タダラフィル、タムスロシンの有効性と安全性、および前立腺容積≤40mLのBPH患者の低い尿路症状の治療におけるそれらの組み合わせ：前向き比較研究

タダラフィル、タムスロシンの有効性と安全性、および前立腺量が40 mL以下のBPH患者の低い尿路症状の治療におけるそれらの組み合わせ：前向き比較研究。

Mohamed Mahmoud Dogha*1、Mahmoud ShoukryEladawy¹、Rabie MIbrahim²、Ahmed Yousef2、、Samia heikal3、Mahmoud Abdelhamid4、Ahmed Abdalgalil1、HossamShaker¹。

1. エジプト、ファヨーム大学医学部泌尿器科
2. エジプト、ベニスエフ大学医学部泌尿器科
3. カイロ大学国立癌研究所の診断放射線局

4. エジプト、カイロ大学医学部泌尿器科

   *電子メール：mma16@fayoum.edu.eg

   導入：

   低い尿路症状（LUTS）は、夜明け、頻度、緊急性などの貯蔵症状などの良性前立腺拡大（BPE）によって頻繁に引き起こされます。患者の総生活の質。 [1、2] BPEに関連するLUTSの治療オプションには、外科的介入、薬物療法（5-alpha還元酵素阻害剤、ホスホジエステラーゼ5阻害剤、α遮断薬、植物剤植物など）およびその他のアプローチが含まれます。 [3、4]アルファ遮断薬は、前立腺の平滑筋細胞に対するノルアドレナリンの影響の阻害を通じて前立腺緊張を減らすことにより機能します。 [5]アルファブロッカーの完全な臨床効果は、明らかになるまでに数週間かかる場合がありますが、顕著な改善は数時間から数日以内に見られることがよくあります。 [6]これらの薬は、前立腺サイズを減らすことなく貯蔵と排尿の両方のLUTを緩和するのに効果的ですが、前立腺サイズが40 mL未満の患者により効果的である傾向があります。 [7-10] QMAXとIPSSのこれらの進歩にもかかわらず、Alphaブロッカー療法で少なくとも4年間持続することができます。 ホスホジエステラーゼ5阻害剤は、尿道、前立腺、および排尿筋の平滑筋緊張を低下させ、慢性の使用は酸素化と血流を引き起こし、尿路の慢性炎症を潜在的に減少させる可能性があります。 しかし、それらがLUTSに影響を与える正確な方法はまだよく理解されていません。 [11-13]私たちの研究は、タムスロシン対タダラフィルの有効性とその組み合わせを調べることを目的としています。前立腺サイズが40 mL以下の個体のLUTS/BPEの治療において。

   材料と方法：

   当社の将来の無作為化臨床評価は、2022年12月から2023年8月まで、FayoumとBeni-Suef University Hospitalsの泌尿器科で行われ、密閉された封筒法を使用して実行されました。 倫理委員会である審査委員会は、ファヨーム大学医学部の病院倫理委員会から承認（承認番号：R 450）を受け取りました。 研究の目的の詳細な説明を受け取った後、参加者は分析の目的と利点を認識しました。 この研究の参加者は、喜んで同意を提供しました。 さらに、書面による同意は事前に確保されました。 収集された情報の機密性は、参加者に保証されました。 包含基準は、45歳以上の男性患者であり、前立腺量は40 mL未満で、IPSに関連する軽度から強いLUTS/BPH。 40 mLを超え、300 mL以上の残りの尿の量を超え、過去3か月間に5-alpha還元酵素阻害剤（5-ARI）を利用します。 、膀胱機能、心血管疾患、および硝酸塩による治療に影響を与える神経疾患。 患者は3つのグループに分けられました：グループAを1日あたり0.4 mgのタムスロシンを投与し、グループBに毎日5mgを投与し、グループCにタダラフィルとタムスロシンの両方の混合物を投与しました。 各患者は、プレゼンテーション時と1、3、および6か月の治療後の4つの異なる間隔で評価を受けました。 最初のプレゼンテーションでは、包括的な評価が実施されましたが、フォローアップ訪問にはIIEF-5、IPSS、ウロフロウメトリー、PVR、およびIPSS QOLスコアの評価が含まれていました。 3つのグループの結果を4回すべての訪問で記録し、その後統計的に比較および分析しました。すべての超音波検査は、同じ放射線科医によって実行され、異なる放射線科演算子のバイアスを排除しました。 90。 ターゲットサンプルサイズは、0.05のアルファ値、0.25の効果サイズ、および0.8の研究力で計算されました。 データは、SPSS（社会科学の統計パッケージ）バージョン28（IBM Corp.、Armonk、NY、USA）を使用して分析されました。 データの平均と標準偏差は、要約として機能しました。 分散分析（ANOVA）を使用してグループを比較し、その後、事後多重比較テストを続けました（Chan、2003）。 データは、正常プロットとShapiro Wilkテストを使用して正常性について再確認され、正規分布から逸脱しないことが証明されました。 [14]によれば、統計的有意性は0.05未満のp値として定義されました。

   宣言倫理承認と参加の同意：倫理委員会である審査委員会は、ヘルシンキの宣言に従って、ファヨーム大学医学部の病院倫理委員会から承認（承認番号：R 450）を受け取りました。 そして、すべての参加者が明確かつ詳細な同意を提供しました。

   利益相反：なし。 資金調達：なし。

   著者の貢献：

   Mohamed Mahmoud Doghaは、研究の概念とデザインを実施しました。 Mahmoud S. EladawyとMahmoud Abdelhamidは、データ、作業設計の解釈を実行しました。 Hossam Shaker、Samia Heikal、Ahmed Abdalgalilは、研究の受胎とデザインを行い、原稿、データの解釈を起草しました。 Rabie M. IbrahimとAhmed Yousifが原稿、データ分析を起草しました

   略語：

5. ARIS：5-αレダクターゼ阻害剤BPE：良性前立腺拡大IEFF-5：勃起機能の国際指数5アイテムIPSS：国際前立腺症状スコアLUTS：下部尿路症状PDE5IS：ホスホジエステラーゼタイプ5阻害剤PSA尿流量QOL：生活の質