Werkzaamheid en veiligheid van tadalafil, tamsulosine en hun combinaties bij de behandeling van lagere urinewegen symptomen bij BPH -patiënten met prostaatvolumes ≤ 40 ml: een prospectieve vergelijkende studie

Werkzaamheid en veiligheid van tadalafil, tamsulosine en hun combinaties bij de behandeling van lagere urinewegen symptomen bij BPH -patiënten met prostaatvolumes ≤ 40 ml: een prospectieve vergelijkende studie.

Mohamed Mahmoud Dogha*1, Mahmoud Shoukry Eladawy¹, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2 ,, Samia Heikal3, Mahmoud Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker¹.

1. Afdeling Urologie, Faculteit der Geneeskunde, Fayoum University, Egypte
2. Afdeling Urologie, Faculteit der Geneeskunde, Beni-Suef University, Egypte
3. Diagnostic Radiology Department, National Cancer Institute, Caïro University

4. Afdeling Urologie, Faculteit der Geneeskunde, Cairo University, Egypte

   *E -mail: mma16@fayoum.edu.eg

   Invoering:

   Lagere urinewegen symptomen (LUT's) worden vaak veroorzaakt door goedaardige prostaatvergroting (BPE), zoals opslagsymptomen zoals nocturie, frequentie en urgentie, samen met de ongeldige symptomen zoals aarzeling, zwakke stroom en spanning, die allemaal aanzienlijk kunnen beïnvloeden Totale kwaliteit van leven voor een patiënt. [1, 2] Behandelingsopties voor LUT's gerelateerd aan BPE omvatten chirurgische interventie, farmacotherapie (zoals 5-alfa-reductaseremmers, fosfodiesterase 5-remmers, alfablokkers en fytotherapies) en andere benaderingen. [3, 4] Alpha -blokkers werken door de prostaatstint te verminderen door de remming van de invloed van noradrenaline op gladde spiercellen in de prostaat. [5] Hoewel de volledige klinische effecten van alfablokkers een paar weken kunnen duren om duidelijk te worden, kunnen opmerkelijke verbeteringen vaak binnen enkele uren tot dagen worden gezien. [6] Deze medicijnen zijn effectief bij het verlichten van zowel opslag als het negeren van LUT's zonder de prostaatgrootte te verminderen, hoewel ze meestal effectiever zijn bij patiënten met een prostaatgrootte van lager dan 40 ml. [7-10] Ondanks deze vorderingen in de QMAX en de IPSS kunnen ten minste vier jaar worden volgehouden met alfablokkertherapie. Fosfodiesterase 5 -remmers verminderen de gladde spiertonus in de urethra, prostaat en detrusor, en hun chronisch gebruik kan oxygenatie en bloedstroom verhogen en mogelijk chronische ontsteking in het lagere urinewegen verminderen. De precieze manier waarop ze LUT's beïnvloeden, wordt echter nog steeds niet goed begrepen. [11-13] Onze studie was bedoeld om de werkzaamheid van tamsulosine versus tadalafil en hun combinatie te onderzoeken; Bij de behandeling van LUT's/BPE bij personen met een prostaatgrootte ≤ 40 ml.

   Materialen en methoden:

