Tadalafil, Tamsulosin의 효능 및 안전성 및 전립선 부피가 ≤ 40 mL 인 BPH 환자에서 요로 증상을 치료하는 데있어서 그들의 조합 : 전향 적 비교 연구

Tadalafil, Tamsulosin의 효능 및 안전성 및 전립선 부피가 ≤ 40 ml를 가진 BPH 환자에서 요로 증상을 치료하는 데있어서 그들의 조합 : 전향 적 비교 연구.

Mohamed Mahmoud Dogha*1, Mahmoud Shoukry Eladawy¹, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2 ,, Samia Heikal3, Mahmoud Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker¹.

1. 이집트 파종 대학교 의과 대학 비뇨기과학과
2. 이집트 베니-시프 대학교 의과 대학 비뇨기과학과
3. 카이로 대학교 국립 암 연구소 진단 방사선과

4. 이집트 카이로 대학교 의과 대학 비뇨기과학과

   *이메일 : mma16@fayoum.edu.eg

   소개:

   낮은 요로 증상 (LUT)은 자주 전립선 확대 (BPE)에 의해 자주 발생합니다. BPE (Nocturia, 빈도 및 긴급 성과 같은 저장 증상)와 주저, 약한 흐름 및 긴장과 같은 공동 증상이 실질적으로 영향을 줄 수 있습니다. 환자의 총 삶의 질. [1, 2] BPE와 관련된 LUT에 대한 치료 옵션에는 외과 적 개입, 약물 요법 (예 : 5- 알파 환원 효소 억제제, 포스 포 디에스 테라 제 5 억제제, 알파 차단제 및 식물성 제) 및 기타 접근법이 포함됩니다. [3, 4] 알파 차단제는 전립선의 평활근 세포에 대한 노르 아드레날린의 영향을 억제함으로써 전립선 톤을 감소시킴으로써 작용한다. [5] 알파 차단제의 완전한 임상 효과는 분명해지기까지 몇 주가 걸릴 수 있지만, 주목할만한 개선은 종종 몇 시간 내지 며칠 내에 볼 수 있습니다. [6]이 약물은 전립선 크기가 40ml 미만인 환자에게는 더 효과적인 경향이 있지만 전립선 크기를 줄이지 않고 저장 및 무효 LUT를 완화시키는 데 효과적입니다. [7-10] Qmax 및 IPS의 이러한 발전에도 불구하고 알파 차단제 요법으로 4 년 이상 지속될 수 있습니다. 포스 포 디에스 테라 제 5 억제제는 요도, 전립선 및 디스 루저에서 평활근 톤을 감소시키고, 만성적 인 사용은 산소화 및 혈류를 증가시킬 수 있으며, 잠재적으로 저 요로에서 만성 염증을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 그들이 LUT에 영향을 미치는 정확한 방법은 여전히 ​​잘 이해되지 않습니다. [11-13] 우리의 연구는 탐 술로신 대 타다라필의 효능, 그리고 그들의 조합을 조사하는 것을 목표로했다. 전립선 크기 ≤ 40 ml를 가진 개인에서 LUTS/BPE를 치료할 때.

   재료 및 방법 :

