Tadalafiilin, tamsulosiinin ja niiden yhdistelmien tehokkuus ja turvallisuus alhaisempien virtsateiden oireiden hoidossa BPH -potilailla, joilla on eturauhasen tilavuus ≤ 40 ml: Prospektiivinen vertaileva tutkimus

Tadalafiilin, tamsulosiinin tehokkuus ja turvallisuus ja niiden yhdistelmät alhaisempien virtsateiden oireiden hoidossa BPH -potilailla, joilla on eturauhasen määrät ≤ 40 ml: tulevaisuuden vertaileva tutkimus.

Mohamed Mahmoud Dogha*1, Mahmoud Shoukry Eladawy¹, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2,, Samia Heikal3, Mahmoud Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker¹.

1. Urologian laitos, lääketieteellinen tiedekunta, Fayoum University, Egypti
2. Urologian laitos, lääketieteellinen tiedekunta, Beni-Suef University, Egypti
3. RADICIC RADIOLOGIA -Laitos, Kansallinen syöpäinstituutti, Kairon yliopisto

4. Urologian laitos, lääketieteellinen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti

   *Sähköposti: mma16@fayoum.edu.eg

   Johdanto:

   Pienet virtsateiden oireet (LUT) laukaisee usein hyvänlaatuinen eturauhasen laajentuminen (BPE), kuten varastointioireet, kuten nokturia, tiheys ja kiireellisyys, samoin kuin tyhjentävät oireet, kuten epäröinti, heikko virtaus ja kiristyminen, kaikki voivat vaikuttaa olennaisesti siihen Potilaan täydellinen elämänlaatu. [1, 2] BPE: hen liittyvien LUT: ien hoitovaihtoehdot sisältävät kirurgisen intervention, farmakoterapian (kuten 5-alfa-reduktaasin estäjät, fosfodiesteraasi 5-estäjät, alfa-salpaajat ja fytoterapiat) ja muut lähestymistavat. [3, 4] Alfa -salpaajat toimivat vähentämällä eturauhasen sävyä estämällä noradrenaliinin vaikutusta eturauhasen sileisiin lihassoluihin. [5] Vaikka alfa -salpaajien täydelliset kliiniset vaikutukset saattavat kestää muutaman viikon ilmeiseksi, merkittäviä parannuksia voidaan usein nähdä muutaman päivän kuluessa. . [7-10] Huolimatta näistä edistyksistä Qmaxissa ja IPSS: ää voidaan ylläpitää vähintään neljä vuotta alfa-estäjähoidolla. Fosfodiesteraasi 5 -estäjät vähentävät sileä lihaksen sävyä virtsaputkessa, eturauhasen ja detruusorissa, ja niiden krooninen käyttö voi lisätä hapettumista ja verenvirtausta, ja mahdollisesti vähentää kroonista tulehdusta alemmassa virtsatiessa. Tarkka tapa, jolla ne vaikuttavat LUT: iin, ei kuitenkaan vielä ymmärretä. [11-13] Tutkimuksemme tarkoituksena oli tutkia tamsulosiinin tehokkuutta tadalafiiliin ja niiden yhdistelmään; Hoitaessaan LUTS/BPE: tä henkilöillä, joiden eturauhasen koko on ≤ 40 ml.

   Materiaalit ja menetelmät:

