Effektivitet og sikkerhed af tadalafil, tamsulosin og deres kombinationer til behandling af lavere urinvejssymptomer hos BPH -patienter med prostatamængder ≤ 40 ml: En prospektiv sammenlignende undersøgelse

Effektivitet og sikkerhed af tadalafil, tamsulosin og deres kombinationer til behandling af lavere urinvejssymptomer hos BPH -patienter med prostatamængder ≤ 40 ml: en prospektiv sammenlignende undersøgelse.

Mohamed Mahmoud Dogha*1, Mahmoud Shoukry Eladawy¹, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2, Samia Heikal3, Mahmoud Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker¹.

1. Institut for Urologi, Fakultet for Medicin, Fayoum University, Egypten
2. Institut for Urologi, Fakultet for Medicin, Beni-Suef University, Egypten
3. Diagnostic Radiology Department, National Cancer Institute, Cairo University

4. Institut for Urologi, Fakultet for Medicin, Kairo University, Egypten

   *E -mail: mma16@fayoum.edu.eg

   Indledning:

   Nedre urinvejsymptomer (LUTS) udløses ofte af godartet prostataforstørrelse (BPE), såsom opbevaringssymptomer som nocturia, frekvens og presserende, sammen med ugyldigt symptomer som tøven, svag strøm og anstrengende, som alle kan påvirke det væsentligt Samlet livskvalitet for en patient. [1, 2] behandlingsmuligheder for LUT'er relateret til BPE inkluderer kirurgisk intervention, farmakoterapi (såsom 5-alfa-reduktaseinhibitorer, phosphodiesterase 5-hæmmere, alfablokkere og fytoterapier) og andre fremgangsmåder. [3, 4] Alfablokkere fungerer ved at reducere prostatatone gennem inhiberingen af ​​noradrenalinets indflydelse på glatte muskelceller i prostata. [5] Selvom de komplette kliniske effekter af alfablokkere kan tage et par uger at blive tydelige, kan der ofte ses bemærkelsesværdige forbedringer inden for få timer til dage. [6] Disse medicin er effektive til at lindre både opbevaring og annullering af LUT'er uden at reducere prostata -størrelse, skønt de har en tendens til at være mere effektive hos patienter med en prostata på lavere end 40 ml. [7-10] På trods af disse fremskridt i QMAX og IPSS kan opretholdes i mindst fire år med alfablokeringsterapi. Phosphodiesterase 5 -hæmmere reducerer glat muskel tone i urinrøret, prostata og detrusor, og deres kroniske anvendelse kan hæve iltning og blodgennemstrømning og potentielt formindske kronisk betændelse i den nedre urinvej. Den nøjagtige måde, hvorpå de påvirker LUTS, er dog stadig ikke godt forstået. [11-13] Vores undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​tamsulosin versus tadalafil og deres kombination; Ved behandling af LUTS/BPE hos personer med en prostata størrelse ≤ 40 ml.

   Materialer og metoder:

   Vores potentielle randomiserede kliniske vurdering blev udført fra december 2022 til august 2023 på Urology Department of Fayoum og Beni-Suef University Hospitaler randomisering blev udført ved hjælp af en forseglet konvolutmetode. Review Board, en etisk kommission, modtog godkendelse (godkendelsesnummer: R 450) fra hospitalets etiske udvalg ved Fayoum University Fakultet for Medicin. Efter at have modtaget en detaljeret forklaring af undersøgelsens mål, blev deltagerne gjort opmærksomme på formålet og fordelene ved analysen. Deltagerne i undersøgelsen gav deres samtykke villigt. Desuden blev skriftligt samtykke sikret på forhånd. Fortroligheden af ​​de indsamlede oplysninger blev sikret deltagerne. Inkluderingskriterier var mandlige patienter i alderen ≥ 45 år med prostatavolumen mindre end 40 ml, med milde til intense LUTS/BPH med hensyn til IPSS.-udelukkelseskriterierne omfattede et prostataspecifikt antigen (PSA) niveau over 4 ng/ml, et prostatavolumen over 40 ml, en mængde resterende urin på 300 ml eller mere, anvendelsen af ​​5-alfa-reduktaseinhibitorer (5-aris) i de sidste tre måneder, en historie med prostatakirurgi eller malignitet, urethral strenghed, urinretention, blæresten , neurologiske sygdomme, der påvirker blærefunktionen, hjerte -kar -sygdomme og behandling med nitrater. Patienter blev delt i tre grupper: gruppe A blev administreret 0,4 mg tamsulosin pr. Dag, gruppe B blev administreret tadalafil 5 mg dagligt, og gruppe C blev administreret en blanding af både tadalafil og tamsulosin. Hver patient gennemgik vurderinger med fire forskellige intervaller: ved præsentation og efter 1, 3 og 6 måneders behandling. Ved den indledende præsentation blev der udført omfattende vurderinger, mens opfølgningsbesøg omfattede evalueringer af IIEF-5, IPSS, Uroflowmetry, PVR og IPSS QOL-scoringer. Resultaterne fra de tre grupper blev registreret ved alle fire besøg og efterfølgende sammenlignet og analyseret statistisk. Alle ultralyd blev udført af den samme radiolog for at eliminere bias fra forskellige radiologiske operatører Statistiske metoder: G * strøm blev anvendt til at bestemme en minimum prøvestørrelse på 90. Målprøvestørrelsen blev beregnet med en alfa -værdi på 0,05, en effektstørrelse på 0,25 og en undersøgelse af 0,8. Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS (statistisk pakke til Social Sciences) version 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Den gennemsnitlige og standardafvigelse for dataene tjente som et resumé. Grupper blev sammenlignet ved anvendelse af variansanalyse (ANOVA) efterfulgt af en post-hoc multiple sammenligningstest (Chan, 2003). Data blev dobbeltkontrolleret for normalitet ved anvendelse af normalitetsdiagrammer og Shapiro Wilk -test og viste sig ikke at blive afviget fra normal distribution. I henhold til [14] blev statistisk signifikans defineret som en p-værdi mindre end 0,05.

   Erklæringer Etikgodkendelse og samtykke til at deltage: Review Board, en etisk kommission, modtog godkendelse (godkendelsesnummer: R 450) fra Hospital Ethics Committee ved Fayoum University Fakultet for Medicin i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen. Og hver deltager gav et ryddet og detaljeret samtykke.

   Interessekonflikt: Ingen. Finansiering: Ingen.

   Forfatternes bidrag:

   Mohamed Mahmoud Dogha gennemførte undfangelse og design af undersøgelsen. Mahmoud S. Eladawy og Mahmoud Abdelhamid udførte fortolkning af data, arbejdsdesign. Hossam Shaker, Samia Heikal og Ahmed Abdalgalil gjorde undfangelse og design af undersøgelsen, udarbejdet manuskriptet, fortolkning af data. Rabie M. Ibrahim og Ahmed Yousif udarbejdede manuskriptet, dataanalyse

   Forkortelser:

5. ARIS: 5-alfa-reduktaseinhibitorer BPE: Godartet prostataforstørrelse IEFF-5: International indeks for erektil funktion 5 Elementer IPSS: International prostatasymptomscore LUTS: Nedre urinvejsymptomer PDE5IS: Phosphodiesterase Type 5 Inhibitorer PSA: Prostatspecifik antigen Qmax: Maksimal Urinstrømningshastighed QOL: Livskvalitet