Efficacité et sécurité du tadalafil, de la tamsulosine et de leurs combinaisons dans le traitement des symptômes des voies urinaires inférieures chez les patients BPH avec des volumes de prostate ≤ 40 ml: une étude comparative prospective

Efficacité et sécurité du tadalafil, de la tamsulosine et de leurs combinaisons dans le traitement des symptômes des voies urinaires plus faibles chez les patients BPH avec des volumes de prostate ≤ 40 ml: une étude comparative prospective.

Mohamed Mahmoud Dogha * 1, Mahmoud Shoukry Eladawy¹, Rabie M Ibrahim², Ahmed Yousef2 ,, Samia Heikal3, Mahmoud Abdelhamid4, Ahmed Abdalgalil1, Hossam Shaker¹.

1. Département d'urologie, Faculté de médecine, Université de Fayoum, Égypte
2. Département d'urologie, Faculté de médecine, Université Beni-Suef, Égypte
3. Département de radiologie diagnostique, National Cancer Institute, Université du Caire

4. Département d'urologie, Faculté de médecine, Université du Caire, Égypte

   * Courriel: mma16@fayoum.edu.eg

   Introduction:

   Lower urinary tract symptoms (LUTS) are frequently triggered by benign prostatic enlargement (BPE), such as storage symptoms like nocturia, frequency, and urgency, along with voiding symptoms like hesitancy, weak flow, and straining, all of which can substantially impact the Qualité de vie totale pour un patient. [1, 2] Les options de traitement des LUT liées au BPE comprennent l'intervention chirurgicale, la pharmacothérapie (telles que les inhibiteurs de la 5-alpha réductase, les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5, les bloqueurs alpha et les phytothérapies) et d'autres approches. [3, 4] Les bloqueurs alpha fonctionnent en réduisant le ton de la prostate par l'inhibition de l'influence de la noradrénaline sur les cellules musculaires lisses dans la prostate. [5] Bien que les effets cliniques complets des bloqueurs alpha puissent prendre quelques semaines pour devenir évidents, des améliorations notables peuvent souvent être observées dans des heures à des jours. [6] Ces médicaments sont efficaces pour atténuer les LUT de stockage et d'annulation sans réduire la taille de la prostate, bien qu'ils aient tendance à être plus efficaces chez les patients avec une taille de prostate de moins de 40 ml. [7-10] Malgré ces progrès dans le QMAX et les IPS peuvent être maintenus pendant au moins quatre ans avec une thérapie alpha bloqueur. Les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 réduisent le tonus musculaire lisse dans l'urètre, la prostate et le détrusor, et leur utilisation chronique peut augmenter l'oxygénation et le flux sanguin, et potentiellement diminuer l'inflammation chronique dans les voies urinaires inférieures. Cependant, la manière précise dont ils influencent LUTS n'est toujours pas bien comprise. [11-13] Notre étude visait à examiner l'efficacité de la tamsulosine contre le tadalafil, et leur combinaison; Dans le traitement des LUTS / BPE chez les individus de taille de la prostate ≤ 40 ml.

   Matériels et méthodes:

   Notre évaluation clinique randomisée prospective a été réalisée de décembre 2022 à août 2023 au Département d'urologie de Fayoum et de la randomisation des hôpitaux de l'Université Beni-Suef a été réalisée à l'aide d'une méthode d'enveloppe scellée. Le comité d'examen, une commission d'éthique, a reçu l'approbation (numéro d'approbation: R 450) du comité d'éthique de l'hôpital de la Fayoum University Faculty of Medicine. Après avoir reçu une explication détaillée des objectifs de l'étude, les participants ont été informés de l'objectif et des avantages de l'analyse. Les participants à l'étude ont donné leur consentement volontiers. De plus, le consentement écrit a été obtenu à l'avance. La confidentialité des informations collectées a été assurée aux participants. Les critères d'inclusion étaient des patients masculins âgés de ≥ 45 ans avec un volume de prostate inférieur à 40 ml, avec des LUT / BPH légères à intenses en ce qui concerne les IPS. Les critères d'exclusion comprenaient un niveau d'antigène spécifique de la prostate (PSA) dépassant 4 ng / ml, un volume de la prostate dépassant 40 ml, une quantité d'urine restante de 300 ml ou plus, l'utilisation d'inhibiteurs de 5-alpha réductase (5-aris) au cours des trois derniers mois, des antécédents de chirurgie de la prostate ou de malignité, de sténographie urétrale, de rétention urinaire, de pierres de la vessie , maladies neurologiques affectant la fonction de la vessie, les maladies cardiovasculaires et le traitement avec des nitrates. Les patients ont été divisés en trois groupes: le groupe A a été administré 0,4 mg de tamsulosine par jour, le groupe B a été administré au tadalafil 5 mg par jour et le groupe C a été administré à la fois un mélange de tadalafil et de tamsulosine. Chaque patient a subi des évaluations à quatre intervalles distincts: à la présentation et après 1, 3 et 6 mois de traitement. Lors de la présentation initiale, des évaluations complètes ont été effectuées, tandis que les visites de suivi comprenaient des évaluations des scores IEF-5, IPSS, Uroflowmetry, PVR et IPSS QOL. Les résultats des trois groupes ont été enregistrés lors des quatre visites et par la suite comparés et analysés statistiquement. Toutes les échographies ont été effectuées par le même radiologue pour éliminer le biais de différents opérateurs de radiologie Méthodes statistiques: G * La puissance a été utilisée pour déterminer une taille minimale de l'échantillon de la taille de l'échantillon de 90. La taille de l'échantillon cible a été calculée avec une valeur alpha de 0,05, une taille d'effet de 0,25 et une puissance d'étude de 0,8. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS (Package statistique pour les sciences sociales) version 28 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). La moyenne et l'écart type des données ont servi de résumé. Les groupes ont été comparés en utilisant l'analyse de la variance (ANOVA), suivi d'un test de comparaisons multiples post-hoc (Chan, 2003). Les données ont été à double vérification pour la normalité en utilisant des graphiques de normalité et un test de Shapiro Wilk et ne se sont pas éloignés de la distribution normale. Selon [14], la signification statistique a été définie comme une valeur p inférieure à 0,05.

   Déclarations Approbation d'éthique et consentement à participer: Le comité d'examen, une commission d'éthique, a reçu l'approbation (numéro d'approbation: R 450) du comité d'éthique de l'hôpital de la Fayoum University Faculty of Medicine conformément à la déclaration d'Helsinki. Et chaque participant a donné un consentement autorisé et détaillé.

   Conflit d'intérêts: aucun. Financement: aucun.

   Contributions des auteurs:

   Mohamed Mahmoud Dogha a mené la conception et la conception de l'étude. Mahmoud S. Eladawy et Mahmoud Abdelhamid ont effectué l'interprétation des données, la conception du travail. Hossam Shaker, Samia Heikal et Ahmed Abdalgalil ont fait conception et conception de l'étude, rédigé le manuscrit, interprétation des données. Rabie M. Ibrahim et Ahmed Yousif ont rédigé le manuscrit, analyse des données

   Abréviations:

5. ARIS: 5-alpha réductase inhibiteurs du BPE: élargissement bénigne prostatique IEFF-5: indice international de la fonction érectile 5 éléments IPSS: score de la prostate international LUTS: Symptômes des voies urinaires inférieures PDE5IS: Phosphodiesester type 5 inhibiteurs PSA: Antigène de la prostate Qmax: Maximum Flux urinaire Qol: Qualité de vie