他达拉非，Tamsulosin的功效和安全性及其在治疗前列腺量≤40mL的BPH患者中的尿路症状较低的组合：一项前瞻性比较研究

他达拉非，Tamsulosin的功效和安全性及其在治疗前列腺量≤40mL的BPH患者中的较低尿路症状中的组合：一项前瞻性比较研究。

Mohamed Mahmoud Dogha*1，Mahmoud Shoukry Eladawy，Rabie MIbrahim²，Ahmed Yousef2，Samia Heikal3，Mahmoud Abdelhamid4，Ahmed Abdalgalil1，Hossam Shaker。

1. 埃及法尤姆大学医学院泌尿外科系
2. 埃及贝尼 - 苏夫大学泌尿外科系泌尿外科
3. 开罗大学国家癌症研究所诊断放射科

4. 埃及开罗大学医学院泌尿外科系

   *电子邮件：mma16@fayoum.edu.eg

   介绍：

   较低的尿路症状（LUTS）经常是由良性前列腺增大（BPE）引起的，例如夜尿，频率和紧迫性等储存症状，以及犹豫不决，流动较弱和疲劳等无效症状，所有这些症状都可以实质上影响。患者的总体生活质量。 [1，2]与BPE相关的LUTS的治疗选择包括手术干预，药物治疗（例如5-α还原酶抑制剂，磷酸二酯酶5抑制剂，α受体阻滞剂和植物疗法）和其他方法。 [3，4]α阻滞剂通过抑制去甲肾上腺素对前列腺平滑肌细胞的影响来减少前列腺张力来起作用。 [5]尽管α阻滞剂的完整临床作用可能需要几周才能明显，但通常可以在数小时到几天内看到显着的改进。 [6]这些药物可有效地减轻储存和排尿不足而不减少前列腺大小，尽管它们在前列腺大小低于40毫升的患者中往往更有效。 [7-10]尽管在QMAX中取得了这些进步，并且IPS可以通过Alpha Blocker疗法维持至少四年。 磷酸二酯酶5抑制剂减少了尿道，前列腺和逼尿肌的平滑肌张力，其慢性使用可能会升高氧合，血液流动，并可能减少尿路中的慢性炎症。 但是，影响LUTS的确切方式仍然不太了解。 [11-13]我们的研究旨在检查坦索罗辛与他达拉非及其结合的功效。在治疗前列腺大小≤40ml的个体中的LUTS/BPE时。

   材料和方法：

   我们从2022年12月至2023年8月在Fayoum泌尿外科和Beni-Suef大学医院随机进行随机进行的前瞻性随机临床评估。 伦理委员会的审查委员会获得了费尤姆大学医学院医院伦理委员会的批准（批准号：R 450）。 在收到对研究目标的详细解释后，参与者意识到了分析的目的和好处。 研究的参与者乐于同意他们的同意。 此外，书面同意已提前确认。 收集的信息的机密性已向参与者保证。 纳入标准是年龄≥45岁的前列腺体积小于40 mL的男性患者，与IPS相对于IPS。超过40毫升，剩余的300毫升或更多尿液，在过去三个月中使用5-α还原酶抑制剂（5-aris），是前列腺手术或恶性肿瘤的病史，影响膀胱功能，心血管疾病和硝酸盐治疗的神经疾病。 将患者分为三组：A组每天给予0.4 mg tamsulosin，每天给予他达拉非5mg，并给予C组C组的混合物，同时达达拉非和tamsulosin的混合物。 每位患者以四个不同的间隔进行评估：在介绍和1、3和6个月后。 在最初的演讲中，进行了全面的评估，而后续访问包括对IIEF-5，IPSS，UROFLOWMETRY，PVR和IPSS QOL分数的评估。 在所有四次访问中记录了这三个组的结果，随后进行了比较并进行了统计分析。同一放射科医生进行了所有超声检查，以消除不同放射学操作员的偏差统计方法：G *功率用于确定最小样本大小的最小样本大小。 90。 目标样本量的α值为0.05，效应大小为0.25，研究力量为0.8。 使用SPSS（社会科学统计软件包）版本28（IBM Corp.，Armonk，NY，美国）分析数据。 数据的平均值和标准偏差是摘要。 使用方差分析（ANOVA）比较组，然后进行事后多重比较测试（Chan，2003）。 使用正态图和Shapiro Wilk测试对数据进行了仔细检查，并证明不偏离正态分布。 根据[14]，统计显着性定义为小于0.05的P值。

   声明伦理批准并同意参加：审查委员会是一个道德委员会，根据赫尔辛基宣布，Fayoum大学医学院医院医学院医院伦理委员会获得了批准（批准编号：R 450）。 每个参与者都提供了清除和详细的同意。

   利益冲突：无。 资金：无。

   作者的贡献：

   Mohamed Mahmoud Dogha进行了研究的概念和设计。 Mahmoud S. Eladawy和Mahmoud Abdelhamid对数据，工作设计进行了解释。 Hossam Shaker，Samia Heikal和Ahmed Abdalgalil对研究进行了构想和设计，起草了手稿，“数据解释”。 Rabie M. Ibrahim和Ahmed Yousif起草了手稿，数据分析

   缩写：

5. ARIs: 5-alpha reductase inhibitors BPE: Benign prostatic enlargement IEFF-5: International Index of Erectile Function 5 items IPSS: international prostate symptom score LUTS: Lower urinary tract symptoms PDE5Is: phosphodiesterase type 5 inhibitors PSA: Prostate-specific antigen Qmax: maximum尿流量QOL：生活质量