Účinnost a bezpečnost tadalafilu, tamsulosinu a jejich kombinací při léčbě příznaků dolních močových cest u pacientů s BPH s objemy prostaty ≤ 40 ml: prospektivní srovnávací studie

Účinnost a bezpečnost tadalafilu, tamsulosinu a jejich kombinací při léčbě příznaků dolních močových cest u pacientů s BPH s objemy prostaty ≤ 40 ml: prospektivní srovnávací studie.

Mohamed Mahmúd Dogha*1, Mahmúd Shoukry Eladawy¹, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2 ,, Samia Heikal3, Mahmúd Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker¹.

1. Oddělení urologie, Lékařská fakulta, Fayoum University, Egypt
2. Oddělení urologie, Lékařská fakulta, Univerzita Beni-Suef, Egypt
3. Diagnostické radiologické oddělení, National Cancer Institute, Káhirská univerzita

4. Urologické oddělení, Lékařská fakulta, Káhira University, Egypt

   *E -mail: mma16@fayoum.edu.eg

   Zavedení:

   Příznaky dolních močových cest (LUT) jsou často vyvolány benigním zvětšením prostaty (BPE), jako jsou příznaky skladování, jako je nokturie, frekvence a naléhavost, spolu s vypouštěním příznaků, jako je váhání, slabý tok a namáhání, z nichž to vše může podstatně ovlivnit Celková kvalita života pro pacienta. [1, 2] Možnosti léčby pro LUT související s BPE zahrnují chirurgický zásah, farmakoterapie (jako jsou inhibitory 5-alfa reduktázy, inhibitory fosfodiesterázy 5, blokátory alfa a fytoterapie) a další přístupy. [3, 4] Alfa blokátory pracují snížením tónu prostaty inhibicí vlivu noradrenalinu na buňky hladkého svalstva v prostatě. [5] Ačkoli úplné klinické účinky alfa blokátorů mohou trvat několik týdnů, než se stanou zjevnými, pozoruhodná zlepšení lze často vidět během několika hodin až dnů. [6] Tyto léky jsou účinné při zmírňování jak skladování, tak vypouštění LUT, aniž by snižovaly velikost prostaty, i když mají tendenci být účinnější u pacientů s velikostí prostaty nižší než 40 ml. [7-10] Navzdory těmto pokrokům v QMAX a IPS lze udržet po dobu nejméně čtyř let s terapií Alpha Blocker. Inhibitory fosfodiesterázy 5 snižují tón hladkého svalstva v močové trubici, prostatě a detrusoru a jejich chronické použití může zvýšit oxygenaci a průtok krve a potenciálně snižovat chronický zánět v dolním traktu moči. Přesný způsob, jakým ovlivňují LUTS, však stále není dobře pochopen. [11-13] Cílem naše studie bylo prozkoumat účinnost tamsulosinu versus tadalafil a jejich kombinaci; Při léčbě LUTS/BPE u jedinců s velikostí prostaty ≤ 40 ml.

   Materiály a metody:

   Naše prospektivní randomizované klinické hodnocení bylo provedeno od prosince 2022 do srpna 2023 na urologickém oddělení Fayoum a Beni-Suef University Hospital Hospital Randomizace byla provedena pomocí metody zapečetěné obálky. Revizní rada, etická komise, obdržela schválení (schválení číslo: R 450) od nemocniční etické komise na lékařské fakultě Fayoum University. Po obdržení podrobného vysvětlení cílů studie byli účastníci informováni o účelu a přínosech analýzy. Účastníci studie poskytli svůj souhlas dobrovolně. Kromě toho byl písemný souhlas zajištěn předem. Účastníkům byla zajištěna důvěrnost shromážděných informací. Kritéria pro zařazení byli pacienti pro muže ve věku ≥ 45 let s objemem prostaty menším než 40 ml, s mírnými až intenzivními luts/bph, pokud jde o IPS. Přesahující 40 ml, množství zbývající moči 300 ml nebo více, využití inhibitorů 5-alfa reduktázy (5-aris) v posledních třech měsících, historie chirurgického zákroku prostaty nebo malignity, močová striktář, močová retence, močové kameny, močové kameny. , neurologická onemocnění ovlivňující funkci močového měchýře, kardiovaskulární onemocnění a léčba dusičnany. Pacienti byli rozděleni do tří skupin: Skupina A byla podána 0,4 mg tamsulosinu denně, skupina B byla podávána tadalafil 5 mg denně a skupina C byla podána směs tadalafilu i tamsulosinu. Každý pacient podstoupil hodnocení ve čtyřech odlišných intervalech: při prezentaci a po 1, 3 a 6 měsících léčby. Při počáteční prezentaci byla provedena komplexní hodnocení, zatímco následné návštěvy zahrnovaly hodnocení IIEF-5, IPSS, Uroflowmetrie, PVR a IPSS QOL skóre. Výsledky těchto tří skupin byly zaznamenány při všech čtyřech návštěvách a následně porovnány a analyzovány statisticky. Všechny ultrazvuk byly provedeny stejným radiologem, aby se eliminoval zaujatost různých statistických metod radiologických operátorů: G * napájení byl použit pro stanovení minimální velikosti vzorku v části vzorku byl použit k určení minimální velikosti vzorku v vzorku. 90. Velikost cílového vzorku byla vypočtena s hodnotou alfa 0,05, velikostí efektu 0,25 a výkonem studie 0,8. Data byla analyzována pomocí SPSS (Statistical Package for Social Sciences) verze 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Průměrná a standardní odchylka dat sloužila jako shrnutí. Skupiny byly porovnány pomocí analýzy rozptylu (ANOVA), následovanou testem post-hoc vícenásobné srovnání (Chan, 2003). Data byla dvojitá kontrola na normalitu pomocí grafů normality a testu Shapiro Wilk a ukázalo se, že se neodchylují od normální distribuce. Podle [14] byla statistická významnost definována jako p-hodnota menší než 0,05.

   Prohlášení o etice schválení a souhlas s účastí: Revizní komise, etická komise, obdržela schválení (schválení číslo: R 450) od nemocniční etické komise na Fayoum University Fakultě lékařské fakulty v souladu s Helsinským vyhlášením. A každý účastník poskytl vymazaný a podrobný souhlas.

   Konflikt zájmů: Žádné. Financování: Žádné.

   Příspěvky autorů:

   Mohamed Mahmúd Dogha provedl pojetí a návrh studie. Mahmúd S. Eladawy a Mahmúd Abdelhamid provedli interpretaci dat, návrh práce. Hossam Shaker, Samia Heikal a Ahmed Abdalgalil pojeli a návrh studie, vypracovali rukopis, interpretaci dat. Rabie M. Ibrahim a Ahmed Yousif navrhli rukopis, analýza dat

   Zkratky:

5. Aris: Inhibitory 5-alfa reduktázy BPE: Benigní zvětšení prostaty Ieff-5: Mezinárodní index erektilní funkce 5 Položky IPSS: Mezinárodní skóre symptomů prostaty: Maximum Maximum: Maximum: Maximum: Maximum: Maximum Průtok moči QOL: Kvalita života