfa = 0,98), Znacząca niezawodność testu. Średnie podskali wynoszą od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy negatywnych zachowań dzieci.
Linia bazowa i 15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R44HD111084-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostarczymy zidentyfikowane dane dotyczące dodatkowej analizy każdej wykwalifikowanej osoby w społeczności naukowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po przedstawieniu raportu końcowego dotacji i zaakceptowaniu powiązanych publikacji udostępnimy ostateczne dane badawcze i powiązane książki kodowe w ciągu 6 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Stawianie dzieci na pierwszym miejscu

Subskrybuj