A tadalafil, a tamsulosin, valamint azok kombinációinak hatékonysága és biztonsága az alacsonyabb húgyúti tünetek kezelésében ≤ 40 ml prosztata térfogatú betegekben: prospektív összehasonlító vizsgálat

A tadalafil, a tamsulosin és azok kombinációinak hatékonysága és biztonsága az alacsonyabb húgyúti tünetek kezelésében ≤ 40 ml prosztata térfogatú BPH -betegekben: prospektív összehasonlító vizsgálat.

Mohamed Mahmoud Dogha*1, Mahmoud Shoukry Eladawy¹, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2, Samia Heikal3, Mahmoud Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker¹.

1. Urológiai Tanszék, Orvostudományi Kar, Fayoum Egyetem, Egyiptom
2. Urológiai Tanszék, Orvostudományi Kar, Beni-Suef Egyetem, Egyiptom
3. Diagnosztikai radiológiai osztály, Nemzeti Rák Intézet, Kairói Egyetem

4. Urológiai Tanszék, Orvostudományi Kar, Kairói Egyetem, Egyiptom

   *E -mail: mma16@fayoum.edu.eg

   Bevezetés:

   Az alacsonyabb húgyúti tüneteket (LUT -k) gyakran a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPE) váltja ki, például olyan tárolási tünetek, mint a nocturia, a gyakoriság és a sürgősség, valamint az ürítő tünetek, például a tétovázás, a gyenge áramlás és a feszítő, amelyek mindegyike jelentősen befolyásolhatja a A beteg teljes életminősége. [1, 2] A BPE-vel kapcsolatos LUT-k kezelési lehetőségei között szerepel a műtéti beavatkozás, a farmakoterápia (például az 5-alfa-reduktáz inhibitorok, a foszfodiészteráz 5 inhibitorok, az alfa-blokkolók és a fitoterápiák) és más megközelítések. [3, 4] Az alfa -blokkolók úgy működnek, hogy csökkentik a prosztata tónusát a noradrenalinnak a prosztata simaizomsejtjeire gyakorolt ​​hatására. [5] Noha az alfa -blokkolók teljes klinikai hatása néhány hétig tarthat, hogy nyilvánvalóvá váljon, a figyelemre méltó javítások gyakran órákon belül megfigyelhetők. [6] Ezek a gyógyszerek hatékonyan enyhítik mind a tárolást, mind a LUT -k ürítését anélkül, hogy csökkentenék a prosztata méretét, bár ezek általában hatékonyabbak a 40 ml -nél alacsonyabb prosztata méretű betegeknél. [7-10] A QMAX és az IPSS ezen előrelépései ellenére legalább négy évig fenntartható az alfa-blokkoló terápiával. A foszfodiészteráz 5 inhibitorok csökkentik a simaizomtónusokat a húgycsőben, a prosztatában és a detrusorban, és krónikus felhasználásuk növeli az oxigénellátást, és a véráramlást, és potenciálisan csökkentheti a krónikus gyulladást az alsó húgyúti traktusban. A LUTS befolyásolásának pontos módját azonban még mindig nem értik jól. [11-13] Vizsgálatunk célja a tamsulosin és a tadalafil és ezek kombinációjának hatékonyságának vizsgálata; A LUTS/BPE kezelésében ≤ 40 ml prosztata méretű egyénekben.

   Anyagok és módszerek:

