Wirksamkeit und Sicherheit von Tadalafil, Tamsulosin und ihren Kombinationen bei der Behandlung von Symptomen des unteren Harnwegs bei BPH -Patienten mit Prostatavolumina ≤ 40 ml: Eine prospektive vergleichende Studie

Wirksamkeit und Sicherheit von Tadalafil, Tamsulosin und ihren Kombinationen bei der Behandlung von Symptomen des unteren Harnwegs bei BPH -Patienten mit Prostatavolumina ≤ 40 ml: Eine prospektive vergleichende Studie.

Mohamed Mahmoud Dogha*1, Mahmoud Shoukry Eladawy¹, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2, Samia Heikal3, Mahmoud Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker.

1. Abteilung für Urologie, Medizinische Fakultät, Universität Fayoum, Ägypten
2. Abteilung für Urologie, Medizinische Fakultät, Universität Beni-Suef, Ägypten
3. Abteilung für diagnostische Radiologie, National Cancer Institute, Universität Kairo

4. Abteilung für Urologie, Medizinische Fakultät, Universität Kairo, Ägypten

   *E -Mail: mma16@fayoum.edu.eg

   Einführung:

   Die Symptome des unteren Harnwegs (LUTS) werden häufig durch gutartige Prostatavergrößerung (BPE) wie Lagerungssymptome wie Nokturie, Frequenz und Dringlichkeit ausgelöst, zusammen mit Entleerungssymptomen wie dem Zögern, schwachem Fluss und Anstrengung, die alle im Wesentlichen den Einfluss auf die beeinflussen können Gesamtlebensqualität für einen Patienten. [1, 2] Behandlungsoptionen für LUTs im Zusammenhang mit BPE umfassen chirurgische Interventionen, Pharmakotherapie (wie 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren, Phosphodiesterase 5-Inhibitoren, Alpha-Blocker und Phytotherapien) und andere Ansätze. [3, 4] Alpha -Blocker arbeiten, indem sie den Prostata -Ton durch die Hemmung des Einflusses von Noradrenalin auf glatte Muskelzellen in der Prostata reduzieren. [5] Obwohl die vollständigen klinischen Auswirkungen von Alpha -Blockern einige Wochen dauern können, um offensichtlich zu werden, sind häufig bemerkenswerte Verbesserungen innerhalb von Stunden bis Tagen zu beobachten. [6] Diese Medikamente lindern sowohl Speicher- als auch Lüttelflocken, ohne die Prostatatgröße zu verringern, obwohl sie bei Patienten mit einer Prostata -Größe von niedriger als 40 ml tendenziell wirksamer sind. [7-10] Trotz dieser Fortschritte im Qmax und des IPSS können mindestens vier Jahre mit Alpha-Blocker-Therapie aufrechterhalten werden. Phosphodiesterase 5 -Inhibitoren reduzieren den glatten Muskeltonus in Harnröhre, Prostata und Detrusor, und deren chronische Verwendung können die Sauerstoffversorgung erhöhen und den Blutfluss möglicherweise erhöhen und möglicherweise die chronische Entzündung im Unterer im unteren Harnweg verringert. Die genaue Art und Weise, wie sie LUTS beeinflussen, ist jedoch immer noch nicht gut verstanden. [11-13] Unsere Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Tamsulosin gegenüber Tadalafil und ihre Kombination zu untersuchen; Bei der Behandlung von LUTS/BPE bei Personen mit einer Prostatakröße ≤ 40 ml.

   Materialen und Methoden:

