Effektivitet och säkerhet för tadalafil, tamsulosin och deras kombinationer vid behandling av lägre urinvägssymtom hos BPH -patienter med prostatavolymer ≤ 40 ml: En prospektiv jämförande studie

Effektivitet och säkerhet för tadalafil, tamsulosin och deras kombinationer vid behandling av lägre urinvägssymtom hos BPH -patienter med prostatavolymer ≤ 40 ml: en prospektiv jämförande studie.

Mohamed Mahmoud Dgha*1, Mahmoud Shoukry Eladawy¹, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2 ,, Samia Heikal3, Mahmoud Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker¹.

1. Department of Urology, Fakulteten för medicin, Fayoum University, Egypten
2. Institutionen för urologi, fakulteten för medicin, Beni-Suef University, Egypten
3. Diagnostisk radiologiavdelning, National Cancer Institute, Cairo University

4. Department of Urology, Fakulteten för medicin, Kairo University, Egypten

   *E -post: mma16@fayoum.edu.eg

   Introduktion:

   Lägre urinvägssymtom (LUTS) utlöses ofta av godartad prostatisk utvidgning (BPE), såsom lagringssymtom som nocturia, frekvens och brådskande, tillsammans med tomrumssymtom som tveksamhet, svagt flöde och ansträngningar, som alla kan påverka väsentligen Total livskvalitet för en patient. [1, 2] Behandlingsalternativ för LUTS relaterade till BPE inkluderar kirurgisk intervention, farmakoterapi (såsom 5-alfa-reduktashämmare, fosfodiesteras 5-hämmare, alfa-blockerare och fytoterapier) och andra tillvägagångssätt. [3, 4] Alpha -blockerare arbetar genom att minska prostatatonen genom hämning av noradrenalins inflytande på glatta muskelceller i prostata. [5] Även om de kompletta kliniska effekterna av alfa -blockerare kan ta några veckor att bli uppenbara, kan märkbara förbättringar ofta ses inom några timmar till dagar. [6] Dessa mediciner är effektiva för att lindra både lagring och ogiltigförklaring utan att minska prostatastorleken, även om de tenderar att vara mer effektiva hos patienter med en prostatastorlek på lägre än 40 ml. [7-10] Trots dessa framsteg i QMAX och IPSS kan upprätthållas i minst fyra år med Alpha Blocker-terapi. Fosfodiesteras 5 -hämmare reducerar glatt muskelton i urinröret, prostata och detrusor, och deras kroniska användning kan öka syresättningen och blodflödet och potentiellt minska kronisk inflammation i de nedre urinvägarna. Det exakta sättet på vilket de påverkar LUTS är dock fortfarande inte väl förstått. [11-13] Vår studie syftade till att undersöka effekten av tamsulosin kontra tadalafil och deras kombination; vid behandling av LUTS/BPE hos individer med en prostatastorlek ≤ 40 ml.

   Material och metoder:

   Vår prospektiva randomiserade kliniska bedömning utfördes från december 2022 till augusti 2023 vid Urology Department of Fayoum och Beni-Suef University Hospitals randomisering genomfördes med användning av en förseglad kuvertmetod. Granskningsnämnden, en etisk kommission, fick godkännande (godkännandenummer: R 450) från sjukhusets etiska kommitté vid Fayoum University Fakulteten för medicin. Efter att ha fått en detaljerad förklaring av studiens mål blev deltagarna medvetna om syftet och fördelarna med analysen. Deltagarna i studien gav sitt samtycke villigt. Dessutom säkrades skriftligt samtycke i förväg. Sekretessen för den insamlade informationen säkerställdes för deltagarna. Inkluderingskriterier var manliga patienter i åldern ≥ 45 år med prostatavolym mindre än 40 ml, med mild till intensiv LUTS/BPH när det gäller ips. Uteslutningskriterierna inkluderade ett prostataspecifikt antigen (PSA) nivå som överstiger 4 ng/ml, en prostata volym Överskridande 40 ml, en mängd kvarvarande urin på 300 ml eller mer, utnyttjandet av 5-alfa-reduktashämmare (5-ARIS) under de senaste tre månaderna, en historia av prostatakirurgi eller malignitet, urinrörsstriktur, urinretention, urinblåsningsstenar , neurologiska sjukdomar som påverkar urinblåsan, hjärt -kärlsjukdomar och behandling med nitrater. Patienterna delades upp i tre grupper: grupp A administrerades 0,4 mg tamsulosin per dag, grupp B administrerades tadalafil 5 mg dagligen och grupp C administrerades en blandning av både tadalafil och tamsulosin. Varje patient genomgick bedömningar med fyra distinkta intervall: vid presentation och efter 1, 3 och 6 månaders behandling. Vid den första presentationen utfördes omfattande bedömningar, medan uppföljningsbesök inkluderade utvärderingar av IIEF-5, IPSS, Uroflowmetry, PVR och IPSS QOL-poäng. Resultaten från de tre grupperna registrerades vid alla fyra besök och jämfördes därefter och analyserades statistiskt. Alla ultraljud utfördes av samma radiolog för att eliminera förspänningen för olika radiologiska operatörer Statistiska metoder: G * Kraft användes för att bestämma en minimiprovstorlek på storleken på för att eliminera förspänningen för olika radiologiska operatörer 90. Målprovstorleken beräknades med ett alfavärde på 0,05, en effektstorlek på 0,25 och en studiekraft på 0,8. Uppgifterna analyserades med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Medel- och standardavvikelsen för uppgifterna fungerade som en sammanfattning. Grupper jämfördes med användning av variansanalys (ANOVA) följt av ett post-hoc-jämförelsestest (Chan, 2003). Data dubbelkontrollerades för normalitet med användning av normalitetsområden och Shapiro Wilk -testet och visade sig inte avvikas från normal distribution. Enligt [14] definierades statistisk betydelse som ett p-värde mindre än 0,05.

   Förklaringar Etikgodkännande och samtycke till att delta: Review Board, en etisk kommission, fick godkännande (godkännandenummer: R 450) från sjukhusets etiska kommitté vid Fayoum University Fakulteten för medicin i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Och varje deltagare gav ett rensat och detaljerat samtycke.

   Intressekonflikt: Ingen. Finansiering: Ingen.

   Författarnas bidrag:

   Mohamed Mahmoud Dogha genomförde uppfattningen och designen av studien. Mahmoud S. Eladawy och Mahmoud Abdelhamid utförde tolkning av data, arbetsdesign. Hossam Shaker, Samia Heikal och Ahmed Abdalgalil gjorde befruktningen och utformningen av studien, utarbetade manuskriptet, tolkning av data. Rabie M. Ibrahim och Ahmed Youssif utarbetade manuskriptet, dataanalys

   Förkortningar:

5. ARIS: 5-alfa-reduktashämmare BPE: godartad prostatisk utvidgning Ieff-5: Internationellt index för erektilfunktion 5 artiklar IPS: internationella prostatasymtompoäng LUT: Lägre urinvägssymtom PDE5is: fosfodiesteras typ 5-hämmare PSA: prostata-specifik antigen QMAX: Maximum: Maximum: Maximum: Maximum: Maximum: Maximum: Maximum: Maximum Urinflödeshastighet QOL: livskvalitet