   A prospektív randomizált klinikai értékelésünket 2022 decemberétől 2023 augusztusáig végeztük a Fayoum Urológiai Tanszékén és a Beni-Suef Egyetemi Kórházak randomizálásánál lezárt boríték módszerrel. A felülvizsgálati testület, az etikai bizottság, jóváhagyást kapott (jóváhagyási szám: R 450) a Fayoum Egyetem Orvostudományi Karának kórházi etikai bizottságától. Miután a tanulmány céljainak részletes magyarázatát kapott, a résztvevőket tudatában vették az elemzés céljának és előnyeinek. A tanulmány résztvevői önként adták meg beleegyezését. Ezenkívül az írásbeli hozzájárulást előre biztosították. Az összegyűjtött információk titkosságát a résztvevők számára biztosították. A befogadási kritériumok olyan férfiak voltak, akik ≥ 45 éves korúak voltak, akiknek prosztata térfogata kevesebb, mint 40 ml, enyhe vagy intenzív LUTS/BPH-val az IPS-t tekintve. A kizárási kritériumok egy prosztata-specifikus antigén (PSA) szintet tartalmaztak, amely meghaladja a 4 ng/ml-t, a prosztata térfogatának térfogatát. A 40 ml-t meghaladó, a legalább 300 ml vizelet, az 5-alfa-reduktáz-gátlók (5-ARI) felhasználása az elmúlt három hónapban, a prosztata műtét vagy a rosszindulatú kórtörténet, húgycső, húgyúti retenció, hólyagkövek. , A hólyag működését, a szív- és érrendszeri betegségeket és a nitrátokkal történő kezelést befolyásoló neurológiai betegségek. A betegeket három csoportra osztottuk: az A csoportot napi 0,4 mg tamsulosint adták be, a B csoportot napi 5 mg tadalafilt adták be, és a C csoportot mind a tadalafil, mind a tamsulosin keverékének adták be. Minden betegnek négy különálló időközönként értékelést végeztek: a bemutatáskor és az 1, 3 és 6 hónapos kezelés után. A kezdeti bemutatás során átfogó értékeléseket végeztek, míg a nyomon követési látogatások magukban foglalják a IIEF-5, az IPSS, az Uroflowmetry, a PVR és az IPSS QOL pontszámának értékelését. A három csoport eredményeit mind a négy látogatás során rögzítettük, majd statisztikailag összehasonlítottuk és elemezték. Minden ultrahangot ugyanaz a radiológus végeztek, hogy kiküszöböljék a különféle radiológiai operátorok torzulásait. Statisztikai módszerek: A G * energiát felhasználták a minimális minta méretének meghatározására. 90. A célminta méretét 0,05 alfa -értékkel, 0,25 -es hatásmérettel és 0,8 vizsgálati erővel számítottuk. Az adatokat az SPSS (statisztikai csomag a társadalomtudományok számára) 28. verziójával (IBM Corp., Armonk, NY, USA) elemeztük. Az adatok átlagos és szórása összefoglalóként szolgált. A csoportokat összehasonlítottuk a varianciaanalízissel (ANOVA), majd egy post-hoc többszörös összehasonlító tesztet (Chan, 2003). Az adatokat duplán ellenőriztük a normalitás szempontjából normalitási parcellák és Shapiro Wilk teszt felhasználásával, és bebizonyította, hogy nem tér el a normál eloszlástól. [14] szerint a statisztikai szignifikanciát P-értékként definiáltuk, mint 0,05.

   Nyilatkozatok Etikai jóváhagyás és hozzájárulás a részvételhez: Az Etikai Bizottság felülvizsgálati testülete jóváhagyást kapott (jóváhagyási szám: R 450) a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően a Fayoum Egyetemi Orvostudományi Kar kórházi etikai bizottságától. És minden résztvevő tisztított és részletes hozzájárulást nyújtott.

   Összeférhetetlenség: Nincs. Finanszírozás: Nincs.

   A szerzők hozzájárulása:

   Mohamed Mahmoud Dogha a tanulmány fogalmát és tervezését készítette. Mahmoud S. Eladawy és Mahmoud Abdelhamid elvégezte az adatok értelmezését, a munkatervezést. Hossam Shaker, Samia Heikal és Ahmed Abdalgalil a tanulmány megfogalmazását és megtervezését készítette, elkészítette a kéziratot, az adatok értelmezését. Rabie M. Ibrahim és Ahmed Yousif elkészítették a kéziratot, az adatok elemzését

   Rövidítések:

5. ARIS: 5-alfa-reduktáz-gátlók BPE: jóindulatú prosztata megnagyobbodás IEFF-5: Az erekciós funkció nemzetközi indexe 5 tételek IPSS: Nemzetközi prosztata tünetei LUTS: Alacsonyabb húgyúti traktus tünetek PDE5IS: 5. foszfodiészáz inhibitorok PSA: prosztate-specifikus antigen qmax: Maximum Maximum: Maximálisan: Maximum Maximage: Maximum: Maximum: Maximuma Húgyúti áramlási sebesség QOL: Életminőség