Эффективность и безопасность тадалафила, тамсулозина и их комбинации при лечении симптомов более низких мочевых путей у пациентов с ДГП -вт.

Эффективность и безопасность тадалафила, тамсулозина и их комбинации при лечении симптомов более низких мочевых путей у пациентов с ДГПЖ с объемами простаты ≤ 40 мл: проспективное сравнительное исследование.

Мохамед Махмуд Догха*1, Махмуд Шукри Эладави, Раби Мбрагим², Ахмед Юсеф2, Самия Хейкал3, Махмуд Абдельхамид4, Ахмед Абдальгалил1, Хоссам Шейкер.

1. Кафедра урологии, факультет медицины, Университет Файума, Египет
2. Кафедра урологии, факультет медицины, Университет Бени-Суэф, Египет
3. Диагностическая радиологическая отдел, Национальный институт рака, Каирский университет

4. Кафедра урологии, факультет медицины, Каирский университет, Египет

   *Электронная почта: mma16@fayoum.edu.eg

   Введение:

   Более низкие симптомы мочевыводящих путей (LUT) часто запускаются доброкачественным увеличением предстательной железы (BPE), такими как симптомы хранения, такие как ноктурия, частота и срочность, наряду с симптомами мочеиспускания, такие как нерешительность, слабый поток, все из которых могут существенно влиять на Общее качество жизни для пациента. [1, 2] Варианты лечения LUT, связанных с BPE, включают хирургическое вмешательство, фармакотерапию (например, ингибиторы 5-альфа-редуктазы, ингибиторы фосфодиэстеразы 5, альфа-блокаторы и фитотерапии) и другие подходы. [3, 4] Альфа -блокаторы работают, уменьшая тонус предстательной железы посредством ингибирования влияния норадреналина на клетки гладких мышц в простате. [5] Несмотря на то, что полные клинические эффекты альфа -блокаторов могут занять несколько недель, чтобы стать очевидными, заметные улучшения часто можно увидеть в течение нескольких часов до дней. [6] Эти лекарства эффективны для облегчения как хранения, так и мочеиспускания LUT без уменьшения размера предстательной железы, хотя они, как правило, более эффективны у пациентов с размером простаты ниже 40 мл. [7-10] Несмотря на эти достижения в QMAX и IPSS могут быть поддержаны не менее четырех лет с альфа-блокатором терапии. Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 снижают тонус гладких мышц в уретре, простате и детрузоре, и их хроническое использование может повысить оксигенацию, а кровоток и потенциально уменьшает хроническое воспаление в нижних мочевых путях. Тем не менее, точный способ, которым они влияют на LUTS, до сих пор не совсем понятно. [11-13] Наше исследование было направлено на изучение эффективности тамсулозина по сравнению с тадалафилом и их комбинацией; При лечении LUTS/BPE у людей с размером простаты ≤ 40 мл.

   Материалы и методы:

   Наша проспективная рандомизированная клиническая оценка была проведена с декабря 2022 года по август 2023 года на урологии факультета Файума, и рандомизация больниц Университета Бени-Суэф была выполнена с использованием метода запечатанной оболочки. Обзорная комиссия, этическая комиссия, получила одобрение (номер утверждения: 450 R) от комитета по этике больницы на медицинском факультете Университета Фаюма. После получения подробного объяснения целей исследования участники были осведомлены о цели и преимуществах анализа. Участники исследования предоставили свое согласие охотно. Более того, письменное согласие было получено заранее. Конфиденциальность собранной информации была гарантирована участникам. Критериями включения были пациенты мужского пола в возрасте ≥ 45 лет с объемом предстательной железы менее 40 мл, с легкими или интенсивными LUTS/BPH в отношении IPS. Критерии исключения включали специфический для простаты уровень антигена (PSA), превышающий 4 нг/мл, объем простаты. Превышение 40 мл, объем оставшейся мочи в 300 мл или более, в течение последних трех месяцев использование 5-аль-редуктазы (5-арис), история хирургии или злокачественных новообразований в анамнезе, удержание мочи, камни мочевого пузыря , неврологические заболевания, влияющие на функцию мочевого пузыря, сердечно -сосудистые заболевания и лечение нитратами. Пациенты были разделены на три группы: группе А вводили 0,4 мг тамсулозина в день, группе В вводили тадалафил 5 мг в день, а группе С вводили смесь как тадалафила, так и тамсулозина. Каждый пациент проходил оценки с четырьмя различными интервалами: при презентации и после 1, 3 и 6 месяцев лечения. При первоначальной презентации были проведены всеобъемлющие оценки, в то время как последующие посещения включали оценки баллов IIEF-5, IPSS, Uroflowmetry, PVR и IPSS QOL. Результаты трех групп были записаны во всех четырех посещениях и впоследствии сравнивались и проанализированы статистически. Все ультразвуки были выполнены одним и тем же рентгенологом для устранения смещения статистических методов операторов рентгенологии: мощность G * использовалась для определения минимального размера выборки 90 Целевой размер выборки был рассчитан с альфа -значением 0,05, величиной эффекта 0,25 и мощностью исследования 0,8. Данные были проанализированы с использованием SPSS (статистический пакет для социальных наук) версии 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Среднее и стандартное отклонение данных послужило резюме. Группы сравнивались с использованием дисперсионного анализа (ANOVA), за которым последовал постский тест с множественным сравнением (Chan, 2003). Данные были дважды проверены на нормальность с использованием графиков нормальности и теста Шапиро Уилк и оказались не отклоняться от нормального распределения. Согласно [14], статистическая значимость была определена как p-значение менее 0,05.

   Декларации Утверждение этики и согласие на участие: Совет по рассмотрению, этическая комиссия, получила одобрение (номер утверждения: 450 R) от Комитета по этике больницы на медицинском факультете Университета Фаюма в соответствии с Декларацией Хельсинки. И каждый участник предоставил четкое и подробное согласие.

   Конфликт интересов: нет. Финансирование: нет.

   Вклад авторов:

   Мохамед Махмуд Догха провел концепцию и дизайн исследования. Mahmoud S. Eladawy и Mahmoud Abdelhamid выполнили интерпретацию данных, проектирования работы. Хоссам Шейкер, Самия Хейкал и Ахмед Абдальгалиль сделали концепцию и дизайн исследования, составили рукопись, интерпретация данных. Раби М. Ибрагим и Ахмед Юсиф составили рукопись, анализ данных

   Сокращения:

5. АРИС: 5-альфа-редуктаза ингибиторы BPE: доброкачественное увеличение простатики IEFF-5: Международный индекс эректильной функции. QOL с мочевой скоростью: качество жизни