   우리의 전향 적 무작위 임상 평가는 2022 년 12 월부터 2023 년 8 월까지 Fayoum의 비뇨기과 부서에서 수행되었으며 Beni-Suef University Hospitals Randomization은 봉인 된 봉투 방법을 사용하여 수행되었습니다. 윤리위원회 인 검토위원회는 Fayoum University Medicine의 병원 윤리위원회로부터 승인 (승인 번호 : R 450)을 받았습니다. 연구 목표에 대한 자세한 설명을받은 후, 참가자들은 분석의 목적과 이점을 알게되었습니다. 이 연구 참가자들은 기꺼이 동의를 제공했습니다. 또한 서면 동의는 미리 확보되었습니다. 수집 된 정보의 기밀성은 참가자에게 보장되었습니다. 포함 기준은 40mL 미만의 전립선 부피를 가진 45 세 이상의 남성 환자였으며, IPS와 관련하여 경증에서 강한 LUTS/BPH가 있습니다. 배제 기준에는 전립선-특이 적 항원 (PSA) 수준이 4 Ng/mL, 전립선 부피를 포함했습니다. 40ml, 남은 소변량 300ml 이상, 지난 3 개월 동안 5- 알파 환원 효소 억제제 (5-Aris)의 이용, 전립선 수술 또는 악성 병력, 요도 협착, 소변 보유, 방광 돌 , 방광 기능, 심혈관 질환 및 질산염 치료에 영향을 미치는 신경계 질환. 환자는 세 그룹으로 나누었다 : 그룹 A는 하루에 0.4 mg 탐 술로신을 투여하고, 그룹 B는 매일 타달 라필 5mg을 투여하였고, 그룹 C는 타다라필과 탐 술로신의 혼합물을 투여 하였다. 각 환자는 프리젠 테이션 및 1, 3 및 6 개월 후에 4 가지 간격으로 평가를 받았습니다. 초기 프레젠테이션에서 포괄적 인 평가가 수행되었으며, 후속 방문에는 IIEF-5, IPSS, UROFLOWMETRY, PVR 및 IPSS QOL 점수의 평가가 포함되었습니다. 세 그룹의 결과는 4 번의 방문 모두에서 기록 된 후 통계적으로 비교하고 분석했습니다. 동일한 방사선 전문의에 의해 모든 초음파를 수행하여 다른 방사선 연산자의 편향을 제거했습니다. 통계 방법 : G * 전력을 사용하여 최소 표본 크기를 결정했습니다. 90. 목표 샘플 크기는 0.05, 효과 크기 0.25 및 0.8의 연구력으로 계산되었습니다. 데이터는 SPSS (사회 과학을위한 통계 패키지) 버전 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 분석되었다. 데이터의 평균 및 표준 편차는 요약으로 사용되었습니다. 분산 분석 (ANOVA)을 사용하여 그룹을 비교 한 후 사후 다중 비교 테스트 (Chan, 2003). 데이터는 정규성 플롯과 Shapiro Wilk 테스트를 사용하여 정규성을 두 번 확인했으며 정규 분포에서 벗어나지 않는 것으로 입증되었습니다. [14]에 따르면, 통계적 유의성은 0.05 미만의 p- 값으로 정의되었다.

   선언 윤리 승인 및 참여에 대한 동의 : 윤리위원회 인 검토위원회는 Helsinki 선언에 따라 Fayoum University 의과 대학 병원 윤리위원회로부터 승인 (승인 번호 : R 450)을 받았습니다. 그리고 모든 참가자는 명확하고 상세한 동의를 제공했습니다.

   이해 상충 : 없음. 자금 : 없음.

   저자의 기여 :

   Mohamed Mahmoud Dogha는 연구의 개념과 디자인을 수행했습니다. Mahmoud S. Eladawy와 Mahmoud Abdelhamid는 데이터, 작업 설계에 대한 해석을 수행했습니다. Hossam Shaker, Samia Heikal 및 Ahmed Abdalgalil은 연구의 개념과 설계를 수행하여 원고, 데이터 해석을 작성했습니다. Rabie M. Ibrahim과 Ahmed Yousif는 원고, 데이터 분석을 작성했습니다.

   약어 :

5. ARIS : 5- 알파 환원 효소 억제제 BPE : 양성 전립선 확대 IEFF-5 : 국제 발기 기능 5 항목 IPSS : 국제 전립선 증상 점수 LUTS : 낮은 요로 증상 PDE5IS : 포스 포 디에스 테라 제 유형 5 억제제 : 전립선 특이 적 안티 겐 Qmax : 요로 유량 QOL : 삶의 질