   Unsere prospektive randomisierte klinische Bewertung wurde von Dezember 2022 bis August 2023 im Urologie Department of Fayoum und der Randomisierung der Beni-Suef University unter Verwendung einer versiegelten Umschlagmethode durchgeführt. Der Überprüfungsausschuss, eine Ethikkommission, erhielt die Genehmigung (Genehmigungsnummer: R 450) vom Krankenhausethikausschuss der Fakultät für Medizin der Fayoum University. Nach einer detaillierten Erklärung der Ziele der Studie wurden die Teilnehmer über den Zweck und die Vorteile der Analyse aufmerksam gemacht. Die Teilnehmer der Studie gaben ihre Zustimmung bereitwillig. Darüber hinaus wurde eine schriftliche Einwilligung im Voraus eingehalten. Die Vertraulichkeit der gesammelten Informationen wurde den Teilnehmern gewährleistet. Einschlusskriterien waren männliche Patienten im Alter von ≥ 45 Jahren mit einem Prostatavolumen von weniger als 40 ml, wobei mild bis intensive LUTs/BPH im Hinblick über 40 ml, eine Menge verbleibender Urin von 300 ml oder mehr, die Verwendung von 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren (5-ARIs) in den letzten drei Monaten, eine Vorgeschichte von Prostataoperationen oder Malignität, urethrale Striktur, Harnretention, Blasensteine , neurologische Erkrankungen, die die Blasenfunktion, Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Behandlung mit Nitraten beeinflussen. Die Patienten wurden in drei Gruppen unterteilt: Gruppe A wurde pro Tag 0,4 mg Tamsulosin verabreicht, Gruppe B wurde täglich Tadalafil 5 mg verabreicht und die Gruppe C wurde eine Mischung aus Tadalafil und Tamsulosin verabreicht. Jeder Patient wurde in vier unterschiedlichen Abständen bewertet: bei der Präsentation und nach 1, 3 und 6 Monaten Behandlung. Bei der ersten Präsentation wurden umfassende Bewertungen durchgeführt, während Follow-up-Besuche Bewertungen der IF-Ergebnisse von IEF-5, IPSS, Uroflowmetrie, PVR und IPSS enthielten. Die Ergebnisse der drei Gruppen wurden bei allen vier Besuchen aufgezeichnet und anschließend statistisch verglichen und analysiert 90. Die Zielprobengröße wurde mit einem Alpha -Wert von 0,05, einer Effektgröße von 0,25 und einer Untersuchung von 0,8 berechnet. Die Daten wurden unter Verwendung von SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Version 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) analysiert. Der Mittelwert und die Standardabweichung der Daten diente als Zusammenfassung. Die Gruppen wurden unter Verwendung der Varianzanalyse (ANOVA) verglichen, gefolgt von einem post-hoc-Mehrfachvergleichstest (Chan, 2003). Die Daten wurden unter Verwendung von Normalitätsplotten und Shapiro -Wilk -Test doppelt überprüft und erwiesen sich als nicht von der Normalverteilung abgewichen. Nach [14] wurde die statistische Signifikanz als P-Wert von weniger als 0,05 definiert.

   Erklärung der Ethikgenehmigung und Einwilligung zur Teilnahme: Der Überprüfungsausschuss, eine Ethikkommission, erhielt die Genehmigung (Genehmigungsnummer: R 450) des Krankenhausethikausschusses der Fayum University Fakultät für Medizin gemäß der Erklärung von Helsinki. Und jeder Teilnehmer gab eine klare und detaillierte Zustimmung.

   Interessenkonflikt: Keine. Finanzierung: Keine.

   Beiträge der Autoren:

   Mohamed Mahmoud Dogha führte die Konzeption und das Design der Studie durch. Mahmoud S. Eladawy und Mahmoud Abdelhamid führten die Interpretation von Daten, Arbeitsdesign durch. Hossam Shaker, Samia Heikal und Ahmed Abdalgalil haben die Konzeption und das Design der Studie durchgeführt und das Manuskript und die Interpretation von Daten ausgearbeitet. Rabie M. Ibrahim und Ahmed Yousif haben das Manuskript, Datenanalyse, verfasst

   Abkürzungen:

5. ARIS: 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren BPE: Benigne Prostata-Vergrößerung IEFF-5: Internationaler Index der erektilen Funktion 5 Elemente IPSS: Internationaler Prostata-Symptom-Score LUTS: Untere TRACT-Symptome des unteren Harntrakts PDE5Is: Phosphodiesterase Typ 5 Inhibitoren Pa: Prostata-spezifische Antigen QMAX QMAX QMAX: QOL der Harnflussquote: Lebensqualität