Eficácia e segurança do tadalafil, tamsulosina e suas combinações no tratamento de sintomas do trato urinário mais baixos em pacientes com HBP com volumes de próstata ≤ 40 ml: um estudo comparativo prospectivo

Eficácia e segurança do tadalafil, tamsulosina e suas combinações no tratamento de sintomas do trato urinário mais baixos em pacientes com HBP com volumes de próstata ≤ 40 mL: um estudo comparativo prospectivo.

Mohamed Mahmoud Dogha*1, Mahmoud Shoukry Eladawy, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2, Samia Heikal3, Mahmoud Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker marido.

1. Departamento de Urologia, Faculdade de Medicina, Universidade de Fayoum, Egito
2. Departamento de Urologia, Faculdade de Medicina, Universidade Beni-Suef, Egito
3. Departamento de Radiologia de Diagnóstico, Instituto Nacional de Câncer, Universidade do Cairo

4. Departamento de Urologia, Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo, Egito

   *E -mail: mma16@fayoum.edu.eg

   Introdução:

   Os sintomas mais baixos do trato urinário (LUTs) são frequentemente desencadeados pelo aumento benigno da prostática (BPE), como sintomas de armazenamento como noctúria, frequência e urgência, juntamente com sintomas de anulação, como hesitação, fluxo fraco e tensão, todos podem impactar substancialmente o impacto substancialmente o Qualidade de vida total para um paciente. [1, 2] Opções de tratamento para LUTs relacionadas ao BPE incluem intervenção cirúrgica, farmacoterapia (como inibidores da 5-alfa redutase, inibidores da fosfodiesterase 5, bloqueadores alfa e fitoterapias) e outras abordagens. [3, 4] Os bloqueadores alfa funcionam reduzindo o tônus ​​da próstata através da inibição da influência da noradrenalina nas células musculares lisas da próstata. [5] Embora os efeitos clínicos completos dos bloqueadores alfa possam levar algumas semanas para se tornarem evidentes, melhorias notáveis ​​podem ser vistas em poucas horas a dias. [6] Esses medicamentos são eficazes para aliviar as LUTs de armazenamento e esclarecimento sem reduzir o tamanho da próstata, embora tendam a ser mais eficazes em pacientes com um tamanho de próstata inferior a 40 mL. [7-10] Apesar desses avanços no QMAX e no IPSS, podem ser sustentados por pelo menos quatro anos com terapia com bloqueador alfa. Os inibidores da fosfodiesterase 5 reduzem o tônus ​​do músculo liso na uretra, próstata e detrusor, e seu uso crônico pode aumentar a oxigenação e o fluxo sanguíneo e potencialmente diminuir a inflamação crônica no trato urinário inferior. No entanto, a maneira precisa pela qual eles influenciam LUTs ainda não é bem compreendida. [11-13] Nosso estudo teve como objetivo examinar a eficácia da tamsulosina versus tadalafil e sua combinação; no tratamento de LUTS/BPE em indivíduos com tamanho de próstata ≤ 40 ml.

   Materiais e métodos:

   Nossa avaliação clínica randomizada prospectiva foi realizada de dezembro de 2022 a agosto de 2023 no Departamento de Urologia de Fayoum e Beni-Suef University Hospitais, a randomização foi realizada usando um método de envelope selado. O Conselho de Revisão, uma Comissão Ética, recebeu aprovação (número de aprovação: R 450) do Comitê de Ética do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Fayoum. Depois de receber uma explicação detalhada dos objetivos do estudo, os participantes foram informados do objetivo e dos benefícios da análise. Os participantes do estudo forneceram seu consentimento de bom grado. Além disso, o consentimento por escrito foi garantido com antecedência. A confidencialidade das informações coletadas foi garantida aos participantes. Os critérios de inclusão foram pacientes do sexo masculino com idade ≥ 45 anos com volume de próstata menor que 40 ml, com LUTS/BPH leve a intenso em relação aos Critérios de exclusão. Excedendo 40 ml, uma quantidade de urina restante de 300 ml ou mais, a utilização de inibidores da 5-alfa redutase (5-ARIS) nos últimos três meses, uma história de cirurgia de próstata ou malignidade, estenose uretral, retenção urinária, bexiga , doenças neurológicas que afetam a função da bexiga, doenças cardiovasculares e tratamento com nitratos. Os pacientes foram divididos em três grupos: o grupo A foi administrado 0,4 mg de tamsulosina por dia, o grupo B recebeu tadalafil 5 mg por dia e o grupo C recebeu uma mistura de tadalafil e tamsulosina. Cada paciente foi submetido a avaliações em quatro intervalos distintos: na apresentação e após 1, 3 e 6 meses de tratamento. Na apresentação inicial, foram realizadas avaliações abrangentes, enquanto as visitas de acompanhamento incluíram avaliações das pontuações IIEF-5, IPSS, Uroflowmetry, PVR e IPSS QV. Os resultados dos três grupos foram registrados nas quatro visitas e posteriormente comparados e analisados ​​estatisticamente. Todos os ultrassom foram realizados pelo mesmo radiologista para eliminar o viés de diferentes operadores de radiologia. 90. O tamanho da amostra alvo foi calculado com um valor alfa de 0,05, um tamanho de efeito de 0,25 e um poder de estudo de 0,8. Os dados foram analisados ​​usando o SPSS (pacote estatístico para as ciências sociais) versão 28 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). A média e o desvio padrão dos dados serviram como um resumo. Os grupos foram comparados usando a análise de variância (ANOVA), seguida por um teste de comparações múltiplas post-hoc (Chan, 2003). Os dados foram verificados quanto a normalidade usando gráficos de normalidade e teste de Shapiro Wilk e provados para não se desviar da distribuição normal. De acordo com [14], a significância estatística foi definida como um valor p menor que 0,05.

   Declarações Aprovação e consentimento da ética para participar: O Conselho de Revisão, uma Comissão Ética, recebeu aprovação (número de aprovação: R 450) do Comitê de Ética do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Fayoum, de acordo com a Declaração de Helsinque. E todo participante forneceu um consentimento limpo e detalhado.

   Conflito de interesse: nenhum. Financiamento: Nenhum.

   Contribuições dos autores:

   Mohamed Mahmoud Dogha conduziu concepção e design do estudo. Mahmoud S. Eladawy e Mahmoud Abdelhamid realizaram a interpretação dos dados, design de trabalho. Hossam Shaker, Samia Heikal e Ahmed Abdalgalil fizeram concepção e design do estudo, redigiram o manuscrito, interpretação dos dados. Rabie M. Ibrahim e Ahmed Yousif redigiram o manuscrito, análise de dados

   Abreviações:

5. ARIS: Inibidores da 5-alfa redutase BPE: aumento benigno da prostática IEFF-5: ÍNDICE INTERNACIONAL DA FUNÇÃO ERECTIE 5 itens IPSS: Pontuação de sintoma da próstata Taxa de fluxo urinário QV: Qualidade de vida