Effektivitet og sikkerhet for tadalafil, tamsulosin og deres kombinasjoner i behandling av lavere urinveissymptomer hos BPH -pasienter med prostatavolum ≤ 40 ml: en prospektiv komparativ studie

Effektivitet og sikkerhet for tadalafil, tamsulosin og deres kombinasjoner i behandling av lavere urinveissymptomer hos BPH -pasienter med prostatavolum ≤ 40 ml: en prospektiv komparativ studie.

Mohamed Mahmoud Dogha*1, Mahmoud Shoukry Eladawy¹, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2 ,, Samia Heikal3, Mahmoud Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker¹.

1. Department of Urology, Fakultet for medisin, Fayoum University, Egypt
2. Department of Urology, Fakultet for medisin, Beni-Suef University, Egypt
3. Diagnostisk radiologiavdeling, National Cancer Institute, Cairo University

4. Department of Urology, Fakultet for medisin, Kairo University, Egypt

   *E -post: mma16@fayoum.edu.eg

   Introduksjon:

   Nedre urinveissymptomer (LUT) utløses ofte av godartet prostatiske utvidelse (BPE), for eksempel lagringssymptomer som nocturia, frekvens og haster, sammen med tomromsymptomer som nøling, svak flyt og anstrengelse, som alle kan påvirke vesentlig påvirkning av den Total livskvalitet for en pasient. [1, 2] Behandlingsalternativer for LUT-er relatert til BPE inkluderer kirurgisk intervensjon, farmakoterapi (for eksempel 5-alfa-reduktaseinhibitorer, fosfodiesterase 5-hemmere, alfablokkere og fytoterapier) og andre tilnærminger. [3, 4] Alfablokkere fungerer ved å redusere prostatatonen gjennom hemming av Noradrenalines innflytelse på glatte muskelceller i prostata. [5] Selv om de komplette kliniske effektene av alfablokkere kan ta noen uker å bli tydelige, kan bemerkelsesverdige forbedringer ofte sees i løpet av timer til dager. [6] Disse medisinene er effektive for å lindre både lagring og ugyldige LUT -er uten å redusere prostatas størrelse, selv om de har en tendens til å være mer effektive hos pasienter med en prostatastørrelse på lavere enn 40 ml. [7-10] Til tross for disse fremskrittene i QMAX og IPSS kan opprettholdes i minst fire år med alfa-blokkeringsterapi. Fosfodiesterase 5 -hemmere reduserer glatt muskel tone i urinrøret, prostata og detrusor, og deres kroniske bruk kan øke oksygenering og blodstrøm, og potensielt redusere kronisk betennelse i den nedre urinveiene. Imidlertid er den nøyaktige måten de påvirker LUTS fremdeles ikke godt forstått. [11-13] Studien vår hadde som mål å undersøke effekten av tamsulosin kontra tadalafil, og deres kombinasjon; Ved behandling av LUTS/BPE hos individer med prostatastørrelse ≤ 40 ml.

   Materialer og metoder:

   Vår prospektive randomiserte kliniske vurdering ble utført fra desember 2022 til august 2023 ved Urology Department of Fayoum og Beni-Suef University Hospitals Randomization ble utført ved bruk av en forseglet konvoluttmetode. Gjennomgangsstyret, en etisk kommisjon, mottok godkjenning (godkjenningsnummer: R 450) fra sykehusets etiske komité ved Fayoum University Fakultet for medisin. Etter å ha mottatt en detaljert forklaring av studiens mål, ble deltakerne gjort oppmerksom på formålet og fordelene med analysen. Deltakerne i studien ga deres samtykke villig. Videre ble skriftlig samtykke sikret på forhånd. Konfidensialiteten til informasjonen som ble samlet inn ble sikret deltakerne. Inkluderingskriterier var mannlige pasienter i alderen ≥ 45 år med prostatavolum mindre enn 40 ml, med mild til intense LUTS/BPH med hensyn til IPS. Eksklusjonskriteriene inkluderte et prostataspesifikt antigen (PSA) nivå som oversteg 4 ng/ml, et prostatavolum Overskridende 40 ml, en mengde gjenværende urin på 300 ml eller mer, utnyttelse av 5-alfa-reduktasehemmere (5-ARI) de siste tre månedene, en historie med prostatakirurgi eller malignitet, urinrørs striktur, urinretensjon, blærestein , Nevrologiske sykdommer som påvirker blærefunksjonen, hjerte- og karsykdommer og behandling med nitrater. Pasientene ble delt inn i tre grupper: gruppe A ble administrert 0,4 mg tamsulosin per dag, gruppe B ble administrert tadalafil 5 mg daglig, og gruppe C ble administrert en blanding av både tadalafil og tamsulosin. Hver pasient gjennomgikk vurderinger med fire forskjellige intervaller: ved presentasjon og etter 1, 3 og 6 måneders behandling. Ved den første presentasjonen ble det utført omfattende vurderinger, mens oppfølgingsbesøk inkluderte evalueringer av IIEF-5, IPSS, Uroflowmetry, PVR og IPSS QOL-score. Resultatene fra de tre gruppene ble registrert ved alle fire besøk og ble deretter sammenlignet og analysert statistisk. Alle ultralyd ble utført av den samme radiologen for å eliminere skjevheten til forskjellige radiologiske operatører Statistiske metoder: G * kraft ble brukt for å bestemme en minimum prøvestørrelse på størrelse på 90. Målprøvestørrelsen ble beregnet med en alfaverdi på 0,05, en effektstørrelse på 0,25 og en studiepode på 0,8. Dataene ble analysert ved bruk av SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versjon 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Gjennomsnittet og standardavviket for dataene fungerte som et sammendrag. Grupper ble sammenlignet ved bruk av variansanalyse (ANOVA), etterfulgt av en post-hoc multiple sammenligningstest (Chan, 2003). Data ble dobbeltsjekket for normalitet ved bruk av normalitetsplott og Shapiro Wilk -test og viste seg ikke å bli avviket fra normalfordeling. I følge [14] ble statistisk signifikans definert som en p-verdi mindre enn 0,05.

   Erklæringer Etikk Godkjenning og samtykke til å delta: Gjennomgangsstyret, en etisk kommisjon, fikk godkjenning (godkjenningsnummer: R 450) fra sykehusets etiske komité ved Fayoum University Fakultet for medisin i samsvar med erklæringen om Helsingfors. Og hver deltaker ga et ryddet og detaljert samtykke.

   Interessekonflikt: Ingen. Finansiering: Ingen.

   Forfatternes bidrag:

   Mohamed Mahmoud Dogha gjennomførte unnfangelse og utforming av studien. Mahmoud S. Eladawy og Mahmoud Abdelhamid utførte tolkning av data, arbeidsdesign. Hossam Shaker, Samia Heikal og Ahmed Abdalgalil gjorde unnfangelse og utforming av studien, utarbeidet manuskriptet, tolkning av data. Rabie M. Ibrahim og Ahmed Yousif utarbeidet manuskriptet, dataanalyse

   Forkortelser:

5. ARIS: 5-alfa-reduktaseinhibitorer BPE: Benign prostatiske utvidelse IEFF-5: Internasjonal indeks for erektil funksjon 5 elementer IPSS: Internasjonal prostata Symptomscore LUTS: Nedre urinveissymptomer PDE5is: Fosfodiesterase Type 5 Inhibitors PSA: PROSTATE-SPECIFIC ANTIGEN QMAX: maksimal Antigen qMax: maksimal qmax: maksimal: Urinstrømningshastighet QOL: Livskvalitet