   Onze prospectieve gerandomiseerde klinische beoordeling werd uitgevoerd van december 2022 tot augustus 2023 op de Urology Department of Fayoum en Beni-Suef University Hospitals Randomisation werd uitgevoerd met behulp van een verzegelde envelopmethode. De Review Board, een ethische commissie, ontving goedkeuring (goedkeuringsnummer: R 450) van de ziekenhuisethiekcommissie van de Fayoum University Faculteit der Geneeskunde. Na het ontvangen van een gedetailleerde uitleg van de doelstellingen van het onderzoek, werden deelnemers op de hoogte gebracht van het doel en de voordelen van de analyse. De deelnemers aan het onderzoek gaven hun toestemming gewillig. Bovendien werd van tevoren schriftelijke toestemming beveiligd. De vertrouwelijkheid van de verzamelde informatie was verzekerd aan de deelnemers. Inclusiecriteria waren mannelijke patiënten in de leeftijd van ≥ 45 jaar met prostaatvolume van minder dan 40 ml, met milde tot intense LUT's/BPH met betrekking tot IPS. Meer dan 40 ml, een hoeveelheid resterende urine van 300 ml of meer, het gebruik van 5-alfa-reductaseremmers (5-ARI's) in de afgelopen drie maanden, een geschiedenis van prostaatchirurgie of maligniteit, urethrale strictuur, urinebehoud, blaasstenen , neurologische ziekten die de blaasfunctie, cardiovasculaire ziekten en behandeling met nitraten beïnvloeden. Patiënten werden verdeeld in drie groepen: groep A werd 0,4 mg tamsulosine per dag toegediend, groep B werd dagelijks tadalafil 5 mg toegediend en groep C kreeg een mengsel van zowel tadalafil als tamsulosine toegediend. Elke patiënt onderging beoordelingen met vier verschillende intervallen: bij presentatie en na 1, 3 en 6 maanden behandeling. Bij de eerste presentatie werden uitgebreide beoordelingen uitgevoerd, terwijl follow-upbezoeken evaluaties van de IIEF-5, IPSS, uroflowmetry, PVR en IPSS QOL-scores omvatten. De resultaten van de drie groepen werden geregistreerd bij alle vier bezoeken en vervolgens statistisch vergeleken en geanalyseerd. Alle echografie werden uitgevoerd door dezelfde radioloog om de vertekening van verschillende radiologie -operators statistische methoden te elimineren: G * vermogen werd gebruikt om een ​​minimale steekproefgrootte te bepalen van 90. De doelmonstergrootte werd berekend met een alfa -waarde van 0,05, een effectgrootte van 0,25 en een studievermogen van 0,8. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen) versie 28 (IBM Corp., Armonk, NY, VS). De gemiddelde en standaardafwijking van de gegevens diende als een samenvatting. Groepen werden vergeleken met behulp van variantieanalyse (ANOVA), gevolgd door een post-hoc multiple vergelijkingstest (Chan, 2003). Gegevens werden dubbel gecontroleerd op normaliteit met behulp van normaliteitsplots en Shapiro Wilk -test en bleek niet af te wijken van de normale verdeling. Volgens [14] werd statistische significantie gedefinieerd als een p-waarde minder dan 0,05.

   Verklaringen Ethische goedkeuring en toestemming om deel te nemen: de Review Board, een ethische commissie, ontving goedkeuring (goedkeuringsnummer: R 450) van de ziekenhuisethiekcommissie van de Fayoum University Faculteit der Geneeskunde in overeenstemming met de verklaring van Helsinki. En elke deelnemer zorgde voor een gewiste en gedetailleerde toestemming.

   Belangenconflicten: geen. Financiering: geen.

   Auteursbijdragen:

   Mohamed Mahmoud Dogha voerde conceptie en ontwerp van de studie uit. Mahmoud S. Eladawy en Mahmoud Abdelhamid voerden interpretatie van gegevens, werkontwerp uit. Hossam Shaker, Samia Heikal en Ahmed Abdalgalil deden conceptie en ontwerp van de studie, stelde het manuscript op, interpretatie van gegevens. Rabie M. Ibrahim en Ahmed Yousif hebben het manuscript, data -analyse opgesteld

   Afkortingen:

5. ARIS: 5-alfa-reductaseremmers BPE: goedaardige prostaatvergroting Ieff-5: International Index of Erectile Function 5 Items IPSS IPSS: International Prostate Symptom Score LUTS: Lagere urinekracht Symptomen PDE5IS: Fosfodiesterase Type 5 Remmers PSA: Prostaat Urine -stroomsnelheid QOL: kwaliteit van leven