   Mahdollinen satunnaistettu kliininen arviomme tehtiin joulukuusta 2022-elokuuhun 2023 Fayoumin urologiaosastolla ja Beni-SUEF: n yliopisto-sairaaloiden satunnaistaminen suoritettiin suljettua kirjekuoren menetelmää. Eettisen komission tarkistuslautakunta sai hyväksynnän (hyväksyntänumero: R 450) Fayoumin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan eettiseltä komitealta. Saatuaan yksityiskohtaisen selityksen tutkimuksen tavoitteista, osallistujille ilmoitettiin analyysin tarkoituksesta ja eduista. Tutkimuksen osallistujat antoivat suostumuksensa mielellään. Lisäksi kirjallinen suostumus turvattiin etukäteen. Kerättyjen tietojen luottamuksellisuus varmistettiin osallistujille. Inclusion criteria were male patients aged ≥ 45years with prostate volume less than 40 ml, with mild to intense LUTS/BPH as regard to IPSS.The exclusion criteria included a prostate-specific antigen (PSA) level exceeding 4 ng/mL, a prostate volume Yli 40 ml, jäljellä olevan vähintään 300 ml: n virtsan määrä, 5-alfa-reduktaasi-estäjien (5-aris) hyödyntäminen viimeisen kolmen kuukauden aikana, eturauhasen leikkauksen tai pahanlaatuisuuden, virtsaputken stricture, virtsaamisen, virtsarakenteiden historia, virtsakirurgia, virtsarakenteet. , virtsarakon toimintaan vaikuttavat neurologiset sairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet ja nitraattien hoito. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: ryhmälle annettiin 0,4 mg tamsulosiinia päivässä, ryhmälle B annettiin tadalafiili 5 mg päivittäin ja ryhmälle C: lle annettiin sekoitus sekä tadalafiilia että tamsulosiinia. Jokaiselle potilaalle tehtiin arviot neljällä erillisellä väliaikalla: esityksessä ja 1, 3 ja 6 kuukauden hoidossa. Alkuperäisessä esityksessä suoritettiin kattavat arviot, kun taas seurantakäynteihin sisältyivät IIEF-5: n, IPSS: n, UROFlowmetryn, PVR- ja IPSS QOL -pisteiden arvioinnit. Kolmen ryhmän tulokset rekisteröitiin kaikissa neljässä vierailussa ja myöhemmin verrattiin ja analysoitiin tilastollisesti. Kaikki ultraääni suoritti sama radiologi erilaisten radiologisten operaattorien tilastollisten menetelmien poikkeamien poistamiseksi: G * -tehoa käytettiin vähimmäisnäytteen koon määrittämiseen. 90. Kohteenäytteen koko laskettiin alfa -arvolla 0,05, vaikutuskoko 0,25 ja tutkimusteho 0,8. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS: ää (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) versio 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Tietojen keskiarvo ja keskihajonta toimi yhteenvedona. Ryhmiä verrattiin käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA), mitä seurasi post-hoc-monien vertailujen testi (Chan, 2003). Tiedot tarkistettiin normaalisuuden suhteen normaalisuuskaavioilla ja Shapiro Wilk -testillä ja osoittautui, että ne eivät ole poikkeavan normaalista jakautumisesta. [14] mukaan tilastollinen merkitsevyys määritettiin p-arvoksi alle 0,05.

   Ilmoitusten etiikan hyväksyntä ja suostumus osallistumiseen: Eettisen komission tarkistuslautakunta sai hyväksynnän (hyväksyntä numero: R 450) Fayoumin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan eettiseltä komitealta Helsingin julistuksen mukaisesti. Ja jokainen osallistuja antoi puhdistetun ja yksityiskohtaisen suostumuksen.

   Eturistiriita: Ei mitään. Rahoitus: Ei mitään.

   Kirjailijoiden panokset:

   Mohamed Mahmoud Dogha suoritti tutkimuksen käsitystä ja suunnittelua. Mahmoud S. Eladawy ja Mahmoud Abdelhamid suorittivat tietojen tulkinnan, työsuunnittelu. Hossam Shaker, Samia Heikal ja Ahmed Abdalgalil tekivät tutkimuksen suunnittelun ja suunnittelun, laativat käsikirjoituksen, tietojen tulkinnan. Rabie M. Ibrahim ja Ahmed Yousif laativat käsikirjoituksen, data -analyysin

   Lyhenteet:

5. ARIS: 5-alfa-reduktaasi-estäjät BPE: Hyvänlaatuinen eturauhasen laajentaminen IEff-5: ERECILE-FUNNERIAAJEN KANSAINVÄLINEN INDEKSI 5 Kohde IPSS: Kansainvälinen eturauhasen oireiden pisteet: Pienet virtsateiden oireet PDE5IS: fosfodiesteraasityyppi 5 estäjät PSA: Prostate-spekatiiviset antigeeni-QMAX: Virtsan virtausnopeus QoL: Elämänlaatu